【正文】 的適當(dāng)載體（如小麥次粉）來(lái)將生產(chǎn)線上的藥物殘留沖洗干凈或降低到不明顯的水平。最好能夠按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序的格式正確書(shū)寫(xiě)操作程序。它包括在加工控制過(guò)程中必須遵循的最低標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和原則?！鞍错樞蛏a(chǎn)”：預(yù)先確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)順序以防止前后批次飼料出現(xiàn)交叉污染的一種連續(xù)生產(chǎn)方式。附注：為了保證飼料原料符合企業(yè)制定的原料標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)參數(shù)（每個(gè)企業(yè)都有自己的內(nèi)部質(zhì)量保證體系），飼料廠應(yīng)該保存關(guān)于原料名稱(chēng)和來(lái)源的記錄。附注：書(shū)面的清潔衛(wèi)生計(jì)劃應(yīng)該包括建筑設(shè)施的清潔時(shí)間安排和頻率，以及清潔程序。（4） 生產(chǎn)飼料過(guò)程中使用的所有混合設(shè)備必須檢查：(a) 安裝正確與否(b) 然后每年至少按照規(guī)定的混合機(jī)檢測(cè)方法測(cè)定一次或根據(jù)具體情況多次測(cè)定混合機(jī)的性能。飼料廠應(yīng)該保存有關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)和培訓(xùn)評(píng)估的記錄，以證明培訓(xùn)計(jì)劃得到貫徹執(zhí)行。這些代表樣必須標(biāo)明以下信息：(a) 飼料名稱(chēng)（b）飼料生產(chǎn)日期（c）飼料生產(chǎn)批號(hào)（d）出庫(kù)或使用前的料倉(cāng)號(hào)或其它辨認(rèn)儲(chǔ)料倉(cāng)號(hào)的記錄附注：一些飼料廠保留樣品的時(shí)間超過(guò)42天，比如商業(yè)化飼料廠和預(yù)混料廠。對(duì)于手動(dòng)添加系統(tǒng)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)剩余的藥物原料數(shù)量可以通過(guò)逐一稱(chēng)量包裝口袋中剩余的原料重量或容器中藥物原料的重量來(lái)加以確認(rèn)，但不要忘記計(jì)算生產(chǎn)期間往容器中補(bǔ)充加入的原料數(shù)量。實(shí)質(zhì)上是要求飼料廠建立自己的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)體系，以便查找有問(wèn)題的飼料，或?qū)︿N(xiāo)售給養(yǎng)殖戶(hù)的飼料進(jìn)行跟蹤。（12）飼料廠必須保留每批加工飼料的混合配料單（生產(chǎn)文件）。這些信息結(jié)合基本的召回程序可以跟蹤飼料廠銷(xiāo)售的所有飼料產(chǎn)品。HACCP還被越來(lái)越多國(guó)家的政府認(rèn)為是實(shí)現(xiàn)本國(guó)食品安全目標(biāo)的最有效手段。由于宇航員在太空停留期間發(fā)生食物中毒后不可能在短時(shí)間內(nèi)返回地球，所以他們的食品必須要求絕對(duì)安全。例如每日的藥物庫(kù)存檢查可以防止在飼料中誤用藥物。比如自然產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)(毒枝菌素), 人為添加的化學(xué)物質(zhì)(添加劑, 飼料藥物), 非人為添加的化學(xué)物質(zhì)(飼料藥物的交叉污染, 潤(rùn)滑劑和鍋爐處理化學(xué)物質(zhì))。