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正文內(nèi)容

中藥飲片生產(chǎn)線項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(留存版)

  

【正文】 3總成本費(fèi)用 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 12, 4利潤(rùn)總額 2, 5彌補(bǔ)以前年度虧損          6應(yīng)納所得稅額 2, 7所得稅 8稅后利潤(rùn) 2, 9可供分配利潤(rùn) 2, 10盈余公積金 11應(yīng)付利潤(rùn) 12未分配利潤(rùn) 1, 13累計(jì)未分配利潤(rùn) 1, 1, 1, 1, 1, 1, 借款還本付息計(jì)算表 單位:萬(wàn)元序號(hào) 項(xiàng) 目 年 份12345678910合 計(jì) 負(fù)荷(%) 1借款及還。工作人員要嚴(yán)格按照操作規(guī)程要求更換衣帽、消毒, 然后才可進(jìn)入生產(chǎn)崗位。第三節(jié) 環(huán)境安全保護(hù)方案(一)、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)按《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》等有關(guān)法律、法令和規(guī)定,采取必要的治理措施保護(hù)環(huán)境。通過培訓(xùn),全體員工素質(zhì)有了較大提高,取得了良好的效果。完成公司的業(yè)務(wù)質(zhì)量控制、內(nèi)部管理以及各項(xiàng)規(guī)章制度的修訂完善工作,包括《工資分配制度》及相應(yīng)配套《差旅費(fèi)報(bào)銷制度》和工商年檢工作。這種個(gè)體零散的生產(chǎn)方式不僅無(wú)法保證飲片質(zhì)量,而且它還以其低廉的價(jià)格擠占了大部分飲片市場(chǎng),使飲片廠生產(chǎn)的飲片只能蝸居一隅。近年來(lái)中藥飲片廠已受到相當(dāng)大的沖擊,1994年全國(guó)統(tǒng)計(jì)共有飲片廠1600家,目前尚保留飲片名稱的銳減到近700家,其中還有大部分已停產(chǎn)或改為中成藥廠或保健品廠。 總之,企業(yè)的物流成本控制是一個(gè)系統(tǒng)的工程,其控制方法要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況靈活運(yùn)用。但需要注意的是,建立現(xiàn)代物流配送體系不能盲目。由于營(yíng)銷隊(duì)伍的管理很復(fù)雜,需要管理者有足夠的經(jīng)驗(yàn)。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟,它已成為中醫(yī)臨床防病治病的重要手段,為中華民族的健康事業(yè)發(fā)揮著巨大作用。 藥材基地化現(xiàn)代中藥飲片的中藥材原料,要來(lái)自地道的GAP基地,從藥材的源頭抓起,確保飲片的質(zhì)量。飲片銷售沒有實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中藥飲片在市場(chǎng)流通中,沒有實(shí)行與其他商品一樣的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策,這也給無(wú)證經(jīng)營(yíng)者以次充好、以小充大以可乘之機(jī)。 第三節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)飲片的包裝;包裝是商品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通中保證商品質(zhì)量,使其不受污染的手段。有效降低經(jīng)營(yíng)成本。主成分藥材,從選材、配料、水分監(jiān)測(cè),每個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)定嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理。我國(guó)通過實(shí)施中藥品種保護(hù)制度,提高并加固了中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘,推動(dòng)了中藥整體質(zhì)量水平的提高和科技進(jìn)步。三、項(xiàng)目的實(shí)施,將極大改善當(dāng)?shù)刂兴幧a(chǎn)及科研行業(yè)的發(fā)展,改善區(qū)域面貌,推動(dòng)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展,加快中藥飲片行業(yè)的建設(shè)步伐,并可為社會(huì)直接或間接提供大量就業(yè)崗位,每年為國(guó)家增加可觀的稅收。首先是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。企業(yè)制定了驗(yàn)證管理制度,成立了驗(yàn)證委員會(huì),負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目的審核、批準(zhǔn)。在生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品都進(jìn)行物料平衡計(jì)算,如有異常情況立即停止生產(chǎn),查明原因,采取有效措施。在物料管理上,嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,從物料的驗(yàn)收、入庫(kù)、分類、貯存、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、稱量、發(fā)放及不合格品的處理均制定了嚴(yán)格的規(guī)定,嚴(yán)格做到帳、物、卡相符。生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝流程及要求進(jìn)行了隔斷,所有裝飾材料易于清潔,不易產(chǎn)生脫落物,不易滋生微生物,所有操作間門窗都采用塑鋼材料,所有對(duì)外窗戶都裝有紗窗,大門內(nèi)裝有捕蟲設(shè)施,各種管道、燈具、風(fēng)口選用及安裝合理,生產(chǎn)區(qū)有足夠的照明,并有應(yīng)急照明設(shè)施。同時(shí),企業(yè)要求周圍無(wú)化工、重污染企業(yè)。項(xiàng)目投產(chǎn)后,兩年可望年銷售回款2億元本企業(yè)計(jì)劃五年內(nèi),年銷售中藥材中藥飲片四個(gè)億。食品類花茶QS認(rèn)證。生產(chǎn)設(shè)備有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和驗(yàn)證。文件在質(zhì)量保證部的組織下,根據(jù)GMP規(guī)范要求,企業(yè)建立了一整套健全完善的文件系統(tǒng)。