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中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心建設(shè)項(xiàng)目可研究報(bào)告(留存版)

2025-06-10 05:04上一頁面

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【正文】 會、研究人員(博士、碩士)提供研究實(shí)驗(yàn)條件,為國家、社會減輕科研負(fù)擔(dān)。包括高新技術(shù)交流、科技人才交流培訓(xùn)、科研項(xiàng)目開發(fā)與合作等一系列具有實(shí)質(zhì)性意義的合作。2022 重點(diǎn)推廣種植項(xiàng)目——生物農(nóng)藥原料除蟲菊 5000 畝推廣種植。盡管如此,新藥仍取得了很高的經(jīng)濟(jì)效益,占整個(gè)藥品銷售額 10%以上,利潤大約在 20%以上,  1997 年年銷售額超過 1 億元的中藥新藥 50 個(gè)品種以上。我省中藥制藥企業(yè)在研發(fā)投入、成果引進(jìn)轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化等方面位于全國前列。發(fā)展國際科技合作,廣泛開展學(xué)術(shù)交流和信息交流、合作研究和共同開發(fā)等多種形式的合作,一方面有利于宣傳我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論,普及中醫(yī)藥知識,為我國中藥走向國際創(chuàng)造有利條件;另一方面,能學(xué)習(xí)了解國外藥物研究的成功經(jīng)驗(yàn),掌握國際社會對天然藥物的規(guī)定和要求及發(fā)展變化的趨勢,引導(dǎo)我國現(xiàn)代中藥的研究與開發(fā)。在有機(jī)物降解和天然物的有效成分提取等方面已有一定應(yīng)用。管內(nèi)用小瓷圈或小的不銹鋼絲圈填充,以增加兩相溶劑萃取時(shí)的接觸面。反之也可將大分子的雜質(zhì)留在半透膜內(nèi),而將小分子的物質(zhì)通過半透膜進(jìn)入膜外溶液中,而加以分離精制:透析是否成功與透析膜的規(guī)格關(guān)系極大。中試過程中應(yīng)考察工藝、設(shè)備及其性能的適應(yīng)性,加強(qiáng)制備工藝關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)考核,修訂、完善適合生產(chǎn)的制備工藝。資金來源為:單位自籌 400 萬元,占總投資的 %;區(qū)域內(nèi) 4 家制藥企業(yè)聯(lián)合投資 880 萬元,占總投資的 %。其他大部份管理人員、工程技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等,均直接向社會公開招聘,根據(jù)專業(yè)技能要求和崗位要求堅(jiān)持公開、公正、任人唯賢、擇優(yōu)錄取的原則,經(jīng)培訓(xùn)和試用后正式錄用者須按照我國《勞動(dòng)法》的規(guī)定與企業(yè)簽訂勞動(dòng)合同,雙方共同履行合同內(nèi)容?! ⊙邪l(fā)中心將大力開展中藥現(xiàn)代化的研發(fā),這是一個(gè)極具潛力的領(lǐng)域。 本項(xiàng)目投資計(jì)劃為:建設(shè)期第一年投入 80%,第二年投入 20%。經(jīng)計(jì)算,本項(xiàng)目各項(xiàng)財(cái)務(wù)評價(jià)指標(biāo)如下:年平均營業(yè)收入 1240 萬元,年平均總成本費(fèi)用為 萬元,年平均營業(yè)稅金及附加為 萬元,年平均增值稅 萬元,年平均凈利潤為 萬元。全部投資回收期為稅前 年,稅后 年(含建設(shè)期 1 年) 。 ?。?)將為社會、研究人員(博士、碩士)提供研究實(shí)驗(yàn)條件,為國家、社會減輕科研負(fù)擔(dān)。經(jīng)分析,本項(xiàng)目有經(jīng)營活動(dòng)凈現(xiàn)金流量,有一定的財(cái)務(wù)生存能力。廣告宣傳費(fèi)按照全年需支出 5 萬元計(jì);市場推廣費(fèi)按照全年需支出 萬元計(jì);產(chǎn)品資料制作費(fèi)按照全年需支出 萬元計(jì)。 評價(jià)依據(jù)(1)國家計(jì)委、建設(shè)部計(jì)投資(1993)530 號文件“關(guān)于印發(fā)建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)通知”及《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)》第二版。主要通過項(xiàng)目建設(shè)過程中的管理措施、經(jīng)濟(jì)措施、技術(shù)措施,對項(xiàng)目的不同目標(biāo)進(jìn)行分解,根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn)制訂出進(jìn)度控制計(jì)劃。對所有員工從企業(yè)理念、管理體系、專業(yè)知識、應(yīng)知應(yīng)會等各個(gè)方面進(jìn)行全方位的培訓(xùn),專業(yè)技術(shù)人員每年培訓(xùn)時(shí)間不少于 300 個(gè)小時(shí),普通操作人員每年培訓(xùn)時(shí)間不少于 120 個(gè)小時(shí)。