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抗癌藥物紫杉醇提純產(chǎn)業(yè)化工程項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(留存版)

  

【正文】 裝機(jī)容量KVA1608總投資萬(wàn)元8311其中:固定資產(chǎn)投資萬(wàn)元 建設(shè)期利息萬(wàn)元投資方向調(diào)節(jié)稅萬(wàn)元0流動(dòng)資金萬(wàn)元9年銷售收入(年均)萬(wàn)元1681210年利稅(年均)萬(wàn)元其中:利潤(rùn)(年均)萬(wàn)元 稅收(年均)萬(wàn)元二、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)1財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率%2投資利潤(rùn)率%3投資利稅率%4財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(i=10%)萬(wàn)元5投資回收期(含建設(shè)期)年6貸款償還期(含建設(shè)期)年7盈虧平衡點(diǎn)%第七節(jié) 結(jié)論及建議 一、結(jié)論 1.本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,投資方向正確。二、本項(xiàng)目的建設(shè),將使人工繁育栽培紅豆杉技術(shù)得到普遍推廣,有利于農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,有利于生態(tài)環(huán)境的建設(shè)和國(guó)家一級(jí)林種的保護(hù)。紫杉醇在世界醫(yī)學(xué)界被專家認(rèn)為是人類今后20年的最有效的抗癌藥物。15第二節(jié) 建設(shè)規(guī)模29第五節(jié) 工藝平面布置方案以上三家公司分別以人民幣1302萬(wàn)元、48萬(wàn)元和1650萬(wàn)元出資組建有限責(zé)任公司,%、%和55%.。癌癥是人類的公敵。第五節(jié) 編制依據(jù)及研究范圍 一、編制依據(jù) 1.某縣南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司委托書。該項(xiàng)目為示范性工程,%紫杉醇90公斤,配套建設(shè)人工栽培紅豆杉基地6000畝。目前有數(shù)國(guó)在生產(chǎn)紫杉醇。某縣南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司提出建設(shè)紫杉醇產(chǎn)業(yè)化工程,產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求,具有良好的發(fā)展前景。高純度紫杉醇提純技術(shù)目前已完成中試并投入使用。3.采用Flash中壓正相色譜柱,以正已烷、乙酸乙酯為洗脫液,制得純度9598%的紫杉醇。二、廠址概況,其周邊相關(guān)位置:原廠區(qū)中可利用建筑物四座:包括工藝車間、薄板車間、鋸材車間、鍋爐房、煤棚、原木堆場(chǎng)。項(xiàng)目建成正式投產(chǎn)后,每年需3000畝的紅豆杉林供應(yīng)原料。廠區(qū)設(shè)二個(gè)大門,一個(gè)作為人流大門(西側(cè)),一個(gè)作為貨流大門(東側(cè)),確保廠區(qū)內(nèi)部人流、物流分行。該法周期長(zhǎng)(),穩(wěn)定性差,尚需產(chǎn)業(yè)化設(shè)備的實(shí)驗(yàn)。第三節(jié) 工藝流程 一、工藝流程說(shuō)明本項(xiàng)目引進(jìn)上海復(fù)旦大學(xué)天然藥物研究中心生產(chǎn)工藝技術(shù)。第六節(jié) 土建工程本工程土建項(xiàng)目主要是改造利用原廠房,使其能滿足生產(chǎn)要求,符合有關(guān)規(guī)范規(guī)定。防爆電機(jī)、按鈕及開關(guān)的進(jìn)線應(yīng)做好防爆隔離出封措施。3.氣態(tài)污染物由于該項(xiàng)目鍋爐是燃用輕柴油,輕柴油是清潔能源,燃燒廢氣中污染物較少。車間內(nèi)設(shè)置可燃?xì)怏w濃度報(bào)警器。生產(chǎn)過(guò)程采用密閉操作和管道輸送,嚴(yán)防跑、冒、滴、漏,加強(qiáng)室內(nèi)排風(fēng),安裝乙醇濃度報(bào)警器。10.