【正文】 技術(shù)研究項(xiàng)目。設(shè)立“主任創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)”，支持杰出科學(xué)家獨(dú)具特色的研究；(2)推動(dòng)生物技術(shù)創(chuàng)新。 (一)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)以改革求創(chuàng)新為促進(jìn)生物技術(shù)的創(chuàng)新，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院2003年提出了“路線圖計(jì)劃”。現(xiàn)SARS滅活疫苗、減毒活疫苗、DNA疫苗以及人SAKS特異性免疫球蛋白、馬抗SARS血清等項(xiàng)目正在研究之中。2003年4月12日，加拿大科學(xué)家首先宣布完成了該病毒的全基因組測(cè)序。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，SARS的平均病死率高達(dá)14%—15%。為此，已成立了一個(gè)旨在研究具體技術(shù)問(wèn)題的高級(jí)專家工作組。2003年美國(guó)開(kāi)始實(shí)施“生物盾牌計(jì)劃”，該計(jì)劃將研制有效的疫苗和治療方法，以對(duì)付炭疽、肉毒桿菌、埃博拉病毒和其它瘟疫。衛(wèi)生與人類服務(wù)部及其下屬的國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)成為從事反生物恐怖的主導(dǎo)研究機(jī)構(gòu)。2003年美國(guó)宇航局計(jì)劃建立一個(gè)集生物、納米和信息三大技術(shù)為一體的研究中心，以便推動(dòng)跨學(xué)科的研究，吸引研究機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作，促進(jìn)研究成果的商業(yè)化。生物制藥公司Myriad Genetics已經(jīng)聯(lián)手日立公司(Hitachi)與Oracle公司，組成戰(zhàn)略聯(lián)盟，計(jì)劃在2004年完成人類蛋白質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立。，類基因組計(jì)劃才得以提前兩年完成。就生物制藥而言，僅僅局限于研究單個(gè)基因是無(wú)法實(shí)現(xiàn)基因治療的，必須全面解讀人體系統(tǒng)的協(xié)同作用，認(rèn)識(shí)細(xì)胞、基因和機(jī)體組織中的協(xié)調(diào)活動(dòng)。美國(guó)20022003年度大豆的81%為轉(zhuǎn)基因品種，高于上午的75%；棉花有73%為轉(zhuǎn)基因品種，高于上年的71%；玉米有40%為轉(zhuǎn)基因品種，高于上年的34%。2003年這一趨勢(shì)仍在繼續(xù)，最具代表性的是IDEC制藥公司與生物遺傳研究公司于2003年6月達(dá)成的價(jià)值約68億美元的兼并協(xié)議。生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當(dāng)前世界醫(yī)藥市場(chǎng)上新的增長(zhǎng)點(diǎn)。這是美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)7年來(lái)首次超過(guò)計(jì)算機(jī)軟件公司，成為吸收風(fēng)險(xiǎn)資本的第一大戶。2003年頭3個(gè)季度，納斯達(dá)克生物技術(shù)綜合指數(shù)總體上升近40%，漲幅不僅超過(guò)道瓊斯30種工業(yè)股票指數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)普爾500種股票指數(shù)，也優(yōu)于絕大多數(shù)其他高技術(shù)股票和藍(lán)籌股。一、全球生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)酉?(一)美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重現(xiàn)生機(jī)美國(guó)現(xiàn)有1466家生物技術(shù)企業(yè)(318家上市公司，1148家私人公司)，其營(yíng)業(yè)額和研究開(kāi)發(fā)投入占世界的70%?！窠?jīng)退化性疾病治療神經(jīng)退化性疾病如老年癡呆癥、帕金森氏癥、腦中風(fēng)的治療將越來(lái)越依靠生物制藥的發(fā)展。惡性腫瘤為多機(jī)制的復(fù)雜疾病，而目前治療惡性腫瘤的藥物確實(shí)存在一個(gè)在殺死惡性腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也將正常細(xì)胞殺死的問(wèn)題。全世界每年光是用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)上千億美元，而在自身免疫性疾病中，艾滋病(AIDS)又是對(duì)人類危害最大的惡性疾病之一。微生物和動(dòng)植物變種技術(shù)。國(guó)立人類基因組研究所則于1998年9月宣布，為慶祝DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)50周年，將于2003年底前完成人基因組全DNA順序的測(cè)定。