【摘要】第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證目錄:?本章修訂的目的?《質(zhì)量控制與質(zhì)量保證》的主要內(nèi)容?與98版相比主要的變化?關(guān)鍵條款的解釋本章修訂的目的:?企業(yè)應(yīng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、必要的檢驗儀器和設(shè)備,還要有足夠并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員來完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動。?所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動都應(yīng)按照經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)
2025-01-09 17:00
【摘要】質(zhì)量保證之:偏差控制調(diào)查結(jié)論偏差管理概述偏差管理■學(xué)習(xí)內(nèi)容■偏差定義與分類■法規(guī)要求■如何降低偏差的發(fā)生■偏差調(diào)查■OOS/OOE/OOT偏差管理概述■什么是偏差?■偏差:是對于各種規(guī)定性文件(包括SOP、方法、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、方案、批記錄或其它正式文件)的
2025-01-20 17:38
【摘要】分析前后階段質(zhì)量保證秦曉光思考題1.分析前階段質(zhì)量保證的特點及應(yīng)采取的主要措施。2.檢驗結(jié)果的發(fā)出如何保證其準(zhǔn)確、可靠。3.評價一個體外診斷試劑的主要指標(biāo)有哪些??分析前階段質(zhì)量保證ISO15189?
2025-05-12 15:33