QA決定物料和中間產(chǎn)品的使用,審核不合格品的處理程序;負(fù)責(zé)制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程。第二節(jié) 可行性研究依據(jù)一.《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(98)二、《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》三、國(guó)家工業(yè)發(fā)展組織編寫的《工業(yè)可行性研究手冊(cè)》四、國(guó)家計(jì)委頒布的《關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行可行性研究的試行管理辦法》(1983年2月2日)五、《關(guān)于出版醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)內(nèi)容及設(shè)計(jì)深度規(guī)定的通知》第三節(jié) 研究目的和意義經(jīng)過改革開放30年來(lái)的快速發(fā)展,增長(zhǎng)了123倍。與此同時(shí),藥品質(zhì)量體系認(rèn)證升級(jí)改造至關(guān)重要,它是中國(guó)藥品制劑進(jìn)入歐、美、日市場(chǎng)的必由之路。隨著“十五”期間我國(guó)“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大科技專項(xiàng)的確立,新型中成藥大品種、先進(jìn)工藝技術(shù)與裝備、新型飲片和提取物、常用大宗藥材及瀕危稀缺藥材繁育等技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快,創(chuàng)新藥物研究取得了一系列重大標(biāo)志性成果。第二節(jié) 中藥飲片加工市場(chǎng)投資技術(shù)可行性分析在金融危機(jī)沖擊下,市場(chǎng)的詮釋是艱難。同時(shí)視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會(huì)責(zé)任,在不看重當(dāng)前經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)、舍棄局部利益的前提下,謀求企業(yè)的品牌形象,而這種長(zhǎng)期、隱性的品牌支持,將會(huì)對(duì)企業(yè)美譽(yù)度的提升有潛在的成長(zhǎng)幫助。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學(xué)知識(shí),隨意使用化肥,不進(jìn)行適時(shí)采收及合適的產(chǎn)地加工,出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化,重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等質(zhì)量問題。對(duì)無(wú)證或沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別,在管理上存在著很大的安全隱患。第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要措施工藝規(guī)范化可徹底地改變“各地備法”和“一藥數(shù)法”的現(xiàn)象,從而規(guī)范炮制工藝,形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。 建立中藥飲片的營(yíng)銷體系總的來(lái)說要實(shí)施”大品種”、“大市場(chǎng)”、“大企業(yè)”的策略。二、要對(duì)市場(chǎng)有所了解。在制定費(fèi)用預(yù)算制度的同時(shí),應(yīng)合理規(guī)劃企業(yè)的配送模式,如按地理區(qū)域與不同的物流公司簽訂運(yùn)輸代理協(xié)議,按照客戶群描繪配送曲線,不允許擅自更改區(qū)域配送路線,不允許業(yè)務(wù)人員私自簽訂運(yùn)輸協(xié)議或與沒有資質(zhì)的運(yùn)輸公司合作等。日常管理中,大多數(shù)企業(yè)都把物流費(fèi)用計(jì)入費(fèi)用欄目,而現(xiàn)代企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)中則沒有將其作為單獨(dú)的項(xiàng)目,所以大部分企業(yè)沒有把其作為控制目標(biāo),缺乏成本控制意識(shí),直接導(dǎo)致企業(yè)運(yùn)輸成本居高不下。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理,英國(guó)已啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序。整體環(huán)境整潔,道路暢通,無(wú)積塵積水,無(wú)污染因素。做好團(tuán)結(jié)和傳幫帶工作。關(guān)鍵崗位人員經(jīng)考核合格持證上崗。運(yùn)營(yíng)期:該項(xiàng)目為醫(yī)藥行業(yè),建成投入營(yíng)運(yùn)后總部生產(chǎn)基地對(duì)周圍環(huán)境產(chǎn)生的污染源有:生產(chǎn)車間的生產(chǎn)污水、灰塵和噪音等。防機(jī)械損傷、防高溫所有轉(zhuǎn)動(dòng)、運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)械均有安全可靠的保護(hù)設(shè)施,防止因機(jī)械運(yùn)動(dòng)而發(fā)生意外人身傷害,對(duì)產(chǎn)生高溫的設(shè)備,管道均采取保溫隔熱。第二節(jié) 項(xiàng)目投資估算本次項(xiàng)目總投資為5000萬(wàn)元。項(xiàng)目生產(chǎn)所需要原料和生產(chǎn)的產(chǎn)品無(wú)毒、無(wú)害,同時(shí),生產(chǎn)流程安全可靠,對(duì)生產(chǎn)人員不會(huì)產(chǎn)生危害。施工期:該項(xiàng)目總部基地施工期間的作業(yè)內(nèi)容主要是地基開挖、建筑材料運(yùn)輸、建筑施工等,對(duì)外環(huán)境的影響主要表現(xiàn)為揚(yáng)塵,噪聲。培訓(xùn)的內(nèi)容涉及到廠紀(jì)廠規(guī)、藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、生產(chǎn)質(zhì)量管理制度、崗位SOP、中藥材鑒別與保管知識(shí)、勞動(dòng)保護(hù)和安全等方面。6萬(wàn)元,%,其中,可變成本為1950萬(wàn)元。產(chǎn)品領(lǐng)域包括各類中藥材種植,中藥材收購(gòu)銷售、中藥飲片的生產(chǎn)和銷售。另外,部分地區(qū)開始對(duì)中藥飲片廠實(shí)施GMP認(rèn)證。中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊,質(zhì)量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。