【正文】 手冊是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否規(guī)定了過程的順序和過程的相互關(guān)系？ 2. 是否建立了書面的文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格品控制程序，內(nèi)部審核控制程序，糾正措施程序，預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序？ 3. 是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？如何控制？ 4. 文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件變更時(shí)是否重新評審與批準(zhǔn)？ 5. 文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識別？ 6. 使用場所是否能夠得到文件的最新版本？現(xiàn)場有失效文件嗎？ 7. 外來文件是否能識別？是否在受控下發(fā)布？ 8. 文控中心由于積累知識或法律需要而保留的舊版文件能否識別？ 9. 是否對記錄標(biāo)識，儲(chǔ)存，保護(hù)，保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定？ 10. 是否建立了文件總清單？文件總清單是否定期的更換？ 11. 對顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，是否在不超過兩周工作日完成評審，分發(fā)與執(zhí)行？ 12. 是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄？ 13. 工程變更完成后，相關(guān)的控制計(jì)劃，F(xiàn)MEA等文件是否有作相應(yīng)變更？ 14. 顧客，法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限？是否按規(guī)定執(zhí)行？四 行政部的審核要點(diǎn) 1. 是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序？對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，其能力是如何識別的？識別的依據(jù)是什幺？ 2. 員工能力不夠時(shí)，是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？培訓(xùn)的有效性有評價(jià)嗎？ 3. 組織如何來提升員工的認(rèn)知水平？如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？具體有些什幺有效的措施？ 4. 是否對新進(jìn)員工，轉(zhuǎn)崗員工，臨時(shí)工，合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn)？ 5. 是否對影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定，如：內(nèi)審員，質(zhì)量控制人員，實(shí)驗(yàn)室人員，設(shè)計(jì)人員，特殊過程人員，關(guān)鍵設(shè)備操作人員，量具校驗(yàn)人員，其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等？ 6. 有維持適當(dāng)?shù)慕逃?，?xùn)練，技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎？ 7. 有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備？這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何？能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求？ 8. 設(shè)備是否被維護(hù)嗎？是如何維護(hù)的？維護(hù)的效果如何？ 9. 產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境？這些工作能滿足要求嗎？組織是如何管理這些工作環(huán)境的？工作環(huán)境是否考慮到人員的安全？ 10. 本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎？目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？ 11. 本組織的內(nèi)部溝通有那些方式？這些方式溝通的有效性如何？ 12. 是否有激勵(lì)員工的措施？是如何去激勵(lì)員工的？這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過程評估？ 13. 是否采用多方論證的方法來制定工廠，設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？是否針對工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定了評價(jià)操作和過程效果的方法？ 14. 當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷，勞工短缺，主要設(shè)備故障時(shí)，組織是否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃？這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后，是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨？五 市場部的審核要點(diǎn) 1. 目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)？這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什幺？有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求？這些要求是如何遵守的？ 2. 在提供產(chǎn)品前，時(shí)否對標(biāo)書，合約或定單進(jìn)行了評審？評審了那些內(nèi)容？評審的結(jié)果有記錄嗎？這些記錄是否被維持？ 3. 在合同評審時(shí)，是否對制造的可行性進(jìn)行了評價(jià)，是否對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析？ 4. 有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單？這類合約或定單如何處理？ 5. 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理？變更處理的記錄是否被維持？ 6. 組織如何與顧客溝通？有哪些溝通的方式？溝通的效果如何？