【正文】 在科技整合方面，目前生命科學(xué)中相關(guān)科技的研發(fā)已經(jīng)逐漸從觀察單一基因或蛋白質(zhì)等單項(xiàng)因子走向所謂系統(tǒng)化生物科學(xué)（system biology）整體的探討，不論是新藥的開發(fā)或是組織工程的研發(fā)，都必須應(yīng)用到信息科技進(jìn)行龐大的數(shù)據(jù)處理將其比對(duì)、分析并定義，因此信息的暴增以及復(fù)雜度的增加使得生物資訊在當(dāng)中扮演相當(dāng)重要的角色。在強(qiáng)手云集競(jìng)爭(zhēng)激烈的世界制藥市場(chǎng)上，“ 斜坡理論”無(wú)處不在，企業(yè)發(fā)展不進(jìn)則退，沒(méi)有可以讓你停止不動(dòng)的斜坡。目前在中國(guó)的制藥企業(yè)中，靠廣告轟炸、一個(gè)產(chǎn)品獨(dú)闖天下者很多，具有新產(chǎn)品梯隊(duì)的企業(yè)卻極少，一些有眼光的企業(yè)家已經(jīng)意識(shí)到這一點(diǎn)，開始做一些后備產(chǎn)品的研究工作。很多人將中國(guó)新藥研發(fā)水平的落后完全歸結(jié)為Ramp。文部科學(xué)省推出了“細(xì)胞及生物體機(jī)能模擬工程”以及“融合了光學(xué)技術(shù)的生命體機(jī)能計(jì)測(cè)技術(shù)研發(fā)”等項(xiàng)目，還計(jì)劃投入100億日元，用5年時(shí)間開發(fā)一種能夠?qū)⒗闷胀娔X和工作站實(shí)現(xiàn)超級(jí)計(jì)算機(jī)運(yùn)算速度“機(jī)能擴(kuò)張板”。注重基礎(chǔ)性工作，抓緊建設(shè)國(guó)家生物資源庫(kù)?，F(xiàn)在，厚生省正在進(jìn)一步開展“食品醫(yī)藥品風(fēng)險(xiǎn)分析”研究，農(nóng)水省則設(shè)立了“轉(zhuǎn)基因技術(shù)等的安全性研究”和“瘋牛病等人畜共患傳染病防治技術(shù)開發(fā)”等項(xiàng)目。但是，日本并沒(méi)有把眼光僅僅停留在水稻基因的研究上，現(xiàn)在許多研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)把觸角伸到樹木基因的研究上了。除文部省之外，厚生省和經(jīng)產(chǎn)省也分別新設(shè)了“蛋白質(zhì)機(jī)能解析與應(yīng)用”和“糖鏈工程”項(xiàng)目。如文部省的基因組科學(xué)研究推進(jìn)項(xiàng)目、21世紀(jì)尖端生命技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目、個(gè)性化醫(yī)療實(shí)用化項(xiàng)目、免疫與過(guò)敏研究的推進(jìn)項(xiàng)目、單核酣酸多態(tài)性研究的推進(jìn)項(xiàng)目，厚生省的克服癌癥戰(zhàn)略性研究、遺傳毒性研究、艾滋病對(duì)策研究，以及經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省的維持和增進(jìn)健康的基礎(chǔ)性生物技術(shù)(研究個(gè)性化醫(yī)療、預(yù)防醫(yī)療、劃時(shí)代意義新藥，開發(fā)用于蛋白質(zhì)機(jī)能解析和相互作用研究的各類儀器設(shè)備)項(xiàng)目等?！?藥物發(fā)現(xiàn)和生物技術(shù)在歐洲的科學(xué)界正在蓬勃發(fā)展。Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司推出Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（一種基于乳腺癌療法的抗體）這一事實(shí)讓我們看到了抗體在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用的可能性。該系統(tǒng)可讓細(xì)胞在一個(gè)很短的時(shí)間內(nèi)暴露于各種不同的溶液環(huán)境中。”該公司不久將針對(duì)小型實(shí)驗(yàn)室推出一種自動(dòng)化移液系統(tǒng)。當(dāng)需要處理數(shù)量很大的樣品時(shí)通常采用自動(dòng)化操作，然而，我們相信，當(dāng)數(shù)量很少的樣品需要經(jīng)過(guò)很多處理步驟時(shí)自動(dòng)化也起關(guān)鍵作用。ＭａｓｓＡＲＲＡＹ是一個(gè)一攬子解決方案，同樣極為靈活，它是一個(gè)在基因類型確定、ＳＮＰ發(fā)現(xiàn)和等位基因頻率確定等方面都有應(yīng)用的平臺(tái)?！绷硗?，該公司還推出了一種微陣列生產(chǎn)裝置Ｑａｒｒａｙｍａｘ，可一次對(duì)４５０個(gè)玻片進(jìn)行定位。他們一般依賴于由斯坦福大學(xué)Ｐａｔｒｉｃｋ Ｂｒｏｗｎ小組開發(fā)的“定位陣列技術(shù)”，并采用在他們自己感興趣的生物中所表達(dá)的一組特定的基因。Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ公司最近推出一種新一代熱循環(huán)裝置，該公司市場(chǎng)經(jīng)理Ｃｏｒｄｕｌａ Ｋｒｏｌｌ說(shuō)，這種裝置稱之為Ｓｙｓｔｅｍ Ｃｙｃｌｅｒ ＥＰ，它與以前的循環(huán)裝置相比在６個(gè)方面有了改進(jìn)：速度更快；更容易編程；允許研究人員使用已有的協(xié)議；可隨實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的擴(kuò)大而擴(kuò)展；允許從９６－井格式輕松改成３８４－井格式；對(duì)敏感的化驗(yàn)具有很高的可靠性?！?技術(shù)公司有責(zé)任支持這種類型的研究項(xiàng)目。但美國(guó)后期的融資情況要比歐洲好得多。 基礎(chǔ)技術(shù)方面的歐洲公司也在蓬勃發(fā)展。生物科技的價(jià)值更多體現(xiàn)在產(chǎn)品與適用的技術(shù)平臺(tái)方面，公司成長(zhǎng)將更強(qiáng)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。2003年生物科技產(chǎn)業(yè)概述前半年(直到伊拉克戰(zhàn)爭(zhēng)結(jié)束)，股票市場(chǎng)大多情況與2002年相同。④市場(chǎng)拉動(dòng)(而不是推動(dòng))。①農(nóng)業(yè)部的農(nóng)業(yè)“帳單”：生物能源撥款達(dá)4億美元；②廣闊的市場(chǎng)：全球化工市場(chǎng)13500億美元，其中1500億美元精細(xì)化工，4000億美元特殊化工，8000億美元日用化工。這也為抓住“基于知識(shí)的機(jī)會(huì)”推動(dòng)知識(shí)經(jīng)濟(jì)提供了一個(gè)成功的佐證。農(nóng)業(yè)生物技術(shù)農(nóng)業(yè)生物科技表現(xiàn)死氣沉沉。減少藥物的不良反應(yīng)和改善預(yù)防與具性化醫(yī)療水準(zhǔn)等需求也與日俱增，以上凡此種種，使得生物診斷領(lǐng)域在近年來(lái)得到很快發(fā)展。　美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述隨著計(jì)算技術(shù)／生物信息學(xué)、納米技術(shù)、通信／多媒體技術(shù)、生物／化學(xué)／藥物等多學(xué)科的研究積累，系統(tǒng)生物學(xué)正在得到迅速發(fā)展。法國(guó)政府公布了“2002年生物技術(shù)發(fā)展計(jì)劃”，在全國(guó)20多個(gè)城市建立了生物科技園區(qū)。　世界各國(guó)紛紛搶占生物技術(shù)制高點(diǎn)對(duì)生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)抱有熱情和“野心”的不止我國(guó)。 (四)干細(xì)胞研究取得重大進(jìn)展盡管干細(xì)胞研究在不同國(guó)家受到不同的限制，但其誘人的前景繼續(xù)推動(dòng)著研究的進(jìn)展。信息生物芯片是將生物信息分子(如核酸、蛋白質(zhì)等)高密度地固化在固態(tài)支持物上，通過(guò)與樣品中目的分子的作用獲取生物信息。2003年，蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)解析研究方面取得了很大進(jìn)展。已完成的序列圖覆蓋人類基因組所含基因區(qū)域的99%，%。主要研究對(duì)象是構(gòu)成生命活動(dòng)基本單元的蛋白質(zhì)合成機(jī)理，這一研究與新藥開發(fā)關(guān)系緊密。由于這一領(lǐng)域的進(jìn)展及光明的前景，2003年12月，歐洲委員會(huì)終于決定資助對(duì)取自胚胎的干細(xì)胞開展研究。2003財(cái)年NIH270億美元經(jīng)費(fèi)中，5年內(nèi)將為此投人21億美元。正在加速發(fā)展的基因組學(xué)技術(shù)、蛋白質(zhì)組技術(shù)、干細(xì)胞組織工程、克隆技術(shù)、生物芯片、轉(zhuǎn)基因技術(shù)等前沿技術(shù)，正在推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)成為新世紀(jì)最重要的產(chǎn)業(yè)之一。隨后，由世界衛(wèi)生組織協(xié)調(diào)成立的10個(gè)國(guó)家13個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究網(wǎng)絡(luò)迅速對(duì)病毒進(jìn)行了分析鑒定，并相繼在《NJEM》、《Lancet》等國(guó)際知名醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表了該病原體的研究論文。2003年5月，美、加、法、德、英、意、日、俄等八國(guó)集團(tuán)成員決定，成員國(guó)將在護(hù)照管理中引進(jìn)生物特征統(tǒng)計(jì)法，以提高反恐斗爭(zhēng)的有效性。2003財(cái)年美國(guó)科技反恐預(yù)算中一半以上的經(jīng)費(fèi)用于反生物恐怖研究。 Co等。 (四)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)系統(tǒng)性、整體性和綜合性的特點(diǎn)生物技術(shù)的復(fù)雜性、系統(tǒng)性要求其產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有綜合性。