【正文】 在科技整合方面，目前生命科學中相關科技的研發(fā)已經逐漸從觀察單一基因或蛋白質等單項因子走向所謂系統(tǒng)化生物科學（system biology）整體的探討，不論是新藥的開發(fā)或是組織工程的研發(fā)，都必須應用到信息科技進行龐大的數據處理將其比對、分析并定義，因此信息的暴增以及復雜度的增加使得生物資訊在當中扮演相當重要的角色。在強手云集競爭激烈的世界制藥市場上，“ 斜坡理論”無處不在，企業(yè)發(fā)展不進則退，沒有可以讓你停止不動的斜坡。目前在中國的制藥企業(yè)中，靠廣告轟炸、一個產品獨闖天下者很多，具有新產品梯隊的企業(yè)卻極少，一些有眼光的企業(yè)家已經意識到這一點，開始做一些后備產品的研究工作。很多人將中國新藥研發(fā)水平的落后完全歸結為Ramp。文部科學省推出了“細胞及生物體機能模擬工程”以及“融合了光學技術的生命體機能計測技術研發(fā)”等項目，還計劃投入100億日元，用5年時間開發(fā)一種能夠將利用普通電腦和工作站實現超級計算機運算速度“機能擴張板”。注重基礎性工作，抓緊建設國家生物資源庫?，F在，厚生省正在進一步開展“食品醫(yī)藥品風險分析”研究，農水省則設立了“轉基因技術等的安全性研究”和“瘋牛病等人畜共患傳染病防治技術開發(fā)”等項目。但是，日本并沒有把眼光僅僅停留在水稻基因的研究上，現在許多研究機構已經把觸角伸到樹木基因的研究上了。除文部省之外，厚生省和經產省也分別新設了“蛋白質機能解析與應用”和“糖鏈工程”項目。如文部省的基因組科學研究推進項目、21世紀尖端生命技術開發(fā)項目、個性化醫(yī)療實用化項目、免疫與過敏研究的推進項目、單核酣酸多態(tài)性研究的推進項目，厚生省的克服癌癥戰(zhàn)略性研究、遺傳毒性研究、艾滋病對策研究，以及經濟產業(yè)省的維持和增進健康的基礎性生物技術(研究個性化醫(yī)療、預防醫(yī)療、劃時代意義新藥，開發(fā)用于蛋白質機能解析和相互作用研究的各類儀器設備)項目等?！?藥物發(fā)現和生物技術在歐洲的科學界正在蓬勃發(fā)展。Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司推出Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（一種基于乳腺癌療法的抗體）這一事實讓我們看到了抗體在醫(yī)學上應用的可能性。該系統(tǒng)可讓細胞在一個很短的時間內暴露于各種不同的溶液環(huán)境中?！痹摴静痪脤⑨槍π⌒蛯嶒炇彝瞥鲆环N自動化移液系統(tǒng)。當需要處理數量很大的樣品時通常采用自動化操作，然而，我們相信，當數量很少的樣品需要經過很多處理步驟時自動化也起關鍵作用。ＭａｓｓＡＲＲＡＹ是一個一攬子解決方案，同樣極為靈活，它是一個在基因類型確定、ＳＮＰ發(fā)現和等位基因頻率確定等方面都有應用的平臺?！绷硗?，該公司還推出了一種微陣列生產裝置Ｑａｒｒａｙｍａｘ，可一次對４５０個玻片進行定位。他們一般依賴于由斯坦福大學Ｐａｔｒｉｃｋ Ｂｒｏｗｎ小組開發(fā)的“定位陣列技術”，并采用在他們自己感興趣的生物中所表達的一組特定的基因。Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ公司最近推出一種新一代熱循環(huán)裝置，該公司市場經理Ｃｏｒｄｕｌａ Ｋｒｏｌｌ說，這種裝置稱之為Ｓｙｓｔｅｍ Ｃｙｃｌｅｒ ＥＰ，它與以前的循環(huán)裝置相比在６個方面有了改進：速度更快；更容易編程；允許研究人員使用已有的協(xié)議；可隨實驗室規(guī)模的擴大而擴展；允許從９６－井格式輕松改成３８４－井格式；對敏感的化驗具有很高的可靠性。” 技術公司有責任支持這種類型的研究項目。但美國后期的融資情況要比歐洲好得多。 基礎技術方面的歐洲公司也在蓬勃發(fā)展。生物科技的價值更多體現在產品與適用的技術平臺方面，公司成長將更強調可持續(xù)發(fā)展。