注意培養(yǎng)采購(gòu)人員的操作習(xí)慣,要有運(yùn)輸成本意識(shí),能定時(shí)配送的就定時(shí)配送,還要不斷教育和引導(dǎo)客戶按自己的要求來(lái)完成交易,盡量不送貨上門。基本建立健全符合國(guó)際規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。建立現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)體系現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)環(huán)節(jié),是保證飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控和推廣先進(jìn)炮制工藝的關(guān)鍵。絕大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是作坊式的加工點(diǎn),生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋,生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備落后,企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)技術(shù)人才缺乏,以致藥材的有效成分流失,飲片質(zhì)量難以保證。有的廠家為了追求利潤(rùn),采取出售商標(biāo)、品牌和掛戶經(jīng)營(yíng)及高回扣等非法手段,將個(gè)體戶加工的偽劣飲片投入市場(chǎng)。第四節(jié) 企業(yè)GMP實(shí)施情況分析河北四瑞藥業(yè)有限公司從籌建開始就一直重視企業(yè)質(zhì)量管理,樹立質(zhì)量第一的思想,從設(shè)計(jì)到施工始終按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》和《中藥飲片GMP認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,并在硬件建設(shè)過程中不斷對(duì)照GMP規(guī)范和中藥飲片GMP認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和檢查。系列制度規(guī)定的強(qiáng)力推出,不僅標(biāo)志著建立國(guó)家基藥制度工作全面啟動(dòng),也向廣大公眾傳遞了一個(gè)明顯的信號(hào):基本藥物必須有安全可靠的質(zhì)量保證。我國(guó)已成為世界第九大處方藥市場(chǎng)。第二章 項(xiàng)目環(huán)境分析第一節(jié) 社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所在其主辦的第21屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上,發(fā)布了《2009年度中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》。多年來(lái),國(guó)家不斷推出的“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)等均取得了巨大的成功。批銷售記錄保存三年。質(zhì)量管理為保證藥品質(zhì)量,企業(yè)建立了上自總經(jīng)理,下至生產(chǎn)操作人員的質(zhì)量責(zé)任制度,同時(shí)建立了企業(yè)、生產(chǎn)車間、班組三級(jí)質(zhì)量保證體系。企業(yè)對(duì)工廠衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生等建立了健全的管理制度,并有專人負(fù)責(zé),同時(shí)由質(zhì)量保證部會(huì)同生產(chǎn)管理部定期進(jìn)行檢查。設(shè)備企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備,輔助生產(chǎn)設(shè)備,用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的主要儀器儀表、量具衡器等。中藥材收購(gòu)銷售,中藥材合作種植。二、 本次項(xiàng)目為申請(qǐng)中藥飲片(凈制、切制生產(chǎn)、炒制、炙制、蒸制、煅制)生產(chǎn)的《藥品生產(chǎn)許可證》驗(yàn)收。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)有與生產(chǎn)能力相匹配的足夠的空間。更衣室設(shè)置合理,工作服質(zhì)地光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。生產(chǎn)過程中的所有操作、檢查均要求及時(shí)記錄、整理、歸檔備查。生產(chǎn)工藝驗(yàn)證包括:麩炒山藥生產(chǎn)工藝、醋五味子生產(chǎn)工藝、鹽澤瀉生產(chǎn)工藝、煅瓦楞子生產(chǎn)工藝。在中國(guó)走向制藥大國(guó)的過程中,創(chuàng)新始終是最強(qiáng)勁的動(dòng)力源泉。并計(jì)劃在3—5年的時(shí)間結(jié)合中藥企業(yè)的特征,在拉動(dòng)農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的前提下,達(dá)到上市公司的標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)作上市。同時(shí)大力開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究,中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實(shí)現(xiàn)人工栽培,逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。以創(chuàng)新為路,放大品牌市場(chǎng)張力,邁向企業(yè)“做專業(yè)廠家,創(chuàng)旗幟品牌”的戰(zhàn)略征程。注重發(fā)展中藥品種。目前全國(guó)飲片切制或炮制規(guī)程還沒有完全統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)通則可依。第五節(jié) 安全風(fēng)險(xiǎn)中藥飲片形式傳統(tǒng)飲片系指目前國(guó)家和地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的,能直觀鑒別出品種的飲片。中藥飲片的科研尚需加大力度目前.影響中藥飲片質(zhì)量、造成生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)混亂的根本原因是缺乏統(tǒng)一的炮制工藝規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),因此,
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