管理小組一般由 46人組成，但具體人數(shù)要根據(jù)自己企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模來(lái)定，但通常不超過(guò)6人。圖1只是簡(jiǎn)單描述了飼料廠的生產(chǎn)流程。（2）是組建HACCP管理小組和確認(rèn)協(xié)調(diào)員，管理小組成員必須來(lái)自企業(yè)的不同崗位。 生物性危險(xiǎn)：指食品中不應(yīng)該出現(xiàn)任何意外的生物有機(jī)體或人為添加的生物有機(jī)體不能危害人類(lèi)的健康。 巴西也模仿英國(guó)建立了相似的HACCP方案。HACCP關(guān)心的是動(dòng)物飼料產(chǎn)品最終對(duì)人類(lèi)食品安全的影響。在這種背景下，飼料行業(yè)有必要在畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)正式提出這方面要求之前建立飼料企業(yè)的HACCP管理體系。飼料廠送貨給經(jīng)銷(xiāo)商時(shí)應(yīng)該在送貨單上寫(xiě)明所有飼料產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)，并要求經(jīng)銷(xiāo)商在銷(xiāo)售袋裝飼料時(shí)記錄產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)。(d) 關(guān)于產(chǎn)品化驗(yàn)分析取樣頻率和方法的操作規(guī)范或參考文件。樣本文件：每日藥物庫(kù)存檢查系統(tǒng)參見(jiàn)附錄6E—藥物及預(yù)混料庫(kù)存管理表。雖然計(jì)算實(shí)際使用量的方法各個(gè)飼料廠有所不同，但總的說(shuō)來(lái)是通過(guò)清點(diǎn)比較當(dāng)天生產(chǎn)開(kāi)始和結(jié)束時(shí)實(shí)際擁有的貨物數(shù)量（實(shí)物），這兩者之間的差異反映了在生產(chǎn)中實(shí)際使用的藥物數(shù)量。飼料廠也許還需要制定每批飼料的日常檢查程序。根據(jù)職員的工作職責(zé)和生產(chǎn)設(shè)施情況，培訓(xùn)計(jì)劃即可以非常簡(jiǎn)單，也可以非常復(fù)雜。（2） 飼料廠必須有書(shū)面的設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)方案，而且能夠通過(guò)記錄文件證明這個(gè)方案得到貫徹執(zhí)行。飼料廠還應(yīng)該有如何使用退料、“沖洗”物料和需要重新混合的產(chǎn)品的操作指南或操作程序文件。（2） 原料接收區(qū)域的設(shè)計(jì)布局必須有利于減少潛在的飼料污染。“沖洗”：讓某種物質(zhì)通過(guò)生產(chǎn)線中的設(shè)備以便清掃干凈生產(chǎn)系統(tǒng)中殘留的上批飼料。以上各個(gè)環(huán)節(jié)為了保證食品安全，他們都會(huì)對(duì)供應(yīng)商提出一些具體的要求，如果供應(yīng)商達(dá)不到這些要求，那么今后就可能失去這些企業(yè)的業(yè)務(wù)。2．飼料工業(yè)的GMP管理2．0概論飼料工業(yè)在食品生產(chǎn)鏈中發(fā)揮著極其重要的作用，也是連接農(nóng)業(yè)和食品工業(yè)的重要環(huán)節(jié)。每日的記錄中應(yīng)清楚標(biāo)明領(lǐng)取藥品的數(shù)量和生產(chǎn)中實(shí)際使用的數(shù)量，并且還必須有領(lǐng)料人和使用人的簽名，每日工作結(jié)束時(shí)由專(zhuān)職人員對(duì)記錄進(jìn)行審核。必須注意防止容器之間的交叉污染。貯存物可以分為兩大類(lèi)：（1） 正在使用或日常使用的產(chǎn)品（工作清單）（2） 將來(lái)要使用的產(chǎn)品。