生產(chǎn)中的冷卻水采用循環(huán)降溫使用,選用的冷卻塔、水泵均為節(jié)能產(chǎn)品。6.設(shè)備價(jià)格依據(jù)設(shè)備廠家現(xiàn)行價(jià)格。詳見(jiàn)附表15。因此,項(xiàng)目實(shí)施后應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理。10%、177。(二)動(dòng)態(tài)指標(biāo)1.%;詳見(jiàn)附表7。%,詳見(jiàn)附表23。3.固定資產(chǎn)折舊采用平均年限法,折舊年限按10年,殘值率按5%。2.安裝工程定額采用某省1996年《全國(guó)統(tǒng)一安裝工程預(yù)算定額某省單位估價(jià)匯總表》。6.全廠除了用電總計(jì)量外,在各主要用電場(chǎng)所設(shè)分計(jì)量,以加強(qiáng)用電的考核與管理。2.提取車間蒸發(fā)工序使用蒸汽加熱、產(chǎn)生高溫。第二節(jié) 消 防 一、設(shè)計(jì)依據(jù)1.《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ1687(1997年版);2.《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ14090;3.《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5005924.《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ11688二、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)本項(xiàng)目提取車間使用有機(jī)溶劑,工藝平面布置應(yīng)與其它崗位隔離,同時(shí)控制車間易燃物品貯存量。h5第八章 環(huán)保、消防、勞保、節(jié)能第一節(jié) 環(huán)境保護(hù) 一、設(shè)計(jì)依據(jù)及采用標(biāo)準(zhǔn)1.《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》;2.國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)委員會(huì)、國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)委(86)國(guó)環(huán)字第003號(hào)文《關(guān)于頒發(fā)“建設(shè)環(huán)境保護(hù)管理辦法”的通知》;3.國(guó)家計(jì)委、國(guó)家環(huán)委[87]國(guó)環(huán)字第002號(hào)文《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》;4.《地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB383888;5.《大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB30951996;6.城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB309693;7.污染物排放標(biāo)準(zhǔn);8.《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996;9.《大氣污染綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB162971996和《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》GB1327192;10.《工業(yè)企業(yè)廠界器聲標(biāo)準(zhǔn)》GB1234890;11.《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ8785。本工程裝機(jī)容量詳見(jiàn)下表。三層為檢測(cè)中心及小試用地。該項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人陳建民博士是上海復(fù)旦大學(xué)植物藥科研基地主任,在紫杉醇研究與開發(fā)等方面有很深的造詣。1971年美國(guó)首先從太平洋紫杉樹的樹皮、針葉中分離出紫杉醇。2.