在過(guò)去幾年中，不少美國(guó)生物技術(shù)公司為求得生存和發(fā)展而紛紛展開內(nèi)部重組和企業(yè)間的并購(gòu)，僅在2002年，美國(guó)約320家上市的生物技術(shù)公司中約20%實(shí)施了重組。比2002年同期上升88%。2003年生物技術(shù)領(lǐng)域碩果累累：人類基因組計(jì)劃提前兩年完成，干細(xì)胞研究獲重大突破，美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重現(xiàn)生機(jī)，全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，世界轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植面積進(jìn)一步擴(kuò)大，全球科學(xué)家對(duì)“SARS”聯(lián)合攻關(guān)，取得了重要成果，生物技術(shù)發(fā)展呈現(xiàn)系統(tǒng)性、整體性和綜合性的特點(diǎn)。▲惡性腫瘤治療目前，在全世界范圍內(nèi)，惡性腫瘤的死亡率居高不下，美國(guó)每年用于惡性腫瘤的治療費(fèi)用高達(dá)一千億美元。自1990年臨床首次將腺苷酸脫氨酶(ADA)基因?qū)牖颊甙准?xì)胞，治療遺傳病重度聯(lián)合免疫缺損病以來(lái)，到98年接受基因治療的病人已達(dá)400多例，目前國(guó)外臨床研究主要集中在遺傳病(如度聯(lián)合免疫缺損病SCID、ADA缺損癥等)、心血管疾病、腫瘤、艾滋病、血友病和囊性纖維化(CF)等上，但臨床效果表明，目前基因治療只對(duì)ADA療效顯著，作為對(duì)糖尿病、血友病和囊性纖維化(CF)的補(bǔ)充治療有一定療效。這一技術(shù)可根據(jù)病人量身定制新藥，使功效和適應(yīng)癥十分明確，可以減少臨床試驗(yàn)病人數(shù)和費(fèi)用，縮短臨床審批周期。采用該技術(shù)開發(fā)以干細(xì)胞為基礎(chǔ)的再生藥物將具有龐大的市場(chǎng)，可治療軟骨損傷、骨折愈合不良、心臟病、癌癥和衰老引起的退化癥等疾病。因?yàn)橛胁涣加绊懙娜酥徽紭O少數(shù)，只有非常大量的實(shí)驗(yàn)，才能發(fā)現(xiàn)奧多生技公司修改配方中的問(wèn)題。這個(gè)制造程式要靠一系列昂貴又耗時(shí)的臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。然而，美國(guó)的政府管理部門卻面臨一個(gè)棘手的科學(xué)問(wèn)題：如何才能判定一個(gè)生技學(xué)名藥和其所取代的品牌藥療效相同呢？與一般可以重復(fù)生產(chǎn)的化學(xué)合成藥物不同，生技藥品是細(xì)菌、家畜以及其他生物個(gè)體的產(chǎn)物（業(yè)內(nèi)人士稱為生物制劑）。這將限制新藥的應(yīng)用、抑制技術(shù)轉(zhuǎn)讓，降低國(guó)內(nèi)工業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，另外還打擊了發(fā)達(dá)國(guó)家在這些國(guó)家振興制藥工業(yè)研究和開發(fā)的投資。而第三世界國(guó)家有世界70％的人口，卻只有24％科學(xué)家，5％的研究經(jīng)費(fèi)，只有3％的研究文章發(fā)表。美國(guó)、日本、德國(guó)、瑞士等發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)正在積極推行這一策略。如紅細(xì)胞生成素（EPO ）的開發(fā)，而公司至1996年6月，在對(duì)腎透析市場(chǎng)的壟斷失效前已獲利18億美元。歐洲在改革新藥審批、試驗(yàn)、鑒定等方面收到了成效，建立了新的審批機(jī)制，申請(qǐng)一種新藥上市的周期已從18個(gè)月縮短為9個(gè)月，但美國(guó)仍需14個(gè)月。　全球生物技術(shù)公司“大洗盤”三種日益強(qiáng)大的力量正在深刻影響著藥物的研究與開發(fā)，這三種力量就是遺傳學(xué)、基因組學(xué)和遺傳變更。這種方法比現(xiàn)有的所有生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)整合軟件平臺(tái)都要快捷。另外，大多數(shù)新藥研制機(jī)構(gòu)都有自己的信息數(shù)據(jù)庫(kù)，應(yīng)用這一系統(tǒng)可以利用自己的，也可以利用他人的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行研究。據(jù)Lion公司的CEO說(shuō)，這項(xiàng)交易是一種思維轉(zhuǎn)換的信號(hào)，要加速新藥的開發(fā)過(guò)程，信息處理與開發(fā)工具同等重要。