2003年生物科技產業(yè)概述前半年(直到伊拉克戰(zhàn)爭結束)，股票市場大多情況與2002年相同。④市場拉動(而不是推動)。①農業(yè)部的農業(yè)“帳單”：生物能源撥款達4億美元；②廣闊的市場：全球化工市場13500億美元，其中1500億美元精細化工，4000億美元特殊化工，8000億美元日用化工。這也為抓住“基于知識的機會”推動知識經濟提供了一個成功的佐證。農業(yè)生物技術農業(yè)生物科技表現死氣沉沉。減少藥物的不良反應和改善預防與具性化醫(yī)療水準等需求也與日俱增，以上凡此種種，使得生物診斷領域在近年來得到很快發(fā)展?！∶绹镝t(yī)藥產業(yè)發(fā)展概述隨著計算技術／生物信息學、納米技術、通信／多媒體技術、生物／化學／藥物等多學科的研究積累，系統(tǒng)生物學正在得到迅速發(fā)展。法國政府公布了“2002年生物技術發(fā)展計劃”，在全國20多個城市建立了生物科技園區(qū)?！∈澜绺鲊娂姄屨忌锛夹g制高點對生物技術及產業(yè)抱有熱情和“野心”的不止我國。 (四)干細胞研究取得重大進展盡管干細胞研究在不同國家受到不同的限制，但其誘人的前景繼續(xù)推動著研究的進展。信息生物芯片是將生物信息分子(如核酸、蛋白質等)高密度地固化在固態(tài)支持物上，通過與樣品中目的分子的作用獲取生物信息。2003年，蛋白質結構解析研究方面取得了很大進展。已完成的序列圖覆蓋人類基因組所含基因區(qū)域的99%，%。主要研究對象是構成生命活動基本單元的蛋白質合成機理，這一研究與新藥開發(fā)關系緊密。由于這一領域的進展及光明的前景，2003年12月，歐洲委員會終于決定資助對取自胚胎的干細胞開展研究。2003財年NIH270億美元經費中，5年內將為此投人21億美元。正在加速發(fā)展的基因組學技術、蛋白質組技術、干細胞組織工程、克隆技術、生物芯片、轉基因技術等前沿技術，正在推動生物技術產業(yè)成為新世紀最重要的產業(yè)之一。隨后，由世界衛(wèi)生組織協(xié)調成立的10個國家13個實驗室的合作研究網絡迅速對病毒進行了分析鑒定，并相繼在《NJEM》、《Lancet》等國際知名醫(yī)學雜志上發(fā)表了該病原體的研究論文。2003年5月，美、加、法、德、英、意、日、俄等八國集團成員決定，成員國將在護照管理中引進生物特征統(tǒng)計法，以提高反恐斗爭的有效性。2003財年美國科技反恐預算中一半以上的經費用于反生物恐怖研究。 Co等。 (四)生物技術產業(yè)發(fā)展呈現系統(tǒng)性、整體性和綜合性的特點生物技術的復雜性、系統(tǒng)性要求其產業(yè)發(fā)展具有綜合性。在過去幾年中，不少美國生物技術公司為求得生存和發(fā)展而紛紛展開內部重組和企業(yè)間的并購，僅在2002年，美國約320家上市的生物技術公司中約20%實施了重組。比2002年同期上升88%。2003年生物技術領域碩果累累：人類基因組計劃提前兩年完成，干細胞研究獲重大突破，美國生物技術產業(yè)重現生機，全球生物技術藥品市場銷售額持續(xù)增長，世界轉基因農作物種植面積進一步擴大，全球科學家對“SARS”聯合攻關，取得了重要成果，生物技術發(fā)展呈現系統(tǒng)性、整體性和綜合性的特點。▲惡性腫瘤治療目前，在全世界范圍內，惡性腫瘤的死亡率居高不下，美國每年用于惡性腫瘤的治療費用高達一千億美元。自1990年臨床首次將腺苷酸脫氨酶(ADA)基因導入患者白細胞，治療遺傳病重度聯合免疫缺損病以來，到98年接受基因治療的病人已達400多例，目前國外臨床研究主要集中在遺傳病(如度聯合免疫缺損病SCID、ADA缺損癥等)、心血管疾病、腫瘤、艾滋病、血友病和囊性纖維化(CF)等上，但臨床效果表明，目前基因治療只對ADA療效顯著，作為對糖尿病、血友病和囊性纖維化(CF)的補充治療有一定療效。