【正文】 篩選和安全性評價（GLP）平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)。　?。?）將為社會、研究人員（博士、碩士）提供研究實驗條件，為國家、社會減輕科研負擔(dān)。包括高新技術(shù)交流、科技人才交流培訓(xùn)、科研項目開發(fā)與合作等一系列具有實質(zhì)性意義的合作。2022 重點推廣種植項目——生物農(nóng)藥原料除蟲菊5000 畝推廣種植。盡管如此，新藥仍取得了很高的經(jīng)濟效益，占整個藥品銷售額 10%以上，利潤大約在 20%以上，　　1997 年年銷售額超過 1 億元的中藥新藥 50 個品種以上。我省中藥制藥企業(yè)在研發(fā)投入、成果引進轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化等方面位于全國前列。發(fā)展國際科技合作，廣泛開展學(xué)術(shù)交流和信息交流、合作研究和共同開發(fā)等多種形式的合作，一方面有利于宣傳我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，普及中醫(yī)藥知識，為我國中藥走向國際創(chuàng)造有利條件；另一方面，能學(xué)習(xí)了解國外藥物研究的成功經(jīng)驗，掌握國際社會對天然藥物的規(guī)定和要求及發(fā)展變化的趨勢，引導(dǎo)我國現(xiàn)代中藥的研究與開發(fā)。在有機物降解和天然物的有效成分提取等方面已有一定應(yīng)用。管內(nèi)用小瓷圈或小的不銹鋼絲圈填充，以增加兩相溶劑萃取時的接觸面。反之也可將大分子的雜質(zhì)留在半透膜內(nèi)，而將小分子的物質(zhì)通過半透膜進入膜外溶液中，而加以分離精制：透析是否成功與透析膜的規(guī)格關(guān)系極大。中試過程中應(yīng)考察工藝、設(shè)備及其性能的適應(yīng)性，加強制備工藝關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)考核，修訂、完善適合生產(chǎn)的制備工藝。資金來源為：單位自籌 400萬元，占總投資的 %；區(qū)域內(nèi) 4家制藥企業(yè)聯(lián)合投資 880萬元，占總投資的 %。其他大部份管理人員、工程技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等，均直接向社會公開招聘，根據(jù)專業(yè)技能要求和崗位要求堅持公開、公正、任人唯賢、擇優(yōu)錄取的原則，經(jīng)培訓(xùn)和試用后正式錄用者須按照我國《勞動法》的規(guī)定與企業(yè)簽訂勞動合同，雙方共同履行合同內(nèi)容?！　⊙邪l(fā)中心將大力開展中藥現(xiàn)代化的研發(fā)，這是一個極具潛力的領(lǐng)域。 本項目投資計劃為：建設(shè)期第一年投入 80%，第二年投入 20%。經(jīng)計算，本項目各項財務(wù)評價指標如下：年平均營業(yè)收入 1240萬元，年平均總成本費用為 ，年平均營業(yè)稅金及附加為 ，年平均增值稅 ，年平均凈利潤為 。全部投資回收期為稅前 ，稅后 年（含建設(shè)期 1年） ?！　。?）將為社會、研究人員（博士、碩士）提供研究實驗條件，為國家、社會減輕科研負擔(dān)。經(jīng)分析，本項目有經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流量，有一定的財務(wù)生存能力。廣告宣傳費按照全年需支出 5萬元計；市場推廣費按照全年需支出；產(chǎn)品資料制作費按照全年需支出 。 評價依據(jù)（1）國家計委、建設(shè)部計投資（1993）530 號文件“關(guān)于印發(fā)建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)通知”及《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》第二版。主要通過項目建設(shè)過程中的管理措施、經(jīng)濟措施、技術(shù)措施，對項目的不同目標進行分解，根據(jù)項目的特點制訂出進度控制計劃。對所有員工從企業(yè)理念、管理體系、專業(yè)知識、應(yīng)知應(yīng)會等各個方面進行全方位的培訓(xùn)，專業(yè)技術(shù)人員每年培訓(xùn)時間不少于 300 個小時，普通操作人員每年培訓(xùn)時間不少于 120 個小時。