藥物上市后，由于具有明確、特異的功效和較小的副作用，更容易說(shuō)服醫(yī)生使用這類價(jià)格較貴的新藥。艾滋病疫苗的研究重新引起人們的注意。血管生成。1997年克隆多莉羊的出現(xiàn)使人類的克隆技術(shù)出現(xiàn)劃時(shí)代的革命。主管部門面臨的困境是：究竟是否要求學(xué)名藥的制造商去進(jìn)行這種龐大、漫長(zhǎng)且昂貴的實(shí)驗(yàn)（這會(huì)導(dǎo)致生技學(xué)名藥的價(jià)格上升）；還是讓知情者自行猜測(cè)學(xué)名藥的細(xì)微差異是否會(huì)對(duì)病人造成傷害。例如，美國(guó)奧多生物技術(shù)公司（Ortho Biotech）最近改變了加在紅血球生成素當(dāng)中的一種穩(wěn)定劑。學(xué)名藥之所以比較便宜，是因?yàn)槭÷粤诉@些測(cè)試。這種過(guò)程與其說(shuō)是化學(xué)反應(yīng)，不如說(shuō)跟釀酒更接近。典型的生物制劑通常是大分子，如激素、抗體或細(xì)胞素。然而，對(duì)于生物技術(shù)的治療法，學(xué)名藥業(yè)者是否也能提供廉價(jià)的仿效品呢？美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）與其歐洲的對(duì)等機(jī)構(gòu)目前正在深入考慮這一問(wèn)題，他們的決定將會(huì)牽涉到大量的資金。如在南美洲國(guó)家，美國(guó)制藥企業(yè)投入的資金不到其對(duì)外總投資的3％，因此，發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家在制藥業(yè)上的差距將進(jìn)一步拉大。生物制藥工業(yè)產(chǎn)權(quán)是屬于“專利依賴型”的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入以企業(yè)界為主，而且發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)實(shí)力雄厚并重視新藥的研究和開(kāi)發(fā)（Ramp。但生物工程技術(shù)對(duì)世界制藥業(yè)格局的改變還將表現(xiàn)在使發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家制藥業(yè)的差距進(jìn)一步拉大。新興工業(yè)國(guó)家和地區(qū)經(jīng)過(guò)上世紀(jì)七十和八十年代的發(fā)展，其經(jīng)濟(jì)實(shí)力增強(qiáng)，正面臨產(chǎn)業(yè)調(diào)整的問(wèn)題，需要發(fā)展技術(shù)、知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)，而生物制藥為其提供了最佳選擇。通過(guò)生物技術(shù)公司與主要制藥公司進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)，一方面可使制藥公司獲得生物產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)；另一方面也為小型和時(shí)常缺乏現(xiàn)金的生物技術(shù)公司提供了資金來(lái)源。美國(guó)醫(yī)療保健部門（Medicare）為1000單位EPO付出11美元， 相差達(dá)2750％。　生物技術(shù)引發(fā)現(xiàn)代制藥工業(yè)巨變生物工程包括基因工程、細(xì)胞工程、微生物工程和酶工程，它的興起，不僅反映出生物學(xué)飛躍到一個(gè)與過(guò)去無(wú)法比擬的新水平，也為現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了新的契機(jī)。全球生物技術(shù)公司“大洗盤(pán)”。如果利用基因組技術(shù)，可以用比以往少得多的時(shí)間和低一半的費(fèi)用開(kāi)發(fā)更有效的藥物。在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，一種以分子水平進(jìn)行新藥研發(fā)的“熱潮”正在悄然興起，將很有可能導(dǎo)致一場(chǎng)徹底的醫(yī)學(xué)革命。同時(shí)，Lion公司的VonBohlen說(shuō)，他們和Tripos公司正在一起進(jìn)行幾項(xiàng)交易的談判。ScoTegic還說(shuō)，MSI公司已經(jīng)進(jìn)行了4次合并，整合是一個(gè)非常痛苦的過(guò)程，并且非常的緩慢。ScoTegic公司首席執(zhí)行官M(fèi)athewHahn說(shuō)，他們認(rèn)為現(xiàn)有的公司很難不受原有系統(tǒng)的妨礙來(lái)開(kāi)發(fā)新一代的系統(tǒng)。NetGenics公司已經(jīng)為此從FamilyGenetix公司購(gòu)買了ChemSymphony和MetaSymphony兩個(gè)化學(xué)程序。在宣布這兩項(xiàng)交易時(shí)，Pharmacopeia公司的董事長(zhǎng)JosephMollica特別強(qiáng)調(diào)說(shuō)他們這次收購(gòu)的主要目的是為了開(kāi)發(fā)一種整合系統(tǒng)的新藥研制工具，而一些生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)人士則早已將目光投向?qū)Ψ降念I(lǐng)域。