化驗(yàn)室對(duì)樣品分析時(shí)間的承諾和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該非常清楚，質(zhì)量控制體系的范圍應(yīng)明確地表示出來(lái)，以及對(duì)重復(fù)或突發(fā)事件的分析是否收費(fèi)等？化驗(yàn)室是否對(duì)飼料廠的需求感興趣以及是否愿意幫助飼料廠建立采樣和分析計(jì)劃是飼料廠和化驗(yàn)室之間能否建立良好工作關(guān)系的關(guān)鍵因素。在這些化驗(yàn)室進(jìn)行化驗(yàn)分析的其它飼料廠的評(píng)價(jià)是判斷該化驗(yàn)室可靠性的最好指標(biāo)。所有料倉(cāng)卸料門(mén)應(yīng)關(guān)嚴(yán)。飼料廠保留樣品的時(shí)間由自己決定，因此許多飼料廠常采用4～6個(gè)月的保存時(shí)間。原料的取樣頻率不同于成品飼料的取樣頻率，因?yàn)椴煌系挠猛静灰粯印?散裝飼料或原料的取樣－ 在可能的情況下，應(yīng)采用帶槽谷物取樣器從卡車(chē)或散裝倉(cāng)中取樣。重要的營(yíng)養(yǎng)性原料應(yīng)該經(jīng)常取樣。（1） 在制粒工作期間，應(yīng)經(jīng)常檢驗(yàn)顆粒料和碎粒料的質(zhì)量。(ii) 按次序配料 按次序配料是指先加工含同一種藥物的飼料，然后加工不含藥物的飼料，這樣即使有少量藥物交叉污染，也不會(huì)造成連鎖反應(yīng)（如先生產(chǎn)不含藥物的飼料，其次生產(chǎn)高濃度藥物的飼料，最后生產(chǎn)低濃度藥物的飼料，以后再生產(chǎn)不含藥物的飼料）。這還有助于保證那些對(duì)動(dòng)物有潛在毒害作用的藥物得到合理水平的添加。這涉及到正確的配料、準(zhǔn)確的計(jì)量、合理的混合時(shí)間以及恰當(dāng)?shù)妮斔?。（i） 粉碎機(jī) 粉碎粒度的大小取決于谷物的用途。 (5) 微量原料應(yīng)存放在貼有標(biāo)簽的容器中。 采購(gòu)（1） 由營(yíng)養(yǎng)師和采購(gòu)員準(zhǔn)備書(shū)面的原料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)（參照飼料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），《中國(guó)獸藥典》，《獸藥規(guī)范》，《允許使用的飼料添加劑品種目錄》，《允許作飼料藥物添加劑的獸藥品種及使用規(guī)定》）。事實(shí)上，飼料廠只有不斷盡最大努力來(lái)生產(chǎn)滿(mǎn)足客戶(hù)需要的產(chǎn)品，才能加強(qiáng)客戶(hù)對(duì)公司的忠誠(chéng)度和信任度，并使客戶(hù)放心購(gòu)買(mǎi)使用你的產(chǎn)品，而不會(huì)中途去購(gòu)買(mǎi)其它公司的產(chǎn)品。Kelly Nicholson Scheer培訓(xùn)專(zhuān)家加拿大國(guó)際發(fā)展署中國(guó)飼料工業(yè)中心項(xiàng)目致 謝在編寫(xiě)本手冊(cè)的過(guò)程中，得到了以下單位和人員(排名不分先后)的大力支持，在此表示衷心的感謝。 進(jìn)廠/接收(1) 原料接收人員應(yīng)知道并理解、掌握原料的規(guī)格要求（附錄6A）。（2） 原料的保存 生產(chǎn)飼料用的原料如果貯存和管理不當(dāng)，就容易腐爛和變質(zhì)。在開(kāi)始擠壓之前，蒸氣室中的谷物必須加熱到1000C，然后打開(kāi)喂料器，啟動(dòng)壓輥。%。由于所有飼料都通過(guò)混合機(jī)，因此這里成為交叉污染的理想場(chǎng)所。此外，用戶(hù)通過(guò)肉眼觀察可以毫不費(fèi)力的辨別顆粒飼料質(zhì)量的好壞，因?yàn)榱淤|(zhì)混合飼料不可能生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒飼料。