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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表(留存版)

2025-08-15 00:37上一頁面

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【正文】 查驗臺帳內(nèi)的合同訂單評審的記錄,評價評審能否滿足以下要求:a)在做出提供產(chǎn)品承諾之前;b)評審的內(nèi)容、參加的人員、記錄的填寫及簽署的內(nèi)容是否符合程序文件的規(guī)定;c)評審中發(fā)現(xiàn)的不適宜問題是如何處理的?請出示處置的記錄。包括特殊工種的證件。2)是否按形成文件的程序規(guī)定進行了質(zhì)量管理體系策劃?請出示策劃的證據(jù)。 文件要求 總則1) 是否建立并保持形成文件的QMS?查:形成的文件是否包括以下內(nèi)容:a)質(zhì)量方針和目標;b)質(zhì)量手冊;c)程序文件;d)記錄及所要求的其它文件。5)是否能及時撤出過期失效文件或進行醒目的標識,以防止使用作廢文件?6)受控文件是否編號?保管場所是否適宜?符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項7)文件是否得到及時更改?更改前后是否得到評審和批準?查:更改記錄。2)程序中是否規(guī)定了溝通的方法?請陳述。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項6) 支持性服務所需的基礎設施是否得到配備?是否得到適宜的維護?查:a)配置的情況是否適宜;b)維護記錄及完好狀態(tài)等。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項7.31)組織新產(chǎn)品的設計和開發(fā)是否存在?如存在,其設計開發(fā)信息是由誰提供的?請出示相關證據(jù)。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 確 認19)是否規(guī)定了設計確認的內(nèi)容、方法和條件?是否按規(guī)定的確認內(nèi)容、方法和條件進行了確認?請出示確認的證據(jù)。查驗工藝文件、生產(chǎn)指令、服務規(guī)范等作業(yè)指導書的適宜性和可操作性。2)是否對顧客滿意程度進行過監(jiān)控?查驗實施監(jiān)控的記錄。3)當產(chǎn)品尚未按規(guī)定的監(jiān)視和測量程序圓滿完成而需放行或交付時,是否獲得有關授權人審批(適用時,需經(jīng)顧客的批準)?查驗放行/交付產(chǎn)品的申請,審批記錄。包括:a)收集的潛在不合格因素的信息;b)分析可能導致不合格出現(xiàn)的潛在因素;c)制定的預防措施及其確認記錄;d)預防措施的實施記錄;e)預防措施的驗證記錄f)實施效果的評審記錄。3)當監(jiān)視或測量結(jié)果表明過程策劃結(jié)果未能滿足要求時,是否評價并采取糾正和糾正措施,以確保過程的能力?查驗評價和糾正及糾正措施的記錄,符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1)是否依據(jù)產(chǎn)品的特性劃分了監(jiān)視和測量的階段?是否針對劃分的階段規(guī)定了產(chǎn)品的驗收準則?查驗:a)階段劃分的適宜性;b)所獲得的產(chǎn)品驗收準則。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項1)是否確定了測量、分析和改進的范圍?請出示確定的證據(jù)。1)是否建立并有實施對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定?查驗相關規(guī)定及驗證記錄。7.3.5設計和開發(fā)驗證15)是否設置了驗證點?是否明確了各驗證點的驗證內(nèi)容?16)是否針對設置的驗證點及驗證的內(nèi)容采取了適宜的驗證方法并進行了驗證?請出示相關證據(jù)。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 評審5)產(chǎn)品要求變更前是否進行評審?變更后是否形成文件?請出示評審記錄及變更文件。2) 對提供的建筑物是否進行了有效的維護?查驗維護記錄。2)請陳述你部門在質(zhì)量管理體系中的職責、權限。3)機構的設置、職責的規(guī)定是否適宜和有效。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項文件控制1)是否按標準要求建立 并保持質(zhì)量文件控制程序?請出示。3)部門的職責、權限是否落實到相關人員并得到有效履行?請出示分工和履行職責、權限的客觀證據(jù)。3) 為確保生產(chǎn)和服務的提供能夠持續(xù)的滿足要求配了哪些過程設備? 查:設備臺帳及設備檔案,評價設備的適合性。查:變更信息是否被及時有效傳遞?.3顧客溝通1) 是否明確規(guī)定了與顧客溝通的職責、權限和溝通的內(nèi)容及方法?查驗和評價這些明確規(guī)定是否能了解顧客的要求并獲取顧客滿意/不滿意的相關信息。查:各驗證點驗證結(jié)果及跟蹤措施的記錄。2)當本組織和顧客對擬采購產(chǎn)品在供方貨源處進行驗證時,在采購文件中是否規(guī)定了驗證的安排及產(chǎn)品放行的方法(查驗采購文件及實施記錄)符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項生產(chǎn)和服務的提供1)是否獲得表明產(chǎn)品的相應信息,以確保授控的過程能明確達到所規(guī)定的質(zhì)量要求?請出示。查驗確定的范圍是否包含確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進的有效性。包括:產(chǎn)品規(guī)范、標準/監(jiān)視和測量規(guī)程、法律、法規(guī)等文件。查驗:a)記錄是否表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的責任者;b)記錄的產(chǎn)生是否在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段?c)產(chǎn)品接受準則是否被遵守?d)產(chǎn)品符合接收準則的證據(jù)是否充分e)放行的產(chǎn)品是否對所有規(guī)定的監(jiān)視和測量內(nèi)容均已圓滿完成且被判定為合格。 符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項1)是否建立了監(jiān)控系統(tǒng)以對顧客的滿意程度的信息進行監(jiān)控?是否規(guī)定了獲取上述信息的聯(lián)絡渠道?查驗監(jiān)控系統(tǒng)的組織機構及獲取信息的渠道。2)是否建立并保持必要的作業(yè)指導書?請出示。
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