Ferrarn是一種集高通量篩選、分子建模和基因組數(shù)據(jù)庫(kù)分析于一體的信息臺(tái)，是生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)的完美結(jié)合，它將使新藥的研發(fā)過(guò)程大大提速。最近從事生物信息學(xué)研究的LionBioscience公司采取與外界公司合作的方式很好地解決了這一問(wèn)題。目 錄下　卷　2003年生物制藥市場(chǎng)深度分析與預(yù)測(cè)Ⅷ 生物醫(yī)藥技術(shù)最新動(dòng)態(tài) 172 世界生物醫(yī)藥技術(shù)的飛速發(fā)展 172　生物學(xué)為化學(xué)信息學(xué)帶來(lái)新的機(jī)遇 172　全球生物技術(shù)公司“大洗盤(pán)” 173　生物技術(shù)引發(fā)現(xiàn)代制藥工業(yè)巨變 174　生物技術(shù)制藥的專利到期的沖擊 176　國(guó)外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動(dòng)態(tài) 177　2003年全球生物醫(yī)藥發(fā)展回顧 179　世界各國(guó)紛紛搶占生物技術(shù)制高點(diǎn) 186　美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述 188　歐洲生物技術(shù)發(fā)展的新趨勢(shì) 192　日本重視生物技術(shù)的發(fā)展 196 我國(guó)生物技術(shù)發(fā)展加速在即 199 我國(guó)生物新藥研發(fā)能力分析 199　生物科技被中科院“鎖定” 202　新《藥品管理法》促使新藥申報(bào)數(shù)量減少 203　生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)尋求政策支撐 205　六大生物所組建生物醫(yī)藥研發(fā)國(guó)家隊(duì) 210　知識(shí)融合推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 212　我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)展望 214 基因技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r分析 219　基因工程與醫(yī)藥創(chuàng)新 219　我國(guó)斥資6億加強(qiáng)人類基因組后續(xù)研究 226　一流的研究平臺(tái)：南方基因研究中心 226 納米生物技術(shù)分析 227 納米生物技術(shù)簡(jiǎn)述 227　納米技術(shù)讓藥物輸送更有效 231 納米生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的研究正式啟動(dòng) 233 納米生物技術(shù)未來(lái)最有前途 233 納米生物芯片技術(shù)產(chǎn)業(yè)化大步前進(jìn) 237Ⅸ 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化分析 239 美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化分析 239 美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)融資分析 239　2003年美國(guó)IPO煙花特別多 246 美國(guó)得州生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的借鑒 249 美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資青睞生物技術(shù) 251 我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化分析 251 風(fēng)險(xiǎn)投資卻步生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) 251 中國(guó)將大力推進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 253　我國(guó)生物醫(yī)藥要加速產(chǎn)業(yè)化 254　產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)助推生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) 257　5大引擎推動(dòng)中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)騰飛 260 創(chuàng)新模式是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵 263Ⅹ 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 265 我國(guó)主要生物醫(yī)藥公司競(jìng)爭(zhēng)分析 265 