【正文】 的人員大部分 人員 參加了培訓(xùn)，培訓(xùn)成績 合格 ，培訓(xùn)總計 7 次，累計時間達 10 小時。從 2月份至今，除 GMP認證現(xiàn)場檢查驗收外，其余共接受省、市局各類檢查累計 4次， 督促整改并提交整改報告 2份，促進了各項整改措施的有效 6 落實，發(fā)揮了部門技術(shù)支撐和引 領(lǐng)作用。 一是嚴(yán)格對 待藥品檢驗人員的專業(yè)、學(xué)歷要求，人員聘用要提高門檻。讓我們 在公司正確領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下， 進一步振奮精神，團結(jié)一致，以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實細致的工作作風(fēng)，更加快捷的 工作效率，把好藥品質(zhì)量關(guān)，為保證藥品質(zhì)量安全和推動公司二次創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大作用和做出新貢獻。 部分 藥材及飲片 未開展 重金屬及有害元素、紅外吸收圖譜、含量測定、農(nóng)藥殘留 等 項目的檢測 。 （三） 緊盯行業(yè)動向，積極開展相關(guān)技術(shù)活動。三是有計劃地安排和組織驗證工作，先后累計完成的驗證項目有 公用設(shè)施驗證 8 個 ， 設(shè)備 和設(shè)備 清潔驗證 各 17 個 ，工藝驗證3 個，累 計 45 個項目。 基本 達到了共用系統(tǒng)驗證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗證全覆蓋的目標(biāo)要求，為 GMP 認證檢查 創(chuàng)造 了堅實基礎(chǔ)和條件 。 一是 及時開展藥品再注冊活動，對公司 9個藥品品種申請通過了再注冊， 完成了 生產(chǎn)藥品品種企業(yè)名稱變更 和藥品包裝規(guī)格變更補充申請， 提交了 藥 品生產(chǎn)許可證換發(fā) 申請資料， 積極配合省局有關(guān) 換證工作 要求， 確保換證工作順暢，無障礙， 目前 該項 工作正在辦理中 。 （ 五 ） 獨立履行質(zhì)量否決權(quán) 不到位 。 。 三、 2020年的重點工作 （一）提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。 （四） 積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實。 五是對公司的 GMP 文件體系進行了全面修訂，技術(shù)文件的修訂是工作重點，其中修訂和審核的文件類別有 《質(zhì)量手冊》 1 個，《程序文件》 22個，《工藝規(guī)程》 11個，《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計 116 個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo)準(zhǔn)，檢驗操作規(guī)程 79 個，質(zhì)量管理文件 47 個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆?！钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進行 了 反復(fù) 修訂 和及時會審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件所規(guī)定的 內(nèi)容 相一致；通過對《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂 和 實施，對進一步健全質(zhì)量保