【正文】 △△ 管理評審▲△△△△△△△△ 資源提供▲△△△△△△△△ 人力資源△△△△△△△▲ 設(shè)施△▲△△△ 工作環(huán)境△▲△△△△▲ 實(shí)現(xiàn)過程的策劃△△▲△△ 與顧客有關(guān)的過程△△△▲△ 設(shè)計(jì)和開發(fā)▲△△△△ 采購△△△△▲ 生產(chǎn)和服務(wù)的動(dòng)作△▲△△△ 測量和監(jiān)控裝置的控制△△▲△ 策劃△△▲△△ 測量和監(jiān)控△△▲△△△△△ 不合格控制△△▲△△△△△ 數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△△ 改進(jìn)△△▲△△△△△▲ 主要職能 △ 相關(guān)職能蘇州XX公司 質(zhì)量管理體系章節(jié)號版本1頁次1/21 目的 說明對公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。蘇州XX公司 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次3/3 文件的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。蘇州XX公司 質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號版本1頁次1/21 目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。5 相關(guān)文件《文件控制程序》。2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 蘇州XX公司 管理評審控制程序章節(jié)號版本1頁次2/3 管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果；d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e） 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 《質(zhì)量記錄控制程序》。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列條件之一：a) 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；b) 大專以上學(xué)歷，并已工作二年以上；c) 受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)；d) 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷蘇州XX公司 人力資源控制程序章節(jié)號版本1頁次2/3 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)?！秿徫还ぷ魅藛T任職要求》。b）生產(chǎn)部制定《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查招待情況?！对O(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》。 質(zhì)量計(jì)劃表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力。對老顧客的口頭定單,雙方對《定單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。3 職責(zé) 供應(yīng)部a）負(fù)責(zé)按公司的要求組織對供方進(jìn)行評價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價(jià)，建立供方檔案；b）負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)懲重量問題，供應(yīng)部向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的應(yīng)取消供貨資格。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品驗(yàn)證和標(biāo)識(shí)及可追溯性控制。 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 根據(jù)需要，質(zhì)管部規(guī)定所有標(biāo)識(shí)有方法，并對有效性進(jìn)行監(jiān)控；當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，組織對其進(jìn)行追溯。 包裝控制蘇州XX公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序章節(jié)號版本1頁次5/6 a）開發(fā)部門負(fù)責(zé)確定包裝材料、包裝設(shè)計(jì)和要求，根據(jù)需要編制相應(yīng)包裝作業(yè)指導(dǎo)書 b)車間包裝工在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品合格證。 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 《物料收發(fā)卡》。 每年十二月質(zhì)管部編制下年度《計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃》，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。 《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》。5 相關(guān)文件 《設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序》。對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)按《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》進(jìn)行控制。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位、考核、持證上崗；c）由開發(fā)部確定最佳的工藝參數(shù)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審批并實(shí)施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；d）對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)日報(bào)表和檢驗(yàn)記錄；蘇州XX公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序章節(jié)號版本1頁次3/6e) 過程的再確認(rèn)：按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng)；根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。3 職責(zé) 生產(chǎn)部指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指書，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)。對后兩種情況，供應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 《定單確認(rèn)表》。 對于口頭定單（如電話定貨），營銷部銷售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確認(rèn)表》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)），~。2 范圍適用于對顧客要求的識(shí)別\對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動(dòng)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃?！对O(shè)施驗(yàn)收單》。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗(yàn)收；b) 驗(yàn)收不合格的設(shè)施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果；c) 生產(chǎn)部對驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記；d) 生產(chǎn)部根據(jù)合格的設(shè)施驗(yàn)收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設(shè)施驗(yàn)收單辦理入庫手續(xù)。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施《培訓(xùn)申請單》，根據(jù)公司需求及下年度各部門《培訓(xùn)申請單》，人事部于12月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)管部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計(jì)劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會(huì)議記錄及管理評審報(bào)告等。 質(zhì)管部于每次管理評審前一個(gè)月編制《管理評審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為：a) 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到95%，今后三年內(nèi)每年遞增1%；b) 常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達(dá)到93%，在今后三年內(nèi)每年遞增1%；c) 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 質(zhì)管部每三個(gè)月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a) 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表；b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 《文件借閱、復(fù)制記錄》。b) 質(zhì)量記錄：主要使用部門代號—質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號—記錄編號例如：ZG—5。 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，就將手冊交還質(zhì)管部，辦理核收登記。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。6—01，《管理評審控制程序》中的第1個(gè)質(zhì)量記錄文件。 《部門受控文件清單》。 蘇州XX公司 質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號版本1頁次2/2 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質(zhì)管部審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 《文件更改申請》。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：a) 評審時(shí)間；b) 評審目的；c) 評審范圍及評審重點(diǎn)；d) 參加評審部門（人員）；e) 評審依據(jù)；f) 評審內(nèi)容。5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮?！杜嘤?xùn)簽到表》及《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄交人事部存檔。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。《設(shè)施管理卡》。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃：a） 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)或技術(shù)改造：b） 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求。3 職責(zé) 營銷部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時(shí)，由營銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 《標(biāo)書》。 對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗(yàn)證和小批試用合格，各相關(guān)部門提供評價(jià)意見，管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 驗(yàn)證活動(dòng)可包括檢驗(yàn)、測量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等文件等方式根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》，在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定下同的驗(yàn)證方式。 開發(fā)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程。 使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備，并安排適宜的工作環(huán)境；應(yīng)按規(guī)定設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 產(chǎn)品防護(hù) 對于產(chǎn)品接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。蘇州XX公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序章節(jié)號版本1頁次6/6 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》。 《首檢記錄》。a） 對需外校的設(shè)備，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)聯(lián)系國家法定計(jì)量部門進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)報(bào)告；b） 對需進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，質(zhì)管部應(yīng)編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》，規(guī)定校準(zhǔn)的方法、使用設(shè)備、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)周期等內(nèi)容，經(jīng)策管部經(jīng)理批準(zhǔn)，由質(zhì)管部實(shí)施并填寫《內(nèi)校記錄表》。 《成品檢驗(yàn)記錄》。 《文件控制程序》。 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，應(yīng)考慮：a）不得破壞包裝箱外標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行搬運(yùn)；保持搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞；b）對易損、危險(xiǎn)物品應(yīng)制定專門的搬運(yùn)指導(dǎo)書，或使用特殊的搬運(yùn)對工具；d）天車、叉車操作應(yīng)有國家勞動(dòng)部門頒發(fā)的上崗證，并按規(guī)定對設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。有首檢要求合格，檢驗(yàn)員簽字認(rèn)可后，方可指生產(chǎn)；對產(chǎn)品的施行應(yīng)執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》的有關(guān)規(guī)定。 行政部負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。5 相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》。對零星采購的輔助物資，其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即為對此供方的評價(jià)。2 適用范圍適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制；對供方進(jìn)行選擇、評價(jià)和控制。 合同的簽定和實(shí)施 對產(chǎn)品要求評審后,由營銷部經(jīng)理代表公司與顧客簽定合同。 開發(fā)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容a) 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)；b) 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過程和活動(dòng)；涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑進(jìn)行評審和形成文件c) 識(shí)別并提供上述過程所需的資源配置、動(dòng)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；d) 確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對過程和產(chǎn)品重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動(dòng)；對其中特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)；e) 確認(rèn)為過程和產(chǎn)品的符合性證據(jù)的質(zhì)量記錄。《領(lǐng)物單》。對于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員由部門技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗。5 相關(guān)文件