【正文】 帶有存盤路徑的圖譜原始數(shù)據(jù)文件名和數(shù)據(jù)采集時(shí)間），各圖譜的電子版是否保存完好；需目視檢查的項(xiàng)目（如薄層色譜、紙色譜、電泳等）是否有照片或數(shù)碼照相所得的電子文件?！醴稀趸痉稀醪环?、人員、日期、數(shù)據(jù)、以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果等是否與申報(bào)資料一致?！醴稀趸痉稀醪环稀！醴稀趸痉稀醪环?。□符合□基本符合□不符合?！醴稀趸痉稀醪环稀x器是否與試驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)，其設(shè)備型號(hào)、性能、使用記錄等是否與申報(bào)資料一致?！醴稀趸痉稀醪环??！醴稀趸痉稀醪环?、穩(wěn)定性研究的樣品批號(hào)、研究時(shí)間與樣品試制時(shí)間的關(guān)系是否相對(duì)應(yīng)?！醴稀趸痉稀醪环掀渌麊?wèn)題和相關(guān)說(shuō)明綜合結(jié)果□未發(fā)現(xiàn)真實(shí)性問(wèn)題且與申報(bào)資料一致□發(fā)現(xiàn)真實(shí)性問(wèn)題□與申報(bào)資料不一致核查員簽名年 月 日核查組長(zhǎng)簽名 年 月 日省局（市局）經(jīng)辦人簽名：　　　　　 　年　　月　　日省局（市局）公章省局注冊(cè)處［市局安監(jiān)科（處）］負(fù)責(zé)人簽名：　　　 年　　月　　日省局（市局）負(fù)責(zé)人簽名：　　　　　 　年　　月　　日廣東省藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查記錄表（修訂稿）藥品名稱注冊(cè)分類申 請(qǐng) 人受 理 號(hào)（一）藥學(xué)方面核查單位核查地點(diǎn)，并與申報(bào)資料的記載一致。□符合□基本符合□不符合，以及所用主要生產(chǎn)設(shè)備的編號(hào)?！醴稀趸痉稀醪环希瑯悠放c原有產(chǎn)品安全生產(chǎn)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)是否被充分評(píng)估，并能有效防止交叉污染?！醴稀趸痉稀醪环?、直接接觸藥品的包裝材料等取樣檢驗(yàn)并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求?！醴稀趸痉稀醪环??！醴稀趸痉稀醪环?、藥材和提取物、直接接觸藥品的包裝材料等是否具有合法來(lái)源（如供貨協(xié)議、發(fā)票、藥品批準(zhǔn)證明性文件復(fù)印件等）?！醴稀趸痉稀醪环?，是否存在篡改圖譜信息（如采集時(shí)間）、一圖多用等現(xiàn)象?！醴稀趸痉稀醪环?、對(duì)照品的配制、儲(chǔ)存等記錄是否完整，是否和申報(bào)資料中反映的情況相對(duì)應(yīng)?！醴稀趸痉稀醪环?、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、申報(bào)資料對(duì)應(yīng)一致。□符合