廠區(qū)布置從本工程全局出發(fā),廠區(qū)布置既要求在短時(shí)間內(nèi)建成投入生產(chǎn),又要考慮企業(yè)今后發(fā)展的可持續(xù)性,做到能夠邊實(shí)施,邊發(fā)展,逐步完善,最終形成一個(gè)高品位、高質(zhì)量、現(xiàn)代化的高新科技企業(yè)。一年生幼林平均樹高56CM,平均抽高38CM,其生長(zhǎng)量均大大高于目前國(guó)內(nèi)其他地區(qū)。第五章 建廠條件和廠址方案第一節(jié) 建廠條件一、地理位置某縣南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司選址為原某縣制材廠址。在條件成熟情況下,研究開發(fā)“紅豆杉生產(chǎn)專用肥料”,以確保紫杉醇提純?cè)系摹鞍踩?、高效、穩(wěn)定、可控”。采用先進(jìn)的多級(jí)分離技術(shù)。2.銷售預(yù)測(cè)紫杉醇針劑治療癌癥患者一般需要36個(gè)療程,每療程10支針劑,每針劑紫杉醇含量為30mg,1個(gè)患者約需紫杉醇12g。除對(duì)癌癥有良好治療效果外,對(duì)瘧疾、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病、早老性癡呆和中風(fēng)等病癥也有良好的療效。該縣通過(guò)長(zhǎng)期研究,已攻克紅豆杉種子休眠當(dāng)年發(fā)芽率低的關(guān)鍵難題,在人工種植紅豆杉方面取得重大突破,使項(xiàng)目所需原料資源得到 充分保證。本項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝完全采用毒性小或無(wú)毒性的有機(jī)溶劑,徹底取代了氯仿等強(qiáng)毒溶劑,實(shí)現(xiàn)無(wú)污染排放,產(chǎn)品得率高,純度高、質(zhì)量好。該項(xiàng)研究成果為紫杉醇生產(chǎn)提供源源不斷的原料。第二節(jié) 建設(shè)單位概況某縣紅豆杉產(chǎn)業(yè)有限公司由某電業(yè)股份發(fā)展有限公司、某天綠藥用植物發(fā)展有限公司和某國(guó)際集團(tuán)發(fā)展有限公司三家公司于2000年合資興建。42第九章 建設(shè)進(jìn)度安排19第二節(jié) 廠址方案44第十一章 投資估算及資金籌措八、投資規(guī)模:項(xiàng)目總投資8311萬(wàn)元,其中人工種植紅豆杉原料基地投資2844萬(wàn)元,紫杉醇提純生產(chǎn)線投資5467萬(wàn)元。(2)需要尖端的技術(shù)和設(shè)備,否則生產(chǎn)成本太高,不適合產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。進(jìn)口紫杉醇針劑價(jià)格約為1800元/針(含量30mg/5ml),國(guó)產(chǎn)紫杉醇針劑約1200元/針(含量30mg/5ml),經(jīng)測(cè)算,該藥在21世紀(jì)全球每年的銷售額可達(dá)60億美元以上。%,經(jīng)藥品企業(yè)再加工后可作為抗癌藥物入藥,目前全球潛在的市場(chǎng)需求量在1000公斤以上,國(guó)內(nèi)需求量也在300公斤以上,而全球年生產(chǎn)能力僅200多公斤,我國(guó)只有40多公斤,產(chǎn)品供不應(yīng)求,供需缺口很大,市場(chǎng)前景極為看好。同時(shí)抓好專業(yè)技術(shù)人員的引進(jìn)和企業(yè)員工的上崗培訓(xùn)。四、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力、銷售預(yù)測(cè)和國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展前景1.產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力由于紫杉醇具有廣譜抗癌和對(duì)非腫瘤性疾病有良好的治療效果,是繼阿霉素及順鉑后最熱銷的抗癌新藥,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng),價(jià)格昂貴,目前,市場(chǎng)上紫杉醇原料價(jià)格為:含量30%的紫杉醇粗制品約20萬(wàn)元/公斤,%以上高純度紫杉醇約200萬(wàn)元/公斤。如果進(jìn)行脫糖處理,則水溶性的糖基化紫杉醇就會(huì)轉(zhuǎn)化為非水溶性的紫杉醇,避免了糖基化紫杉醇在萃取過(guò)程中可能進(jìn)入水相而損失,使得自由態(tài)和糖化束縛態(tài)的紫杉醇幾乎同時(shí)都能得到有效的提取。