這一技術可根據病人量身定制新藥，使功效和適應癥十分明確，可以減少臨床試驗病人數和費用，縮短臨床審批周期。采用該技術開發(fā)以干細胞為基礎的再生藥物將具有龐大的市場，可治療軟骨損傷、骨折愈合不良、心臟病、癌癥和衰老引起的退化癥等疾病。因為有不良影響的人只占極少數，只有非常大量的實驗，才能發(fā)現奧多生技公司修改配方中的問題。這個制造程式要靠一系列昂貴又耗時的臨床試驗來驗證。然而，美國的政府管理部門卻面臨一個棘手的科學問題：如何才能判定一個生技學名藥和其所取代的品牌藥療效相同呢？與一般可以重復生產的化學合成藥物不同，生技藥品是細菌、家畜以及其他生物個體的產物（業(yè)內人士稱為生物制劑）。這將限制新藥的應用、抑制技術轉讓，降低國內工業(yè)的進一步發(fā)展，另外還打擊了發(fā)達國家在這些國家振興制藥工業(yè)研究和開發(fā)的投資。而第三世界國家有世界70％的人口，卻只有24％科學家，5％的研究經費，只有3％的研究文章發(fā)表。美國、日本、德國、瑞士等發(fā)達國家企業(yè)正在積極推行這一策略。如紅細胞生成素（EPO ）的開發(fā)，而公司至1996年6月，在對腎透析市場的壟斷失效前已獲利18億美元。歐洲在改革新藥審批、試驗、鑒定等方面收到了成效，建立了新的審批機制，申請一種新藥上市的周期已從18個月縮短為9個月，但美國仍需14個月?！∪蛏锛夹g公司“大洗盤”三種日益強大的力量正在深刻影響著藥物的研究與開發(fā)，這三種力量就是遺傳學、基因組學和遺傳變更。這種方法比現有的所有生物信息學和化學信息學整合軟件平臺都要快捷。另外，大多數新藥研制機構都有自己的信息數據庫，應用這一系統(tǒng)可以利用自己的，也可以利用他人的數據庫進行研究。據Lion公司的CEO說，這項交易是一種思維轉換的信號，要加速新藥的開發(fā)過程，信息處理與開發(fā)工具同等重要。目 錄下　卷　2003年生物制藥市場深度分析與預測Ⅷ 生物醫(yī)藥技術最新動態(tài) 172 世界生物醫(yī)藥技術的飛速發(fā)展 172　生物學為化學信息學帶來新的機遇 172　全球生物技術公司“大洗盤” 173　生物技術引發(fā)現代制藥工業(yè)巨變 174　生物技術制藥的專利到期的沖擊 176　國外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動態(tài) 177　2003年全球生物醫(yī)藥發(fā)展回顧 179　世界各國紛紛搶占生物技術制高點 186　美國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展概述 188　歐洲生物技術發(fā)展的新趨勢 192　日本重視生物技術的發(fā)展 196 我國生物技術發(fā)展加速在即 199 我國生物新藥研發(fā)能力分析 199　生物科技被中科院“鎖定” 202　新《藥品管理法》促使新藥申報數量減少 203　生物技術產業(yè)尋求政策支撐 205　六大生物所組建生物醫(yī)藥研發(fā)國家隊 210　知識融合推動生物醫(yī)藥產業(yè) 212　我國生物醫(yī)藥技術展望 214 基因技術發(fā)展狀況分析 219　基因工程與醫(yī)藥創(chuàng)新 219　我國斥資6億加強人類基因組后續(xù)研究 226　一流的研究平臺：南方基因研究中心 226 納米生物技術分析 227 納米生物技術簡述 227　納米技術讓藥物輸送更有效 231 納米生物技術在醫(yī)藥領域的研究正式啟動 233 納米生物技術未來最有前途 233 納米生物芯片技術產業(yè)化大步前進 237Ⅸ 生物技術產業(yè)化分析 239 美國生物技術產業(yè)化分析 239 美國生物技術行業(yè)融資分析 239　2003年美國IPO煙花特別多 246 美國得州生物技術產業(yè)發(fā)展的借鑒 249 美國風險投資青睞生物技術 251 我國生物技術產業(yè)化分析 251 