【正文】 身體清洗≥ 2次 /周 衣、褲、帽、鞋必需清潔 口罩、手套必需清潔 一般區(qū) 常規(guī) 常 規(guī) 工作服標(biāo)準(zhǔn) 區(qū) 域 衣、褲、帽 鞋 手套 處 理 方 法 潔凈區(qū) 白色 白色 白色 清洗、烘干、消毒 一般區(qū) 淺色 淺色 無(wú) 清潔 工藝用水：飲用水、純化水 飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制方法 檢驗(yàn)項(xiàng)目 法定標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)依據(jù) 臭和味 不得有異臭氣微，異味 檢驗(yàn)依據(jù)： GB 5749－ 1985 肉眼可見(jiàn)物 不得含有 總硬度（以碳酸鈣計(jì)） ≤ 450 ㎎ /L PH ～ 氯化物 ≤ 250 ㎎ /L 氨（以氮計(jì)） ≤ ㎎ /L 純化水質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程 項(xiàng) 目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)規(guī)程 純化水 TGQ17001 TGQ37001 名稱 規(guī)格型號(hào) 臺(tái)數(shù) 材質(zhì) 生產(chǎn)能力 粉碎機(jī)組 FZG400 1 不銹鋼 100200kg/h 多功能提取罐 1 不銹鋼 600㎏ /次 二效濃縮罐 WZII1500 1 不銹鋼 1500kg/h 低溫真空干燥箱 FZG－ 15 型 3 不銹鋼 450㎏ /次 噴霧干燥制粒機(jī) PGL－ 40型 1 不銹鋼 120㎏ /次 壓片機(jī) ZP35B 型 1 不銹鋼 萬(wàn)片 /h 高效包衣機(jī) BGW150B 1 不銹鋼 150㎏ /次 泡罩包裝機(jī) DPR－ 320熱帶型 1 不銹鋼 4－ 10 萬(wàn)片 /h 、能源消耗定額、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、物料平衡 原輔料消耗定額 : ㎏ /萬(wàn) 片 ＝）（ （kg萬(wàn)片成品入庫(kù)量總投入原輔料量 ) 原輔料消耗定額 : 60 萬(wàn)片 原輔料名稱 消耗定額 (㎏ ) 原輔料名稱 消耗定額 (㎏ ) 金銀花 108 桔梗 連翹 108 薄荷油 648ml 荊芥 馬萊酸氯 苯那敏 淡豆豉 54 對(duì)乙酰氨基酚 63 淡竹葉 維生素 C 牛蒡子 滑石粉 甘草 54 蔗糖 蘆根 包裝材料消耗定額 60萬(wàn)片 (40000 板 )包裝材料 消耗定額 包裝材料 消耗定額 PVC 30 ㎏ 膠帶紙 3 卷 鋁泊 封簽 40000 枚 小盒 20200個(gè) 說(shuō)明書 20200 張 大箱 50個(gè) 裝箱單 50個(gè) 封簽：按實(shí)際用量領(lǐng)用，破損件退回公司倉(cāng)庫(kù)（按 100%交接） 1 說(shuō)明書：按實(shí)際用量領(lǐng)用，破損件退回 公司倉(cāng)庫(kù)（按 100%交接） 計(jì)算公式： 包裝材料消耗定額 =單位產(chǎn)品數(shù)量 247。 【用法用量】口服，一次 2片，一日 3 次。 【規(guī) 格】每片含維生素 、對(duì)乙酰氨基酚 105mg。 包材領(lǐng)用數(shù) =使用數(shù) +剩余數(shù) +殘損數(shù)。 批混：將整粒過(guò)的顆粒置三維混合機(jī)中，混合 15 分鐘，使之混合均勻出料，將顆 粒放入潔凈周轉(zhuǎn)桶內(nèi)，稱重，按 B、 M、 E 取樣法取樣，請(qǐng)驗(yàn)鑒別項(xiàng)，附上標(biāo)簽，加蓋封好送入中間站。將上 述水提稠膏與 中的粉合并且混均，干燥后粉碎成細(xì)粉裝入袋中，稱重標(biāo)明品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期、重量、桶數(shù)、操作者交制劑車間。 范圍 本公司維 C銀 翹片生產(chǎn)工藝規(guī)程 責(zé)任 前處理車間、綜合制劑車間具體執(zhí)行 內(nèi)容 1 產(chǎn)品概述 產(chǎn)品名稱：維 C 銀翹片 漢語(yǔ)拼音： Wei C Yinqiao Pian 性狀：本品為糖衣片，除去糖衣后顯灰褐色，略帶有少許白色斑點(diǎn)，或顯灰褐色與白色或淡黃色層；氣微，味微苦。 提?。? 檢查提取罐清潔狀態(tài)標(biāo)志，清場(chǎng)合格證，罐上壓力表等是否正常。 制粒工序完成后，按本工序清場(chǎng) SOP 進(jìn)行清場(chǎng)。 分裝：用鋁塑包裝機(jī)按 15 片 /板，安裝模具，調(diào)批號(hào)后進(jìn)行試機(jī)，正常后，開(kāi)始生產(chǎn)，隨時(shí)檢查應(yīng)無(wú)漏片、無(wú)破損。 【用法用量】口服，一次 2片，一日 3 次。 【性 狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯灰褐色 ，略帶有少許白色斑點(diǎn)，或顯灰褐色 與白色或淡黃色層；氣微，味微苦、澀?？刂茰囟?18— 26℃ ，濕度 45%— 65%。 設(shè)備、工作間清潔時(shí)應(yīng)注意不要噴灑到電器用具開(kāi)關(guān)上 ,防止水濺入電 器內(nèi)引起短路。 廢藥渣要運(yùn)到廠固定地點(diǎn)進(jìn)行深埋，禁止焚燒或就近亂堆亂放。 設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中發(fā)生故障必須立即停車 ,要斷電源通知有關(guān)人員進(jìn)行檢修。 產(chǎn)品合證文字說(shuō)明 品 名：維 C銀翹片 包裝規(guī)格： 15 片 /板 2 板 /小盒 400 小盒。 【用法用量】口服，一次 2片，一日 3 次。 中藥材粉碎 ,制粒、整粒、批混、壓片、鋁塑分裝為三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。 包糖衣： 清理設(shè)備、容器、輸液管、噴槍、工具、工作臺(tái)、衡器等。 制粒操作注意事項(xiàng)： 在作業(yè)過(guò)程中，可通過(guò)取樣筒隨時(shí)檢查顆粒狀態(tài)，如不合要求，可調(diào)節(jié)制粒所需的參數(shù)（微調(diào)風(fēng)門的開(kāi)啟度，霧化空氣壓力，輸液量和噴槍高度）直到得到符合要求的顆粒。 劑型：片劑。 規(guī)格：每 片含維生素 、對(duì)乙酰氨基酚 105mg。 制粒： 采用一步制粒機(jī)