【正文】 106條。 ? 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ? （一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； ? ?（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； ? （三）變質(zhì)的； ? （四）被污染的； ? （五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的； ? （六）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 二、 《 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 》 ?一、開辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件： 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件： （一）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員； ?（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境； ?（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員； ?（四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 （三）藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品； 生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標志。 （十八）藥品不良反應(yīng)報告制度：藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)均需及時報告發(fā)現(xiàn)的可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)。 （四）立法目的：加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，