、決算資料并結(jié)合本項(xiàng)目的實(shí)際情況確定。而大孔吸附樹脂的吸附作用主要是通過表面吸附、表面電性或形成氫鍵等來實(shí)現(xiàn)的。實(shí)踐證明,細(xì)胞級破壁超微粉碎技術(shù),可顯著提高有效成份的提取率?! 〕邏禾崛〖夹g(shù):超高壓提取技術(shù),是近年來開始探索的高壓浸取技術(shù)。(3) 項(xiàng)目運(yùn)行后將順利研制具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和較高科技含量的創(chuàng)新型產(chǎn)品,以更加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢,占據(jù)全國中藥制藥企業(yè)前列。◆分析檢測平臺建設(shè)包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)的分析檢測平臺;建成國內(nèi)先進(jìn)水平的中藥標(biāo)準(zhǔn)平臺。中藥產(chǎn)品種類繁多,藥材使用量巨大,品種復(fù)雜,利用分子技術(shù)對藥材進(jìn)行鑒定,可以建立藥材質(zhì)量的評判依據(jù),從而促進(jìn)中藥現(xiàn)代化。2022 年年初,中心又與*********公司合作,研究一種高活性 β-葡聚糖酶及其應(yīng)用技術(shù),以一種新的菌種誘導(dǎo)技術(shù),提高 β-葡聚糖酶活性能力和專屬性;采用封端技術(shù)對 β-葡聚糖酶提供一親水保護(hù)層,使其可以在較高的乙醇?xì)埩魲l件中仍能達(dá)到較高的酶活能力。目前已有兩項(xiàng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。通過多種形式產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技創(chuàng)新活動(dòng),建立產(chǎn)學(xué)研各方優(yōu)勢互補(bǔ)、利益共享的技術(shù)合作機(jī)制??偼顿Y收益率為 %,全部投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率分別為%(所得稅前)和 %(所得稅后) ,均遠(yuǎn)高于本項(xiàng)目設(shè)定的 8%的基準(zhǔn)值,全部投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值分別為 萬元(所得稅前)和 萬元(所得稅后) 。 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)年平均營業(yè)收入 1240 萬元,年平均總成本費(fèi)用為 萬元,年平均營業(yè)稅金及附加為 萬元,年平均增值稅 萬元,年平均凈利潤為 萬元。研發(fā)檢測中心實(shí)行開放管理,將研發(fā)平臺延伸到市外、省外,與省內(nèi)外的研發(fā)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)合作,利用外部科技資源為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)。 研發(fā)中心運(yùn)行情況自 2022 年中心組建以來,經(jīng)過兩年多的建設(shè)與發(fā)展,取得了以下幾方面工作的進(jìn)展:◆清潔生產(chǎn)促進(jìn)新技術(shù):通過改進(jìn)生產(chǎn)過程存在的污染環(huán)節(jié),以清潔溶媒替代有機(jī)溶劑的提取過程,以物理方法替代化學(xué)分離方法(如膜分離技術(shù)及分子印跡技術(shù)的應(yīng)用) ,以及提取殘?jiān)幕厥赵倮?。除此之外,中心正在進(jìn)行無害化提取黃姜皂素新技術(shù)的研究工作,主要研究兩項(xiàng)技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān),一是運(yùn)用生物技術(shù)將黃姜皂苷轉(zhuǎn)化成黃姜皂素,替化傳統(tǒng)的水解工藝,減少了水解廢液對水體的污染,二是尋找新的分離技術(shù)替代溶劑汽油在生產(chǎn)過程中的應(yīng)用,解決生產(chǎn)過程中的安全隱患?! ±冒l(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)藥用活性成分,還可以使藥品生產(chǎn)規(guī)范化,藥源質(zhì)量穩(wěn)定,有利于藥物的產(chǎn)品進(jìn)入國際市場?!糁兴幏蛛x純化技術(shù)平臺建設(shè)包括超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、高速離心、硅膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術(shù)在內(nèi)的小試、中試分離純化技術(shù)平臺。