、決算資料并結(jié)合本項目的實際情況確定。而大孔吸附樹脂的吸附作用主要是通過表面吸附、表面電性或形成氫鍵等來實現(xiàn)的。實踐證明，細胞級破壁超微粉碎技術(shù)，可顯著提高有效成份的提取率?！　〕邏禾崛〖夹g(shù)：超高壓提取技術(shù)，是近年來開始探索的高壓浸取技術(shù)。(3) 項目運行后將順利研制具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和較高科技含量的創(chuàng)新型產(chǎn)品，以更加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢，占據(jù)全國中藥制藥企業(yè)前列?！舴治鰴z測平臺建設(shè)包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)的分析檢測平臺；建成國內(nèi)先進水平的中藥標準平臺。中藥產(chǎn)品種類繁多，藥材使用量巨大，品種復(fù)雜，利用分子技術(shù)對藥材進行鑒定，可以建立藥材質(zhì)量的評判依據(jù)，從而促進中藥現(xiàn)代化。2022年年初，中心又與**公司合作，研究一種高活性 β－葡聚糖酶及其應(yīng)用技術(shù)，以一種新的菌種誘導(dǎo)技術(shù)，提高 β－葡聚糖酶活性能力和專屬性；采用封端技術(shù)對 β－葡聚糖酶提供一親水保護層，使其可以在較高的乙醇殘留條件中仍能達到較高的酶活能力。目前已有兩項技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。通過多種形式產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技創(chuàng)新活動，建立產(chǎn)學(xué)研各方優(yōu)勢互補、利益共享的技術(shù)合作機制?？偼顿Y收益率為 %，全部投資財務(wù)內(nèi)部收益率分別為%（所得稅前）和 %（所得稅后） ，均遠高于本項目設(shè)定的 8%中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造項目可行性研究報告 4 的基準值，全部投資財務(wù)凈現(xiàn)值分別為 （所得稅前）和（所得稅后） 。年平均營業(yè)收入 1240萬元，年平均總成本費用為 ，年平均營業(yè)稅金及附加為 ，年平均增值稅 ，年平均凈利潤為 。研發(fā)檢測中心實行開放管理，將研發(fā)平臺延伸到市外、省外，與省內(nèi)外的研發(fā)機構(gòu)開展技術(shù)合作，利用外部科技資源為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)。 研發(fā)中心運行情況自 2022年中心組建以來，經(jīng)過兩年多的建設(shè)與發(fā)展，取得了以下幾方面工作的進展：◆清潔生產(chǎn)促進新技術(shù)：通過改進生產(chǎn)過程存在的污染環(huán)節(jié)，以清潔溶媒替代有機溶劑的提取過程，以物理方法替代化學(xué)分離方法（如膜分離技術(shù)及分子印跡技術(shù)的應(yīng)用） ，以及提取殘渣的回收再利用。除此之外，中心正在進行無害化提取黃姜皂素新技術(shù)的研究工作，主要研究兩項技術(shù)難點攻關(guān)，一是運用生物技術(shù)將黃姜皂苷轉(zhuǎn)化成黃姜皂素，替化傳統(tǒng)的水解工藝，減少了水解廢液對水體的污染，二是尋找新的分離技術(shù)替代溶劑汽油在生產(chǎn)過程中的應(yīng)用，解決生產(chǎn)過程中的安全隱患?！　±冒l(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)藥用活性成分，還可以使藥品生產(chǎn)規(guī)范化，藥源質(zhì)量穩(wěn)定，有利于藥物的產(chǎn)品進入國際市場?！糁兴幏蛛x純化技術(shù)平臺建設(shè)包括超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、高速離心、硅膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術(shù)在內(nèi)的小試、中試分離純化技術(shù)平臺。（2）項目正式啟動，實現(xiàn)中藥研究由粗提向精提的轉(zhuǎn)變；在劑型選擇方面，引進先進的成型工藝設(shè)備，著重研制代表中藥現(xiàn)代化的新劑型，利用三年的時間把中心建成具有省內(nèi)先進水平的技術(shù)研發(fā)和檢測中心。