【摘要】XXXXX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理文件xxxxx醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、各級(jí)組織機(jī)構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能……………………………………Stgb/JG-01-0023、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能……
2025-07-17 19:23
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄序號(hào)文件編號(hào)文件名稱01DX-QX-ZD-01質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度02DX-QX-ZD-02有關(guān)崗位的質(zhì)量職責(zé)03DX-QX-ZD-03醫(yī)療器械首營品種審核管理制度04DX-QX-ZD-04醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度05DX-QX-ZD-05醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度06DX-Q
2025-07-17 19:27
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》的要求,為了規(guī)范對(duì)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,統(tǒng)一檢查要求,制定本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。一、檢查評(píng)定方法(一)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查,須根據(jù)申請(qǐng)檢查的范圍,按照無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則,確定相應(yīng)的檢
2025-05-13 23:19