風險投資卻步生物技術產業(yè) 251 中國將大力推進生物技術產業(yè)化 253　我國生物醫(yī)藥要加速產業(yè)化 254　產業(yè)化專項助推生物技術產業(yè) 257　5大引擎推動中國生物技術產業(yè)騰飛 260 創(chuàng)新模式是生物技術產業(yè)化的關鍵 263Ⅹ 生物醫(yī)藥產業(yè)競爭格局分析 265 我國主要生物醫(yī)藥公司競爭分析 265 2003年生物醫(yī)藥上市公司運行情況綜述 265 8家上市公司逐鹿重組人干擾素 269 中國生物技術集團橫空出世 272 醫(yī)藥上市公司十年并購路程 275 醫(yī)藥通吃還是醫(yī)藥分家 279 活躍在資本領域的7大醫(yī)藥系 281 發(fā)展生物產業(yè)，各省市競風流 285 京、滬生物醫(yī)藥發(fā)展各具特色 285 北京將崛起現代化生物醫(yī)藥基地 288 滬生物制藥業(yè)產業(yè)怎樣搶占制高點？ 289 291 張江生物醫(yī)藥等支柱型高科技產業(yè)迅速崛起 291 西安高新區(qū)引資6億元打造生物醫(yī)藥基地 292 深擬建生物醫(yī)藥基地 293 蘭州生物技術發(fā)展優(yōu)勢明顯 293 我國最大基因工程生產基地在吉林長春全面投產 295Ⅺ 生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢與預測 296 世界生物醫(yī)藥行業(yè)的前景 296 生命科學將主宰21世紀 296 21世紀生物經濟將超過網絡經濟 296 生物醫(yī)藥產業(yè)呈集中發(fā)展態(tài)勢 297 美國生物技術產業(yè)形勢一片大好 298 亞洲生物技術產業(yè)潛力巨大 304 我國生物產業(yè)發(fā)展的機會和空間 306 我國生物醫(yī)藥行業(yè)觸底回升 306 我國生物醫(yī)藥主要產品市場前景分析 311 生物制藥進入重要機遇期 314 中國的生物制藥產業(yè)投資“外冷內熱” 317 我國生物醫(yī)藥知識產權狀況堪憂 321 中國生物醫(yī)藥業(yè)的市場潛力和獲利前景分析 321 我國生物制藥產業(yè)走向國際化 323 認清中國生物制藥市場的機會和空間 325 發(fā)展我國生物醫(yī)藥產業(yè)的策略 329 發(fā)展中國生物技術產業(yè)所面臨的問題 329　生物標準：晚出臺要拖產業(yè)后腿 333　生物醫(yī)藥的世界攻略 334　透析美國生物技術產業(yè)發(fā)展政策 336　我國將建國家醫(yī)學生物資源庫 338　我國生物技術產業(yè)呼喚制度創(chuàng)新 338　我國醫(yī)藥研發(fā)要走仿創(chuàng)結合路 340 生物醫(yī)藥科技與產業(yè)發(fā)展對策研究 343 生物制藥研發(fā)需要新模式 349圖表目錄圖表109 近10年中國政府在生物技術領域的投入 218圖表110 2003年美國公司IPO信息 247圖表111　主要生物醫(yī)藥類上市公司財務指標 266圖表112　擁有非典相關生物技術藥物的主要上市公司 268圖表113　2002年生物醫(yī)藥類上市公司整體運營情況 268圖表114　2003年一季度生物醫(yī)藥類上市公司整體運營情況 269圖表115 七大醫(yī)藥系成員 285355 / 187Ⅷ 生物醫(yī)藥技術最新動態(tài) 世界生物醫(yī)藥技術的飛速發(fā)展 　生物學為化學信息學帶來新的機遇許多年來生物信息學（Bioinformatics）和化學信息學（Cheminformatics）一直是科學領域內兩個互不相干的獨立學科。Ferrarn是一種集高通量篩選、分子建模和基因組數據庫分析于一體的信息臺，是生物信息學和化學信息學的完美結合，它將使新藥的研發(fā)過程大大提速。NetGenics公司已經為此從Fam