但是，超臨界流體萃取技術(shù)一般不適于極性物質(zhì)的提取分離，也不適于中藥復(fù)方的提取，對生產(chǎn)設(shè)備的工藝要求較高，但高選擇性、高收率、低毒害仍是其它方法不能比擬。一方面，細胞破壁，細胞內(nèi)有效成份溶出阻力減小，溶出速度因而加快；另一方面，微細化的物料具有很強的表面吸附力、親和力、分散性和溶解性，從而提高有效成份的溶出速度及溶出率。大孔吸附樹脂能夠吸附液體里的物質(zhì)(吸附劑)，其原理為：任何固體內(nèi)部的分子，在其周圍受到的作用力是相等的，而固體表面分子受到的作用力是不均等的，故在其表面遇到與其電荷相反的物質(zhì)，即發(fā)生吸附作用。中藥分離純化技術(shù)平臺主要設(shè)備序 號 設(shè)備名稱 數(shù) 量 單 位 1 超臨界萃取機組 2 套2 超聲波提取機組 2 套3 微波提取機組 2 套4 膜分離機組 2 套5 萃取機組 3 套6 樹脂柱 3 臺7 層析柱 2 臺8 色譜分離柱 10 臺9 中壓制備色譜系統(tǒng) 1 套10 高速離心機 2 臺11 冷凍離心機 1 臺12 旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器 1 臺13 微波干燥機組 2 臺合 計 33 臺/套中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造項目可行性研究報告 22 制劑技術(shù)平臺主要設(shè)備序 號 設(shè)備名稱 數(shù) 量 單 位 1 配料罐 2 臺2 輸送泵 2 臺3 碳棒過濾器 2 臺4 控釋膜激光打孔儀 AC300 1 臺5 中試涂膜成型設(shè)備 1 臺6 無菌過濾器 2 臺7 冷凍干燥設(shè)備 1 套8 液體灌封機 1 臺9 中試真空乳化機 30L 1 臺10 超微粉碎機組 2 臺11 全自動制丸機 2 臺12 全自動壓片機 2 臺13 干燥箱（機） 2 臺14 全自動分裝機 2 臺15 蒸餾水機組 1 臺合 計 24 臺/套　　 分析檢測平臺主要設(shè)備序 號 設(shè)備名稱 數(shù) 量 單 位 1 電子自旋共振儀 GH300 2 臺 2 差示掃描量熱儀 AF25 2 臺 3 偏光顯微鏡 MS9 2 臺 4 電子顯微鏡 WTI100 2 臺 5 庫爾特計數(shù)器 PS200 2 臺 6 高效液相色譜儀 日本島津 5 套 7 氣相色譜儀 瑞士卡馬 3 臺 8 紅外光譜儀 2 套 9 原子吸收光譜儀 2 臺 10 紫外分光光度計 3 臺 11 無菌培養(yǎng)箱 2 臺 12 超凈操作臺 4 臺 合 計　　 　 中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造項目可行性研究報告 23 第五章 項目總投資、資金來源和資金構(gòu)成 投資估算編制依據(jù)及說明1.《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》 （第三版，2022 年 7月） 。 26 第六章 人員培訓(xùn)及技術(shù)來源 人員培訓(xùn)本項目實施單位應(yīng)加強員工培訓(xùn)工作，提高職員的綜合素質(zhì)。實施進度計劃本項目實施的進度計劃，實行動態(tài)管理主動控制。研究成果的轉(zhuǎn)化將逐步形 32 成常態(tài)化，將給企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟效益。（4）市場營銷類費用市場營銷類費用包括廣告宣傳費、市場推廣費、產(chǎn)品資料制作費。 財務(wù)生存能力分析按照《方法與參數(shù)》的有關(guān)規(guī)定，本項目編制財務(wù)計劃現(xiàn)金流量表，進行了財務(wù)生存能力分析?！　。?）將為區(qū)域內(nèi)企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。從計算結(jié)果看出，財務(wù)內(nèi)部收益率大于行業(yè)基準收益率，說明盈利滿足了行業(yè)最低要求；財務(wù)凈現(xiàn)值大于零，該項目在財務(wù)上是可以考慮接受的。（1）財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）按照《方法與參數(shù)》的規(guī)定，財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）是指項目在整個計算期內(nèi)各年凈現(xiàn)金流量現(xiàn)值累計等于零時的折現(xiàn)率。