【正文】 需要識別、組織和管理其過程網(wǎng)絡和接口。 第一方內部質量審核可以由組織的成 員或代表組織的其他人員進行。 一個供方往往同時處于所有類別的環(huán)境中。 ISO9004的幾個標準提供專用于質量管理的應用指南。 由于軟件不存在明顯的生產階段，因此軟件開發(fā)、供應和維護過程不同于大多數(shù)其他類型的工業(yè)產品。 ISO9004—1列出了在產品壽命周期內與所有階段和活動有關的詳細質量要素清單，以幫助組織選擇和使用適合其需要的要素。該標準在質量體系審核工作的管理方面提供指南。質量體系目標是通過供方的過程來實現(xiàn)質量要求。 (4)合同前的評定 合同簽訂前，應依照 ISO900 ISO9002或 ISO9003 的要求以及必要時的補充要求，對供方的質量體系進行評定，以確供方滿足這些要求的能力。 (1)質量保證的三種模式 在三個相應的國際標準中，將一定數(shù)量的質量體系要素組成適應供方顯示其能力和外 a)ISO9001：用于供方在設計、開發(fā)、生產、安裝和服務中保證符合規(guī)定要求。它為驗證質量體系要素的存在、實施以及質量體系達到規(guī)定質量目標的能力提供指南。 ：最終檢驗和試驗 ISO9003： 1994搟體系 —— 當供方僅通過最終檢驗和試驗保證符合規(guī)定要求時，應選擇和使用 ISO9003。 ISO9000—2： 1993質量管理和質量保證標準 第二部分： ISO900 ISO9002和 ISO9003實施指南 在實施和應用 ISO900 ISO9002和 ISO9003過程中需要幫助時，應選擇 ISO9002—2。其后，供方能使用 ISO900 ISO9002或 ISO9003合適要求的標準，作為質量保證模式來實體系的適宜性，可能先于任何顧客要求，作為準備的資格而獲得認證。 在環(huán)境 c)情況下，供方的質量體系接受顧客的評定。重要的是管理評審的結果應能導致質量體系的有效性和效率的提高。對輸出以及入或在過程的不同位置存著進行度量機會輸入和輸出有幾種類型： 表 11． 3． 2 類型 示例 與產品有關的 原材料 中間產品 最終產品 樣品 與 信息有關的 產品要求 產品特性和狀態(tài) 信息 保障功能傳遞 產品性能和需要的反饋 從樣品獲得的測量數(shù)據(jù) 在組織中，質量管理通過對過程進行管理得以實現(xiàn)。 a)與確定產品需要有關的質量 b)與產品設計有關的質量 為能夠使產品滿足市場要求、把握機遇并為顧客和其他受益者提供價值，與特性設 計到產品 中去有關的質量是質量的第二個方面。但同時應認識到，產品和過程技術規(guī)范有別于管理體系要求，因此在這些領域，應單獨制定技術規(guī)范。 注 9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。 IEC和 ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。 注 4在表 ISO9004一行使用 “組織 ”這一術語所反映的情況是：質量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產品類別無關既可以是一個獨立也以是較大組織的一部分。 (四 )基本概念 a)根據(jù)對質量的要求，達到、保持并不斷改進其產品質量； b)改進其自身的工作質量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要； c)為其內部管理者和其他雇員提供信任，質量要求正在得到實現(xiàn)和保持并進行質量改進； d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產品的質量要求現(xiàn)在或將來都會得到滿足； e)提供質量體系要求已被滿足的信任。 ISO9000族國際標準適用于所有四種通用產品類別。 注 15產品價值包括質量和價格，因 此，價格不屬于質量方面。為了澄清接口、職責和權，每一過程應有管理者專人負該所 “質量體系由一系列要素所組成”是一種習慣廉潔。當程序已形成文件并被展開和實施時，就可能有把握地確定如何目前執(zhí)行工作以及如何衡量其業(yè)績。質量體系認證 /注冊應用的增加是推廣該方法的一個因素。 應特別注意 ISO9004—1，這一標準涉及了任何產 品的質量管理并適用于所有的通用產品類別和所有的工業(yè) /經濟部門。 ISO9000—4在可信性大綱管理方面提供指南。 ISO9004—3： 1993質量管理和質量體系要素 提供通過轉換制成的產品 (最終產品或中間產品 )并由固體、液體、氣體或其組合物所構成 (包括顆粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀結構 )產品的那些組織應參照 ISO9004—3。該標準比 ISO900 ISO9002和 ISO9003 所規(guī)定的要求更加詳細并給出實施指南。 供方有責任證實質量體系的適宜性和有效性。這些考慮可以確定為符合所選擇模式而采取的證實方法，方法可包括： —— —— —— —— —— —— 這些方法的任一種或其組合