目 錄下　卷　2003年生物制藥市場(chǎng)深度分析與預(yù)測(cè)Ⅷ 生物醫(yī)藥技術(shù)最新動(dòng)態(tài) 172 世界生物醫(yī)藥技術(shù)的飛速發(fā)展 172　生物學(xué)為化學(xué)信息學(xué)帶來(lái)新的機(jī)遇 172　全球生物技術(shù)公司“大洗盤” 173　生物技術(shù)引發(fā)現(xiàn)代制藥工業(yè)巨變 174　生物技術(shù)制藥的專利到期的沖擊 176　國(guó)外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動(dòng)態(tài) 177　2003年全球生物醫(yī)藥發(fā)展回顧 179　世界各國(guó)紛紛搶占生物技術(shù)制高點(diǎn) 186　美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述 188　歐洲生物技術(shù)發(fā)展的新趨勢(shì) 192　日本重視生物技術(shù)的發(fā)展 196 我國(guó)生物技術(shù)發(fā)展加速在即 199 我國(guó)生物新藥研發(fā)能力分析 199　生物科技被中科院“鎖定” 202　新《藥品管理法》促使新藥申報(bào)數(shù)量減少 203　生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)尋求政策支撐 205　六大生物所組建生物醫(yī)藥研發(fā)國(guó)家隊(duì) 210　知識(shí)融合推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 212　我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)展望 214 基因技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r分析 219　基因工程與醫(yī)藥創(chuàng)新 219　我國(guó)斥資6億加強(qiáng)人類基因組后續(xù)研究 226　一流的研究平臺(tái)：南方基因研究中心 226 納米生物技術(shù)分析 227 納米生物技術(shù)簡(jiǎn)述 227　納米技術(shù)讓藥物輸送更有效 231 納米生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的研究正式啟動(dòng) 233 納米生物技術(shù)未來(lái)最有前途 233 納米生物芯片技術(shù)產(chǎn)業(yè)化大步前進(jìn) 237Ⅸ 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化分析 239 美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化分析 239 美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)融資分析 239　2003年美國(guó)IPO煙花特別多 246 美國(guó)得州生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的借鑒 249 美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資青睞生物技術(shù) 251 我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化分析 251 風(fēng)險(xiǎn)投資卻步生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) 251 中國(guó)將大力推進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 253　我國(guó)生物醫(yī)藥要加速產(chǎn)業(yè)化 254　產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)助推生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) 257　5大引擎推動(dòng)中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)騰飛 260 創(chuàng)新模式是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵 263Ⅹ 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 265 我國(guó)主要生物醫(yī)藥公司競(jìng)爭(zhēng)分析 265 2003年生物醫(yī)藥上市公司運(yùn)行情況綜述 265 8家上市公司逐鹿重組人干擾素 269 中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)橫空出世 272 醫(yī)藥上市公司十年并購(gòu)路程 275 醫(yī)藥通吃還是醫(yī)藥分家 279 活躍在資本領(lǐng)域的7大醫(yī)藥系 281 發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，各省市競(jìng)風(fēng)流 285 京、滬生物醫(yī)藥發(fā)展各具特色 285 北京將崛起現(xiàn)代化生物醫(yī)藥基地 288 滬生物制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)怎樣搶占制高點(diǎn)？ 