藥企質(zhì)量部年度工作總結(jié)(完整版)
【正文】 員 參加了培訓(xùn)，培訓(xùn)成績(jī) 合格 ，培訓(xùn)總計(jì) 7 次，累計(jì)時(shí)間達(dá) 10 小時(shí)。 （一）積極推進(jìn) GMP 認(rèn)證實(shí)施。 從 2 月份 起公司啟動(dòng) GMP認(rèn) 證工作以 來(lái) ， 質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系的核心部門(mén)，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)， 一是 對(duì)二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)選型 和 供貨商積極聯(lián)絡(luò) 和 篩選 ， 對(duì)其 現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試進(jìn)行全面跟蹤和監(jiān)督，并對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)，保證了系統(tǒng)良好運(yùn)行。 通過(guò) 培訓(xùn)使員工的法制意識(shí)和 GMP意識(shí)大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)和前提。 四是 定時(shí) 開(kāi)展GMP自檢活動(dòng)，通過(guò)糾偏和預(yù)防措施落實(shí)， 促進(jìn)系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)。 二 、 當(dāng)前質(zhì)量管理部存在的問(wèn)題 質(zhì)量管理部 是公司的技術(shù)核心部門(mén)， GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)， 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位， 由于受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮 ，總體表現(xiàn)出與 GMP的要求還相差甚遠(yuǎn)，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。 QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨(dú)立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng)，工作創(chuàng)新能力缺乏。 二是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員定期對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過(guò)公開(kāi)招聘、派員外出學(xué)習(xí)、強(qiáng)化質(zhì)量檢驗(yàn)人員操作技能培訓(xùn)等方式，提高藥品質(zhì)量檢驗(yàn)人員的素質(zhì)。 2020 年要繼續(xù)配合公司人事行政 部開(kāi)展 GMP 培訓(xùn) ，進(jìn)一步改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，提升服務(wù)水平。 質(zhì)量管理工作使命光榮，責(zé)任重大。 （二）加強(qiáng)監(jiān)督管理。 由于 2020版《中國(guó)藥典》的 7 施行 ， 標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品、對(duì)照藥材） 無(wú)法及時(shí)購(gòu)進(jìn) 而不能進(jìn)行藥品全檢，主要表現(xiàn)在中藥材全檢中漏檢問(wèn)題比較 多，部分藥材含量測(cè)定仍需按 2020版《中國(guó)藥典》 執(zhí)行 。 公司剛剛通過(guò) GMP認(rèn)證， 但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立 GMP的新理念，依然是今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)， 因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需 靠 員工主動(dòng)自覺(jué)性完成，另一方面需外在的管理 制度來(lái)約束 ，已規(guī)范其行為 。 根據(jù)銷售部 營(yíng)銷 人員培訓(xùn)計(jì)劃要求，結(jié)合藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)實(shí)際，及時(shí)收集和整理《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品召回管理辦法》《藥品廣告審查辦法》等 9 個(gè)有關(guān)藥品法律法規(guī) 及榮發(fā)膠囊 產(chǎn)品知識(shí) ，并開(kāi)
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