同時(shí)對(duì)土壤環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),包括基地土壤環(huán)境特征、土壤背景值、主要污染源、污染物等內(nèi)容,重點(diǎn)是土壤污染物殘留量現(xiàn)狀、預(yù)測(cè),并采取預(yù)防措施。根據(jù)紅豆杉生物特性,確定施肥種類、時(shí)間和數(shù)量,做到以有機(jī)肥為主,化肥為輔。第六章 原、輔材料及燃料供應(yīng)一、原材料單耗(%紫杉醇消耗為基礎(chǔ))主 要 原 材 料 及 燃 料 消 耗 表序號(hào)原材料名稱單 位消耗量備 注1人工紅豆杉原料噸有機(jī)溶劑噸30固定柱支50二、原材料及包裝材料供應(yīng)某縣在中國(guó)植被區(qū)劃中屬亞熱帶常綠闊葉林區(qū),全縣喬、灌、草植物資源有1059個(gè)種,是馬尾松、杉木、毛竹、南方豆紅杉等樹種的中心產(chǎn)區(qū)之一。(3)實(shí)行人流、貨流分行、避免交叉影響。第二節(jié) 工藝技術(shù)方案選擇 一、原料路線確定的原則和依據(jù)紫杉醇屬細(xì)胞毒類化合物,能促使微量蛋白二聚體構(gòu)成微管,對(duì)迅速分裂的腫瘤細(xì)胞能充分抑制其紡錘體的解聚,促進(jìn)細(xì)胞微量的構(gòu)成和體外組裝,阻止細(xì)胞的有效分裂,從而起到抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng),直至其死亡,且不影響DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成。二、工藝技術(shù)方案的比較和選擇國(guó)際上從紅豆杉提取紫杉醇常用的方法為:甲醇或乙醇浸提紅豆杉樹皮,制得浸膏,浸膏經(jīng)水解、脫脂后用二氯甲烷或三氯甲烷萃取,對(duì)萃取組分進(jìn)行濃縮后,再經(jīng)色譜層析得到紫杉烷類化合物單體或混合物,產(chǎn)品得率一般為87%,純度不高(最高只能達(dá)到98%)。該車間是三層框架結(jié)構(gòu)廠房,建筑面積957M2。(2)生產(chǎn)廢水:主要來(lái)源于原料洗滌水、設(shè)備冷卻用水,排放量為15噸/天,無(wú)有毒有害物質(zhì)。4.鍋爐房布置鍋爐房采用單層零米布置。3.環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備投資估算5萬(wàn)元。三、可能產(chǎn)生職業(yè)危害的因素1.本項(xiàng)目采用醇提工藝,有不同濃度的乙醇存在,乙醇的理化常數(shù)和危險(xiǎn)特性如下:分子式:C2H5OH比重:凝固點(diǎn):℃沸點(diǎn):℃閃點(diǎn):14℃爆炸極限:%危險(xiǎn)特性:遇明火、高溫、強(qiáng)氧化劑有燃燒危險(xiǎn)。3.對(duì)散發(fā)高溫的設(shè)備、管路,采用良好的保溫措施,既改善了操作環(huán)境,又減少熱損失,節(jié)約了能源。2.勞動(dòng)定員本項(xiàng)目定員73人,詳見(jiàn)下表序號(hào)部 門班 制每班人數(shù)替班人員合 計(jì)備 注一生產(chǎn)管理1董事會(huì)辦公室1112監(jiān)事會(huì)辦公室1113總經(jīng)理1114工程部1225生產(chǎn)部1446財(cái)務(wù)部133副總1人兼7市場(chǎng)部133副總1人兼8研究開發(fā)部1559綜合辦公室133小計(jì)23二生產(chǎn)車間350合計(jì)73三、人員培訓(xùn)本工程所需的生產(chǎn)人員必須有高中畢業(yè)以上的文憑(或同等學(xué)歷),經(jīng)考試錄用,經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)考核合格后的持證上崗。三、說(shuō)明根據(jù)本項(xiàng)目的特點(diǎn),經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)按總項(xiàng)目(包括原料基地)和紫杉醇提純加工兩部份進(jìn)行評(píng)價(jià)。(含建設(shè)期),詳見(jiàn)附表16,詳見(jiàn)附表17。銷售稅金及附加在提純加工部份應(yīng)納稅額的基礎(chǔ)上,增加農(nóng)業(yè)特產(chǎn)稅。2.盈虧能力分析以生產(chǎn)能力利用率來(lái)表示,%,%,企
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