2003年生物醫(yī)藥上市公司運(yùn)行情況綜述 265 8家上市公司逐鹿重組人干擾素 269 中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)橫空出世 272 醫(yī)藥上市公司十年并購(gòu)路程 275 醫(yī)藥通吃還是醫(yī)藥分家 279 活躍在資本領(lǐng)域的7大醫(yī)藥系 281 發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，各省市競(jìng)風(fēng)流 285 京、滬生物醫(yī)藥發(fā)展各具特色 285 北京將崛起現(xiàn)代化生物醫(yī)藥基地 288 滬生物制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)怎樣搶占制高點(diǎn)？ 289 291 張江生物醫(yī)藥等支柱型高科技產(chǎn)業(yè)迅速崛起 291 西安高新區(qū)引資6億元打造生物醫(yī)藥基地 292 深擬建生物醫(yī)藥基地 293 蘭州生物技術(shù)發(fā)展優(yōu)勢(shì)明顯 293 我國(guó)最大基因工程生產(chǎn)基地在吉林長(zhǎng)春全面投產(chǎn) 295Ⅺ 生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)與預(yù)測(cè) 296 世界生物醫(yī)藥行業(yè)的前景 296 生命科學(xué)將主宰21世紀(jì) 296 21世紀(jì)生物經(jīng)濟(jì)將超過(guò)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì) 296 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈集中發(fā)展態(tài)勢(shì) 297 美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)形勢(shì)一片大好 298 亞洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)潛力巨大 304 我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)會(huì)和空間 306 我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)觸底回升 306 我國(guó)生物醫(yī)藥主要產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析 311 生物制藥進(jìn)入重要機(jī)遇期 314 中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)投資“外冷內(nèi)熱” 317 我國(guó)生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況堪憂 321 中國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)的市場(chǎng)潛力和獲利前景分析 321 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)走向國(guó)際化 323 認(rèn)清中國(guó)生物制藥市場(chǎng)的機(jī)會(huì)和空間 325 發(fā)展我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的策略 329 發(fā)展中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)所面臨的問(wèn)題 329　生物標(biāo)準(zhǔn)：晚出臺(tái)要拖產(chǎn)業(yè)后腿 333　生物醫(yī)藥的世界攻略 334　透析美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策 336　我國(guó)將建國(guó)家醫(yī)學(xué)生物資源庫(kù) 338　我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)呼喚制度創(chuàng)新 338　我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)要走仿創(chuàng)結(jié)合路 340 生物醫(yī)藥科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)策研究 343 生物制藥研發(fā)需要新模式 349圖表目錄圖表109 近10年中國(guó)政府在生物技術(shù)領(lǐng)域的投入 218圖表110 2003年美國(guó)公司IPO信息 247圖表111　主要生物醫(yī)藥類上市公司財(cái)務(wù)指標(biāo) 266圖表112　擁有非典相關(guān)生物技術(shù)藥物的主要上市公司 268圖表113　2002年生物醫(yī)藥類上市公司整體運(yùn)營(yíng)情況 268圖表114　2003年一季度生物醫(yī)藥類上市公司整體運(yùn)營(yíng)情況 269圖表115 七大醫(yī)藥系成員 285355 / 187Ⅷ 生物醫(yī)藥技術(shù)最新動(dòng)態(tài) 世界生物醫(yī)藥技術(shù)的飛速發(fā)展 　生物學(xué)為化學(xué)信息學(xué)帶來(lái)新的機(jī)遇許多年來(lái)生物信息學(xué)（Bioinformatics）和化學(xué)信息學(xué)（Cheminformatics）一直是科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)兩個(gè)互不相干的獨(dú)立學(xué)科。