289 291 張江生物醫(yī)藥等支柱型高科技產(chǎn)業(yè)迅速崛起 291 西安高新區(qū)引資6億元打造生物醫(yī)藥基地 292 深擬建生物醫(yī)藥基地 293 蘭州生物技術(shù)發(fā)展優(yōu)勢(shì)明顯 293 我國(guó)最大基因工程生產(chǎn)基地在吉林長(zhǎng)春全面投產(chǎn) 295Ⅺ 生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)與預(yù)測(cè) 296 世界生物醫(yī)藥行業(yè)的前景 296 生命科學(xué)將主宰21世紀(jì) 296 21世紀(jì)生物經(jīng)濟(jì)將超過(guò)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì) 296 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈集中發(fā)展態(tài)勢(shì) 297 美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)形勢(shì)一片大好 298 亞洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)潛力巨大 304 我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)會(huì)和空間 306 我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)觸底回升 306 我國(guó)生物醫(yī)藥主要產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析 311 生物制藥進(jìn)入重要機(jī)遇期 314 中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)投資“外冷內(nèi)熱” 317 我國(guó)生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況堪憂 321 中國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)的市場(chǎng)潛力和獲利前景分析 321 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)走向國(guó)際化 323 認(rèn)清中國(guó)生物制藥市場(chǎng)的機(jī)會(huì)和空間 325 發(fā)展我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的策略 329 發(fā)展中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)所面臨的問(wèn)題 329　生物標(biāo)準(zhǔn)：晚出臺(tái)要拖產(chǎn)業(yè)后腿 333　生物醫(yī)藥的世界攻略 334　透析美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策 336　我國(guó)將建國(guó)家醫(yī)學(xué)生物資源庫(kù) 338　我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)呼喚制度創(chuàng)新 338　我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)要走仿創(chuàng)結(jié)合路 340 生物醫(yī)藥科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)策研究 343 生物制藥研發(fā)需要新模式 349圖表目錄圖表109 近10年中國(guó)政府在生物技術(shù)領(lǐng)域的投入 218圖表110 2003年美國(guó)公司IPO信息 247圖表111　主要生物醫(yī)藥類上市公司財(cái)務(wù)指標(biāo) 266圖表112　擁有非典相關(guān)生物技術(shù)藥物的主要上市公司 268圖表113　2002年生物醫(yī)藥類上市公司整體運(yùn)營(yíng)情況 268圖表114　2003年一季度生物醫(yī)藥類上市公司整體運(yùn)營(yíng)情況 269圖表115 七大醫(yī)藥系成員 285355 / 187Ⅷ 生物醫(yī)藥技術(shù)最新動(dòng)態(tài) 世界生物醫(yī)藥技術(shù)的飛速發(fā)展 　生物學(xué)為化學(xué)信息學(xué)帶來(lái)新的機(jī)遇許多年來(lái)生物信息學(xué)（Bioinformatics）和化學(xué)信息學(xué)（Cheminformatics）一直是科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)兩個(gè)互不相干的獨(dú)立學(xué)科。Ferrarn是一種集高通量篩選、分子建模和基因組數(shù)據(jù)庫(kù)分析于一體的信息臺(tái)，是生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)的完美結(jié)合，它將使新藥的研發(fā)過(guò)程大大提速。NetGenics公司已經(jīng)為此從Fam