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正文內(nèi)容

原始檢驗(yàn)記錄書寫ppt課件(留存版)

  

【正文】 包括檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)論 。 [含量測(cè)定 ] ? 在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和格式寫 若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明確寫明化學(xué)成分和分子式的,均應(yīng)按其書寫。 ? 高效液相色譜法或氣相色譜法 在“ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,用簡(jiǎn)潔的文字書寫,如 “ 供試品峰(或主峰)保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品峰(或主峰)一致 ” 。 ? 熔點(diǎn)、比旋度、折光率、相對(duì)密度、吸收系數(shù)或酸值(皂化值、羥值、碘值)等物理常數(shù)在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容書寫。 ? 容量分析 記錄供試品稱量、簡(jiǎn)要的操作過(guò)程、指示劑的名稱、滴定液名稱及濃度、消耗滴定液毫升數(shù),空白試驗(yàn)數(shù)據(jù),結(jié)果計(jì)算。 ? 粒度 記錄供試品取樣量,不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)四號(hào)篩的顆粒和粉末總量、計(jì)算。 ? 吸收系數(shù) (吸收度、最大吸收波長(zhǎng) ) 應(yīng)記錄儀器型號(hào)、狹縫寬度、稱量及供試品稀釋過(guò)程。無(wú)論實(shí)驗(yàn)成敗均應(yīng)詳細(xì)記錄。 ? 可按檢驗(yàn)順序依次對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)。 ? 熔點(diǎn) 記錄采用第 法、儀器型號(hào)或標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì);初熔及全熔的溫度。 檢查 ? 一般檢查項(xiàng)目 只取 1份供試品依法進(jìn)行檢查。 ? 澄明度 記錄檢查總瓶 (支 )數(shù)、觀察到的異物名稱、數(shù)量、瓶 (支 )數(shù)、計(jì)算不合格率。 “ 檢驗(yàn)結(jié)果 ” 下,按檢品的真實(shí)情況描述。 ? 試驗(yàn)若采用薄層色譜法 在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,用簡(jiǎn)潔的文字書寫,如 “ 供試品主斑點(diǎn)顏色與位置應(yīng)與對(duì)照品相同 ” 。 ? 溶出度 在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下寫出具體限度,如“ 限度( Q)應(yīng)為標(biāo)示量的 XX%”或 “ 不得低于標(biāo)示量的 XX%”。 ? 如為部分檢驗(yàn)或單項(xiàng)檢驗(yàn),合格的寫 “ 本品按《 x x x x x》 x x x x年版 x部檢驗(yàn)上述項(xiàng)目,結(jié)果符合規(guī)定 ” ;如有一項(xiàng)不合格時(shí),則寫 “ 本品按 《 x x x x x》 x x x x年版 x部檢驗(yàn)上述項(xiàng)目,結(jié)果不符合規(guī)定 ” 。在 “ 檢驗(yàn)結(jié)果 ” 下如測(cè)得有準(zhǔn)確數(shù)值的,寫實(shí)測(cè)數(shù)據(jù);如僅為限度,不能測(cè)得準(zhǔn)確數(shù)值的,則寫 “ 符合規(guī)定 ” 或 “ 不符合規(guī)定 ” 。 ? 鑒別試驗(yàn)采用紫外分光光度法 在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,用簡(jiǎn)潔的文字書寫,如 “ 在 275nm波長(zhǎng)處應(yīng)有最大吸收 ” ;未寫明最大吸收波長(zhǎng)范圍時(shí),視為同 2022年版 《 中國(guó)獸藥典 》 附錄部分紫外分光光度法的有關(guān)規(guī)定。必要時(shí)應(yīng)記錄儀器的波長(zhǎng)校正情況。 ? 卡氏水份 記錄實(shí)驗(yàn)的濕度 (要求實(shí)驗(yàn)室相對(duì)濕度在 75%以下 )、供試品稱量、消耗的費(fèi)休氏液毫升數(shù)
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