實(shí)施成品飼料質(zhì)量保證方案的原因有很多，其中部分主要的原因如下：（1） 有利于發(fā)現(xiàn)加工過(guò)程中可能存在的問(wèn)題；（2） 有利于發(fā)現(xiàn)你的產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；（3） 有利于提高加工記錄的準(zhǔn)確性；（4） 有利于與用戶(hù)和政府管理部門(mén)保持良好的公共關(guān)系；（5） 有利于處理用戶(hù)的抱怨；成品飼料的質(zhì)量保證方案可分為以下三個(gè)部分：保存飼料從混合機(jī)出來(lái)、運(yùn)輸?shù)竭_(dá)養(yǎng)殖場(chǎng)或零售商店這一過(guò)程的詳細(xì)記錄是質(zhì)量保證方案中最基本的組成部分。由于取樣的基本原則是取得能代表整批飼料的樣品，所以每次應(yīng)取多個(gè)樣品。例如，對(duì)袋裝原料進(jìn)行取樣時(shí)，取樣袋數(shù)應(yīng)是一組貨物總袋數(shù)的平方根。漿葉式混合機(jī)通常是在卸料口或打包處取樣，因?yàn)檫@些混合機(jī)混合的最后一個(gè)步驟為排空過(guò)程。由于飼料交叉污染所固有的危害，因此要全力避免不同批次散裝物料之間發(fā)生交叉污染。只有少數(shù)飼料廠才能負(fù)擔(dān)起質(zhì)量保證化驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用，所以大多數(shù)飼料廠都依靠其它化驗(yàn)室提供化驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。除了能提供用于日常質(zhì)量控制的常規(guī)分析服務(wù)外，化驗(yàn)室還應(yīng)該能夠提供對(duì)藥物、維生素和微生物的檢測(cè)，以適應(yīng)解決突發(fā)事件的需要。接收貨物時(shí)有必要對(duì)每箱進(jìn)行檢查。貯存的藥品應(yīng)盡可能地保持清潔，將泄漏量降低到最小限度。不允許地板上、桌面上、容器蓋上或其它物體的表面上積有產(chǎn)品的灰塵。這些飼料產(chǎn)品必須按照要求在產(chǎn)品名稱(chēng)下方標(biāo)注“含有藥物飼料添加劑的”字樣，同時(shí)標(biāo)明藥物的法定名稱(chēng)、準(zhǔn)確含量、配伍禁忌、停藥期及其他注意事項(xiàng)，詳細(xì)內(nèi)容參照《飼料標(biāo)簽》GB106481999。(有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序的細(xì)節(jié)參見(jiàn)本手冊(cè))。按照一定邏輯順序編寫(xiě)的GMP是實(shí)施HACCP管理的前提條件和基礎(chǔ)，在制定HACCP計(jì)劃前必須先實(shí)施GMP管理。建筑物本身及其設(shè)計(jì)應(yīng)該保證在生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì)導(dǎo)致飼料污染，而且害蟲(chóng)（昆蟲(chóng)，鳥(niǎo)，鼠類(lèi)等）不容易進(jìn)入廠房?！捌渌瑯佑行У姆椒ā笔侵笐?yīng)用新的技術(shù)和程序，比如空氣清掃裝置，專(zhuān)門(mén)使用一條生產(chǎn)線生產(chǎn)加藥飼料等。如果飼料廠從外面聘請(qǐng)人員來(lái)實(shí)施害蟲(chóng)控制計(jì)劃，那么應(yīng)該保留一份外部人員的害蟲(chóng)控制報(bào)告作為證明材料。其它關(guān)于混合機(jī)檢測(cè)、普通混合機(jī)檢查程序、統(tǒng)計(jì)公式和不同示蹤物的信息也在(附錄6L)中。為了證明培訓(xùn)活動(dòng)以及隨后的工作得到有效進(jìn)行，飼料廠應(yīng)該能夠出示采取了足夠預(yù)防控制措施的證據(jù)。