(2)項(xiàng)目正式啟動(dòng),實(shí)現(xiàn)中藥研究由粗提向精提的轉(zhuǎn)變;在劑型選擇方面,引進(jìn)先進(jìn)的成型工藝設(shè)備,著重研制代表中藥現(xiàn)代化的新劑型,利用三年的時(shí)間把中心建成具有省內(nèi)先進(jìn)水平的技術(shù)研發(fā)和檢測中心。但是,超臨界流體萃取技術(shù)一般不適于極性物質(zhì)的提取分離,也不適于中藥復(fù)方的提取,對生產(chǎn)設(shè)備的工藝要求較高,但高選擇性、高收率、低毒害仍是其它方法不能比擬。一方面,細(xì)胞破壁,細(xì)胞內(nèi)有效成份溶出阻力減小,溶出速度因而加快;另一方面,微細(xì)化的物料具有很強(qiáng)的表面吸附力、親和力、分散性和溶解性,從而提高有效成份的溶出速度及溶出率。大孔吸附樹脂能夠吸附液體里的物質(zhì)(吸附劑),其原理為:任何固體內(nèi)部的分子,在其周圍受到的作用力是相等的,而固體表面分子受到的作用力是不均等的,故在其表面遇到與其電荷相反的物質(zhì),即發(fā)生吸附作用。 主要設(shè)備配置中藥分離純化技術(shù)平臺主要設(shè)備序 號 設(shè)備名稱 數(shù) 量 單 位 1 超臨界萃取機(jī)組 2 套2 超聲波提取機(jī)組 2 套3 微波提取機(jī)組 2 套4 膜分離機(jī)組 2 套5 萃取機(jī)組 3 套6 樹脂柱 3 臺7 層析柱 2 臺8 色譜分離柱 10 臺9 中壓制備色譜系統(tǒng) 1 套10 高速離心機(jī) 2 臺11 冷凍離心機(jī) 1 臺12 旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器 1 臺13 微波干燥機(jī)組 2 臺合 計(jì) 33 臺/套制劑技術(shù)平臺主要設(shè)備序 號 設(shè)備名稱 數(shù) 量 單 位 1 配料罐 2 臺2 輸送泵 2 臺3 碳棒過濾器 2 臺4 控釋膜激光打孔儀 AC300 1 臺5 中試涂膜成型設(shè)備 1 臺6 無菌過濾器 2 臺7 冷凍干燥設(shè)備 1 套8 液體灌封機(jī) 1 臺9 中試真空乳化機(jī) 30L 1 臺10 超微粉碎機(jī)組 2 臺11 全自動(dòng)制丸機(jī) 2 臺12 全自動(dòng)壓片機(jī) 2 臺13 干燥箱(機(jī)) 2 臺14 全自動(dòng)分裝機(jī) 2 臺15 蒸餾水機(jī)組 1 臺合 計(jì) 24 臺/套   分析檢測平臺主要設(shè)備序 號 設(shè)備名稱 數(shù) 量 單 位 1 電子自旋共振儀 GH300 2 臺 2 差示掃描量熱儀 AF25 2 臺 3 偏光顯微鏡 MS9 2 臺 4 電子顯微鏡 WTI100 2 臺 5 庫爾特計(jì)數(shù)器 PS200 2 臺 6 高效液相色譜儀 日本島津 5 套 7 氣相色譜儀 瑞士卡馬 3 臺 8 紅外光譜儀 2 套 9 原子吸收光譜儀 2 臺 10 紫外分光光度計(jì) 3 臺 11 無菌培養(yǎng)箱 2 臺 12 超凈操作臺 4 臺 合 計(jì)     第五章 項(xiàng)目總投資、資金來源和資金構(gòu)成 投資估算編制依據(jù)及說明1.《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)》 (第三版,2022 年 7 月) 。第六章 人員培訓(xùn)及技術(shù)來源 人員培訓(xùn)本項(xiàng)目實(shí)施單位應(yīng)加強(qiáng)員工培訓(xùn)工作,提高職員的綜合素質(zhì)。實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃本項(xiàng)目實(shí)施的進(jìn)度計(jì)劃,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理主動(dòng)控制。研究成果的轉(zhuǎn)化將逐步形成常態(tài)化,將給企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益。(4)市場營銷類費(fèi)用市場營銷類費(fèi)用包括廣告宣傳費(fèi)、市場推廣費(fèi)、產(chǎn)品資料制作費(fèi)。 財(cái)務(wù)生存能力分析按照《方法與參數(shù)》的有關(guān)規(guī)定,本項(xiàng)目編制財(cái)務(wù)計(jì)劃現(xiàn)金流量表,進(jìn)行了財(cái)務(wù)生存能力分析?! 。?)將為區(qū)域內(nèi)企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品,為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。從計(jì)算結(jié)果看出,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率大于行業(yè)基準(zhǔn)收益率,說明盈利滿足了行業(yè)最低要求;財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值大于零,該項(xiàng)目在財(cái)務(wù)上是可以考慮接受的。