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丙烯酸樹脂類藥用輔料的分類、結(jié)構(gòu)性能及合成研究概況doc(留存版)

2025-08-29 04:36上一頁面

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【正文】 2)采取乳液聚合的方法,以甲基丙烯酸甲酯 、甲基丙烯酸和丙烯酸丁酯單體為原料,過硫酸銨為引發(fā)劑(用量:% ),OP和陰離子表面活性劑十二烷基磺酸鈉復(fù)配為乳化劑(用量:%),以碳酸氫鈉為pH緩沖劑, 反應(yīng)溫度75℃。尤其是丙烯酸丁酯的存在,使之更易成膜和更加柔順,用作薄膜包衣材料時,不用另加增塑劑。是腸溶性藥物的良好輔料。1 分類 按制造原料(單體)分類 本體聚合而形成 即自身聚合而形成的高分子化合物,如:“部分被中和的聚丙烯酸”(國際特品公司NP600、NP700、NP800) 二元聚合而形成的高分子化合物,如:聚丙烯酸樹脂l(甲基丙烯酸、甲基丙烯酸丁酯35;65共聚物)、聚丙烯酸樹脂Ⅱ(甲基丙烯酸和丙烯酸甲酯(1:1)共聚物)、聚丙烯酸樹脂Ⅲ(甲基丙烯酸和丙烯酸甲酯(1:2)共聚物)、Eudragit(尤特奇)NE 30D(丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯(2:1)共聚物)、尤特奇L 100—55(甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯(1:1)共聚物)等等。又如:部分被中和的聚丙烯酸(7) “部分被中和的聚丙烯酸”(國際特品公司產(chǎn)品),具有很強的粘合性,作為增稠劑、粘合劑,用于貼膏劑、軟膏、退熱貼等等劑型。研究分析了聚合過程中, 乳化劑、引發(fā)劑、相對分子質(zhì)量調(diào)節(jié)劑、pH 值緩沖劑的種類、用量的影響, 以及反應(yīng)溫度、攪拌速度、加料方式的影響。見表1 尤特奇系列產(chǎn)品及部分已國產(chǎn)化的產(chǎn)品4展望丙烯酸樹脂藥用輔料國產(chǎn)品種、規(guī)格等等都遠(yuǎn)少于尤特奇。此法制備的水性藥物包衣材料性能穩(wěn)定,無污染,成本低,包衣效率高。3合成研究概況何倩倩等(9)采用乳液聚合法,以甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯作為共聚單體[單體總量:(占體系):30%;單體比例:1:1]、過硫酸鉀作為引發(fā)劑(%)、十二烷基硫酸鈉及OP10復(fù)配(比例:3:1)作為乳化劑(%)、苯乙烯的二聚體作為分子量調(diào)節(jié)劑(%)、碳酸氫鈉作為pH值調(diào)節(jié)劑(%), 反應(yīng)溫度:80℃ ,反應(yīng)體系:水溶液,制備了腸溶型藥物包衣用丙烯酸樹脂(相當(dāng)于丙烯酸樹脂Ⅰ號)并考察了乳化劑配比及用量、引發(fā)劑及分子量調(diào)節(jié)劑的用量、反應(yīng)溫度、加料方式、相比等因素的影響,。遇水時,在包衣層中形成孔道,使水分子滲透進(jìn)入片芯。關(guān)鍵詞:丙烯酸樹脂;分類;結(jié)構(gòu);合成研究 藥用輔料的丙烯酸樹脂是一類由丙烯酸(或甲基丙烯酸及它們的酯如:甲酯、乙酯等)以本體(一種單體)聚合,或者與甲基丙烯酸(或它的酯如:甲酯、乙酯、二甲胺基乙酯等)以二種單體(二元)或以三種單體(三元)按一定比例共聚而形成的高分子化合物。2結(jié)構(gòu)與性能 含酸性基團的丙烯酸樹脂(陰離子型、腸溶型丙烯酸樹脂) 酸性基團為:COOH如: (聚丙烯酸樹脂l ) (尤特奇L 100—55) (聚丙烯酸樹脂Ⅱ及聚丙烯酸樹脂Ⅲ) 這類丙烯酸樹脂由于含有羧基,很容易與堿生成鹽而溶解,所以它們大多數(shù)只溶于pH7的堿性環(huán)境,如果片芯是強酸弱堿鹽,則藥物遇水會溶解,釋放出 H+ 離子,滲入包衣,結(jié)果會增強包衣的抗酸能力,延緩腸液對包衣的溶解;如果片芯是強堿弱酸鹽,則藥物遇水會溶解,釋放出 OH 離子,滲入包衣,結(jié)果會削弱包衣的抗酸能
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