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正文內(nèi)容

qjndy0002s-20xx濟(jì)南大醫(yī)科技有限公司保健食品大醫(yī)牌怡泰膠囊doc(留存版)

  

【正文】 0000、加水溶解,并定容至50mL,混勻,置冰箱中保存。按《保健食品檢測(cè)與技術(shù)評(píng)價(jià)規(guī)范》(2003年版)“保健食品中總皂苷的測(cè)定”規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查出葡聚糖質(zhì)量,計(jì)算樣品中粗多糖含量。臨用新配。 判斷規(guī)則感官、致病菌中有一項(xiàng)不合格,判定為不合格,其他檢驗(yàn)項(xiàng)目有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)在同一批產(chǎn)品中加倍抽樣重檢一次,檢驗(yàn)結(jié)果仍不合格,則判定該產(chǎn)品不合格。 致病菌按GB 、GB/T 、GB 。表3 理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢驗(yàn)方法水分,% ≤ GB 灰分,% ≤ GB 崩解時(shí)限,min ≤ 60《中華人民共和國(guó)藥典》鉛(以Pb計(jì)),mg/kg ≤ GB 砷(以As計(jì)),mg/kg ≤ GB/T 汞(以Hg計(jì)),mg/kg ≤ GB/T 六六六,mg/kg ≤ GB/T 滴滴涕,mg/kg ≤ GB/T 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A 附錄B 為規(guī)范性附錄。 標(biāo)志性成分按附錄A規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。外銷產(chǎn)品可按雙方協(xié)議執(zhí)行。 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無(wú)異氣味,便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。 葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)使用液:,置于100mL容量瓶中,加水至刻度,混勻,置冰箱中保存。附錄B(規(guī)范性附錄)原料質(zhì)量要求。 樣品測(cè)定:,置于25mL比色管中,加入50g/,在旋轉(zhuǎn)混勻器上混勻后,于旋轉(zhuǎn)混勻器上小心混勻,置沸水浴中煮沸2min,冷卻至室溫后用分光光度計(jì)在485nm波長(zhǎng)處,以試劑空白溶液為參比,1cm比色皿測(cè)定吸光度值。 銅試劑溶液:取銅試劑儲(chǔ)備液50mL,加水50mL,。 型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)為本標(biāo)準(zhǔn)的全項(xiàng)目檢驗(yàn),正常情況下每半年一次,如有下列情況之一時(shí)也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn):a) 停產(chǎn)三個(gè)月以上、再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí);b) 本次結(jié)果與上次結(jié)果有較大差異時(shí);c) 更換主要生產(chǎn)設(shè)備時(shí);d) 原輔料來(lái)源發(fā)生變化時(shí);e) 特征性界限指標(biāo)有較大波動(dòng)時(shí);f) 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查時(shí)。 霉菌、酵母按GB 。表2 標(biāo)志性成分指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢驗(yàn)方法粗多糖(以葡聚糖計(jì)),g/100g ≥ 附錄A總皂苷(以人參皂苷Re計(jì)), g/100g≥ 保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003)理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)由濟(jì)南大醫(yī)科技有限公司提出并負(fù)責(zé)起草。 理化指標(biāo)按GB 。 原料入庫(kù) 保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購(gòu)入、使用等應(yīng)制定驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度,并由專人負(fù)責(zé)。 運(yùn)輸運(yùn)輸工具必須清潔、干燥、無(wú)異味、無(wú)污染;運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防雨、防潮、防曝曬;裝卸時(shí)輕放輕卸,嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混裝、混運(yùn)。3 儀器 分光光度計(jì) 離心機(jī)(3000r/min) 旋轉(zhuǎn)混勻器4 分析步驟 標(biāo)準(zhǔn)曲線制備精密吸取葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)使用液,0,,(相當(dāng)于葡聚糖0, , , , , )分別置于25mL比色管中,加入50g/,在旋轉(zhuǎn)混勻器上混勻,于旋轉(zhuǎn)混勻器上小心混勻,置沸水浴中煮沸2min,冷卻后用分光光度計(jì)在485nm波長(zhǎng)處以試劑空白溶液為參比,1cm比色皿測(cè)定吸光度值。項(xiàng) 目指 標(biāo)外觀棕黃色粉末水分,%
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