(5) 飼料廠必須對(duì)每種藥物原料進(jìn)行嚴(yán)格的庫(kù)存管理，確保藥物原料的品種和數(shù)量得到正確使用。在以上所說(shuō)的幾種情況中，計(jì)算機(jī)控制的微量藥物配料系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)之一是可以收集、儲(chǔ)存和打印報(bào)告每種藥物在生產(chǎn)中的使用數(shù)量。當(dāng)問(wèn)題發(fā)生時(shí)，這些文件有利于追查問(wèn)題來(lái)自哪個(gè)飼料生產(chǎn)批次。（14）飼料廠必須有處理客戶(hù)投訴的書(shū)面制度文件，應(yīng)包括以下內(nèi)容：（a） 投訴日期（b） 投訴人姓名和地址（c） 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)包括生產(chǎn)日期（d） 投訴詳細(xì)內(nèi)容（e） 飼料廠解決投訴所采取的調(diào)查和處理行動(dòng)細(xì)節(jié)附注：由于以下原因需要飼料廠建立產(chǎn)品投訴處理制度 ：(a) 制定的投訴處理程序便于查找有關(guān)產(chǎn)品投訴的原因和證據(jù)。HACCP的含義是危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)。但如果飼料企業(yè)制定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品安全造成危險(xiǎn)，那么ISO體系解決不了食品安全的問(wèn)題。HACCP在加拿大政府制定的食品安全改進(jìn)計(jì)劃中發(fā)揮著及其重要的作用。3． 制定關(guān)鍵點(diǎn)控制范圍。在動(dòng)物飼料的加工過(guò)程中，這些東西出現(xiàn)在飼料中可能會(huì)危害動(dòng)物的健康。在實(shí)施HACCP管理前應(yīng)完成其修改工作。最后，對(duì)所有步驟進(jìn)行編號(hào)，盡量做到準(zhǔn)確無(wú)誤。 制定和實(shí)施HACCP計(jì)劃的步驟如果你的企業(yè)已經(jīng)符合本手冊(cè)中的質(zhì)量保證和GMP管理的要求，那么就應(yīng)該有標(biāo)準(zhǔn)操作程序、所有加工環(huán)節(jié)的控制文件以及監(jiān)督手段。5． 對(duì)超出關(guān)鍵點(diǎn)控制范圍的現(xiàn)象采取糾偏行動(dòng)。繼美國(guó)農(nóng)業(yè)部要求畜禽加工企業(yè)實(shí)施HACCP后，美國(guó)的食品及藥物管理局也隨后要求海洋食品加工企業(yè)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 HACCP計(jì)劃。.由于HACCP涉及到食品的安全，所以決不能把它等同于質(zhì)量控制或保證體系。這包括對(duì)原輔料危害的分析，即生產(chǎn)過(guò)程中使用的原輔料是否是生產(chǎn)特定產(chǎn)品所需的原材料、包裝物、設(shè)備化學(xué)清潔劑、電機(jī)潤(rùn)滑油、或制粒蒸汽系統(tǒng)使用的水等。(c) 及時(shí)解決產(chǎn)品抱怨。標(biāo)簽管理程序應(yīng)該包括：（a）核查標(biāo)簽，核查用的表格，所有標(biāo)簽的原件，確保標(biāo)簽復(fù)制件與原件一致。條款(b)是關(guān)于藥物的實(shí)際數(shù)量，即藥物原料出庫(kù)后還沒(méi)有投入生產(chǎn)或出售或廢棄的數(shù)量。(a) 生產(chǎn)期間每種藥物原料的實(shí)際使用數(shù)量。附注：生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)人員或訪問(wèn)者的走動(dòng)路線應(yīng)盡可能地減少對(duì)飼料的污染。（2） 飼料廠必須有書(shū)面的培訓(xùn)計(jì)劃而且培訓(xùn)記錄應(yīng)該保留存檔。