例如，“活性”（activity）一詞在化學(xué)中用來(lái)特指分子與底物的反應(yīng)，而在生物學(xué)中這個(gè)詞則泛指有機(jī)體或其中某一成分的活性，而且這兩個(gè)領(lǐng)域在解決同一問(wèn)題時(shí)往往采取不同的方式。據(jù)Lion公司的CEO說(shuō)，這項(xiàng)交易是一種思維轉(zhuǎn)換的信號(hào)，要加速新藥的開(kāi)發(fā)過(guò)程，信息處理與開(kāi)發(fā)工具同等重要。在2002年9月份，這兩家公司都曾購(gòu)買了OxfordMolecularGroup公司的生物信息學(xué)軟件GCG及其相關(guān)技術(shù)。另外，大多數(shù)新藥研制機(jī)構(gòu)都有自己的信息數(shù)據(jù)庫(kù)，應(yīng)用這一系統(tǒng)可以利用自己的，也可以利用他人的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行研究。為了整合已經(jīng)存在的信息平臺(tái)，他們著手開(kāi)發(fā)了自己統(tǒng)一的信息平臺(tái)。這種方法比現(xiàn)有的所有生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)整合軟件平臺(tái)都要快捷。他們已經(jīng)向AgouronPharmaceuticals公司銷售和安裝了他們的信息軟件，還為其他3家公司做了相應(yīng)的軟件，但是還沒(méi)有宣布交易的事項(xiàng)，因?yàn)樗麄兊能浖壳叭灾饕獙儆诨瘜W(xué)信息學(xué)系統(tǒng)?！∪蛏锛夹g(shù)公司“大洗盤(pán)”三種日益強(qiáng)大的力量正在深刻影響著藥物的研究與開(kāi)發(fā)，這三種力量就是遺傳學(xué)、基因組學(xué)和遺傳變更。在過(guò)去，藥品公司為了開(kāi)發(fā)一種新藥通常要花費(fèi)15年的時(shí)間，耗資5億美元以上。歐洲在改革新藥審批、試驗(yàn)、鑒定等方面收到了成效，建立了新的審批機(jī)制，申請(qǐng)一種新藥上市的周期已從18個(gè)月縮短為9個(gè)月，但美國(guó)仍需14個(gè)月。2001年生物技術(shù)業(yè)的收購(gòu)活動(dòng)從一個(gè)側(cè)面反映了生物技術(shù)業(yè)的這個(gè)動(dòng)向。如紅細(xì)胞生成素（EPO ）的開(kāi)發(fā)，而公司至1996年6月，在對(duì)腎透析市場(chǎng)的壟斷失效前已獲利18億美元。當(dāng)前各國(guó)公司生物技術(shù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈，面對(duì)高額的利潤(rùn)和激烈的競(jìng)爭(zhēng)，幾乎所有的制藥企業(yè)都與生物技術(shù)公司結(jié)成聯(lián)盟。美國(guó)、日本、德國(guó)、瑞士等發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)正在積極推行這一策略。香港則計(jì)劃聯(lián)合吸引中國(guó)大陸的人才發(fā)展生物技術(shù)的基礎(chǔ)研究與開(kāi)發(fā)，將生物技術(shù)工業(yè)作為其經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的優(yōu)先考慮項(xiàng)目之一。而第三世界國(guó)家有世界70％的人口，卻只有24％科學(xué)家，5％的研究經(jīng)費(fèi)，只有3％的研究文章發(fā)表。D支出的60％多。這將限制新藥的應(yīng)用、抑制技術(shù)轉(zhuǎn)讓，降低國(guó)內(nèi)工業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，另外還打擊了發(fā)達(dá)國(guó)家在這些國(guó)家振興制藥工業(yè)研究和開(kāi)發(fā)的投資。隨著美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生的費(fèi)用支出大幅攀升，低價(jià)的學(xué)名藥帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)起了制衡的作用。然而，美國(guó)的政府管理部門卻面臨一個(gè)棘手的科學(xué)問(wèn)題：如何才能判定一個(gè)生技學(xué)名藥和其所取代的品牌藥療效相同呢？與一般可以重復(fù)生產(chǎn)的化學(xué)合成藥物不同，生技藥品是細(xì)菌、家畜以及其他生物個(gè)體的產(chǎn)物（業(yè)內(nèi)人士稱為生物制劑）。生物技術(shù)公司要耗費(fèi)數(shù)年的時(shí)間，來(lái)找出適當(dāng)?shù)淖儺愃拗魃锱c反應(yīng)環(huán)境組合，才能得到安全有效的蛋白質(zhì)藥物。這個(gè)制造程式要靠一系列昂