本項目生產(chǎn)負荷為：生產(chǎn)第一年達到運營能力的 60%，第二年12月起即開始達到設(shè)計生產(chǎn)能力的 100%。國際市場每年藥用植物及制品的交易額超過 300 億美元。企業(yè)員工的招聘、辭退、辭職、工資、福利、勞動保險、社會統(tǒng)籌及其它事宜，均按《中華人民共和國勞動法》及政府有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 建設(shè)投資估算本項目建設(shè)投資為 1280萬元，其中工程費用 980萬元（包括建安工程費 180萬元、設(shè)備購置費 800萬元） 、流動資金 300萬元。應(yīng)提供至少三批中試生產(chǎn)數(shù)據(jù)，包括投料量、半成品量、質(zhì)量指標、輔料用量、成品量及成品率等。透析膜的膜孔有大有小，要根據(jù)欲分離成分的具體情況而選擇。例如用氯仿從川楝樹皮的水浸液中萃取川楝素。超聲波提取速度快，已被許多中藥分析過程選為供試樣品處理的手段。“中心”技術(shù)改造后，將成為陜西乃至全國在中藥創(chuàng)新研究方面主要的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地之一，承擔(dān)國家重點建設(shè)項目所需要的新產(chǎn)品的開發(fā)任務(wù)；負責(zé)引進國內(nèi)外先進技術(shù)、新型產(chǎn)品的應(yīng)用及推廣，將中心建設(shè)成為國內(nèi)同行業(yè)研發(fā)實力領(lǐng)先，成果技術(shù)水平達國際先進的專業(yè)研發(fā)機構(gòu)。但由于種子種苗缺乏標準規(guī)范、中藥材良種繁育和推廣應(yīng)用體系不全、規(guī)范化栽培技術(shù)落后、藥用植物種質(zhì)資源保護力度不強等原因，使得藥材質(zhì)量不穩(wěn)定；中藥生產(chǎn)周期長、耗時多、能耗大、效率低，大型制藥設(shè)備連續(xù)化、自動化程度不高，造成中成藥質(zhì)量的可控性和穩(wěn)定性較差；中藥新藥工藝研究、藥效篩選及安全性評價不能很好反映中藥特色，嚴重制約中藥優(yōu)勢的發(fā)揮?！　〗陙恚兴幧a(chǎn)共性關(guān)鍵技術(shù)研究，引入了超臨界、多功能強制循環(huán)、罐組式連續(xù)逆循環(huán)、大孔吸附樹脂、膜分離提取、分離技術(shù)；沸騰造粒、中藥脂質(zhì)體質(zhì)制劑、泡沫劑、滴丸劑等制劑技術(shù)開始用于生產(chǎn)；標準指紋圖譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于質(zhì)量控制；中藥生產(chǎn)過程中的計算機在線控制技術(shù)開始應(yīng)用。目前，已完成除蟲菊的適應(yīng)性研究、育種試驗、大田種植試驗、病蟲害防治研究工作。2022 年 12月與**大學(xué)簽訂技術(shù)開發(fā)合同，共同研究天然植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及項目投資研究?！　。?）該項目選址位于**高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，人、財、物均可利用高新開發(fā)區(qū)的有利條件，實現(xiàn)資源共享，周邊無污染源，因此該項目選址優(yōu)勢明顯。中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造項目可行性研究報告 0 高 新 技 術(shù) 產(chǎn) 業(yè) 開 發(fā) 區(qū)中 藥 現(xiàn) 代 化 研 發(fā) 檢 測 中 心 技 術(shù) 改 造 項 目可 行 性 研 究 報 告中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造項目可行性研究報告 1 目 錄第一章 項目概況 ......................................... 1 項目名稱 .............................................. 1 項目建設(shè)基本內(nèi)容 ...................................... 1 項目建設(shè)工期 ...............