（1） 飼料廠用于加工飼料的設(shè)備必須：(a) 設(shè)計(jì)(b) 組裝(c) 安裝(d) 操作(e) 維護(hù)保養(yǎng)得當(dāng)，以有利于制定設(shè)備的檢查和排空程序，預(yù)防交叉污染。(6) 所有的原料和飼料產(chǎn)品應(yīng)該按照一定的周轉(zhuǎn)方式進(jìn)行儲(chǔ)存，以保持產(chǎn)品的完整性。（1） 建筑設(shè)施必須有足夠的空間和照明以保證日常生產(chǎn)的安全性和正確性，比如：原料接收，轉(zhuǎn)運(yùn)，儲(chǔ)存，加工，飼料產(chǎn)品生產(chǎn)，包裝，標(biāo)簽和設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。此外，有效的前期工作如GMP管理可以保持HACCP計(jì)劃的完整性。通過(guò)參照本手冊(cè)中的表格和文件，或企業(yè)自己設(shè)計(jì)的但符合本手冊(cè)規(guī)定程序的表格文件，你可以使生產(chǎn)管理達(dá)到GMP管理的要求。但在銷(xiāo)售這些飼料時(shí)，應(yīng)在其飼料標(biāo)簽上注明藥物名稱(chēng)、添加量、產(chǎn)品使用說(shuō)明和注意事項(xiàng)。對(duì)于長(zhǎng)期接觸藥物或微量原料的工作人員，在工作期間應(yīng)一直使用帶過(guò)濾裝置的口罩和手套。如果有必要，可存放在臨時(shí)容器中。如果貨物有破損，必須及時(shí)報(bào)告主管人員，由主管人員決定是接收還是退貨。現(xiàn)代化的分析設(shè)備非常昂貴，當(dāng)然這是快速和精確測(cè)定樣品的需要，選定的化驗(yàn)室應(yīng)擁有這樣的設(shè)備。盡管飼料廠與外面的化驗(yàn)室存在一定的距離，但通過(guò)合理安排，仍然可以保證日常質(zhì)量控制分析工作的正常進(jìn)行。要注意避免同一輛卡車(chē)上不同儲(chǔ)料倉(cāng)飼料之間的交叉污染。如果取樣的目的是為了檢驗(yàn)整個(gè)加工過(guò)程，可在如下位置取樣：a) 制粒機(jī)；b) 制粒機(jī)冷卻器；c) 打包機(jī)；d) 散裝飼料卸貨處。很明顯，上述方法不適用于散裝飼料的取樣。這種技術(shù)主要用于測(cè)定混合機(jī)的混合均勻度以及確定最佳混合時(shí)間。記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1） 產(chǎn)品名稱(chēng)，若添加藥物，應(yīng)注明添加藥品的名稱(chēng)和劑量（2） 用戶(hù)的名稱(chēng)，若為周轉(zhuǎn)存貨應(yīng)加以注明（3） 加工日期/時(shí)間和實(shí)際加工的批次數(shù)（注明庫(kù)存編號(hào)）（4） 加工飼料的數(shù)量和質(zhì)量要求（5） 混合機(jī)操作人員的簽名（6） 記錄使用的替代原料（7） 顆粒料倉(cāng)的編號(hào)（8） 制粒機(jī)操作人員的簽名（9） 散裝運(yùn)輸倉(cāng)和打包倉(cāng)的編號(hào)（10） 稱(chēng)重票據(jù)或發(fā)票的號(hào)碼（11） 卡車(chē)牌照號(hào)及司機(jī)和/或裝運(yùn)人員的簽名（12） 裝運(yùn)飼料的重量和卡車(chē)裝運(yùn)的倉(cāng)號(hào)（13） 袋裝飼料的編號(hào)只有當(dāng)所取樣品能代表檢驗(yàn)的產(chǎn)品時(shí)，質(zhì)量保證方案才能發(fā)揮有效作用。這樣做的原因有兩方面?；旌蠙C(jī)中的交叉污染，實(shí)際上是指殘留的上批飼料混入下批飼料。 2kg、量程（最大稱(chēng)重）為2噸的計(jì)量秤來(lái)稱(chēng)量大比例原料時(shí)，其精度是足夠的，但如果用來(lái)計(jì)量小比例添加原料如預(yù)混料或微量元素時(shí)，其精度顯然不夠。