(1)財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)按照《方法與參數(shù)》的規(guī)定,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)是指項(xiàng)目在整個(gè)計(jì)算期內(nèi)各年凈現(xiàn)金流量現(xiàn)值累計(jì)等于零時(shí)的折現(xiàn)率。本項(xiàng)目生產(chǎn)負(fù)荷為:生產(chǎn)第一年達(dá)到運(yùn)營能力的 60%,第二年12 月起即開始達(dá)到設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力的 100%。國際市場每年藥用植物及制品的交易額超過 300 億美元。企業(yè)員工的招聘、辭退、辭職、工資、福利、勞動(dòng)保險(xiǎn)、社會統(tǒng)籌及其它事宜,均按《中華人民共和國勞動(dòng)法》及政府有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 建設(shè)投資估算本項(xiàng)目建設(shè)投資為 1280 萬元,其中工程費(fèi)用 980 萬元(包括建安工程費(fèi) 180 萬元、設(shè)備購置費(fèi) 800 萬元) 、流動(dòng)資金 300 萬元。應(yīng)提供至少三批中試生產(chǎn)數(shù)據(jù),包括投料量、半成品量、質(zhì)量指標(biāo)、輔料用量、成品量及成品率等。透析膜的膜孔有大有小,要根據(jù)欲分離成分的具體情況而選擇。例如用氯仿從川楝樹皮的水浸液中萃取川楝素。超聲波提取速度快,已被許多中藥分析過程選為供試樣品處理的手段。 建設(shè)目標(biāo) 建設(shè)中長期目標(biāo)“中心”技術(shù)改造后,將成為陜西乃至全國在中藥創(chuàng)新研究方面主要的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地之一,承擔(dān)國家重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目所需要的新產(chǎn)品的開發(fā)任務(wù);負(fù)責(zé)引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)、新型產(chǎn)品的應(yīng)用及推廣,將中心建設(shè)成為國內(nèi)同行業(yè)研發(fā)實(shí)力領(lǐng)先,成果技術(shù)水平達(dá)國際先進(jìn)的專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)。但由于種子種苗缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、中藥材良種繁育和推廣應(yīng)用體系不全、規(guī)范化栽培技術(shù)落后、藥用植物種質(zhì)資源保護(hù)力度不強(qiáng)等原因,使得藥材質(zhì)量不穩(wěn)定;中藥生產(chǎn)周期長、耗時(shí)多、能耗大、效率低,大型制藥設(shè)備連續(xù)化、自動(dòng)化程度不高,造成中成藥質(zhì)量的可控性和穩(wěn)定性較差;中藥新藥工藝研究、藥效篩選及安全性評價(jià)不能很好反映中藥特色,嚴(yán)重制約中藥優(yōu)勢的發(fā)揮。  近年來,中藥生產(chǎn)共性關(guān)鍵技術(shù)研究,引入了超臨界、多功能強(qiáng)制循環(huán)、罐組式連續(xù)逆循環(huán)、大孔吸附樹脂、膜分離提取、分離技術(shù);沸騰造粒、中藥脂質(zhì)體質(zhì)制劑、泡沫劑、滴丸劑等制劑技術(shù)開始用于生產(chǎn);標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于質(zhì)量控制;中藥生產(chǎn)過程中的計(jì)算機(jī)在線控制技術(shù)開始應(yīng)用。目前,已完成除蟲菊的適應(yīng)性研究、育種試驗(yàn)、大田種植試驗(yàn)、病蟲害防治研究工作。2022年 12 月與*******大學(xué)簽訂技術(shù)開發(fā)合同,共同研究天然植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及項(xiàng)目投資研究。 ?。?)該項(xiàng)目選址位于*******高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),人、財(cái)、物均可利用高新開發(fā)區(qū)的有利條件,實(shí)現(xiàn)資源共享,周邊無污染源,因此該項(xiàng)目選址優(yōu)勢明顯。***高 新 技 術(shù) 產(chǎn) 業(yè) 開 發(fā) 區(qū)中 藥 現(xiàn) 代 化 研 發(fā) 檢 測 中 心 技 術(shù) 改 造 項(xiàng) 目可 行 性 研 究 報(bào) 告申報(bào)單位:*******高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心地 址: ********高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)郵政編碼:******聯(lián) 系 人:*******電 話:********** **********傳 真:*********編制日期:二○一一年四月二十三日第一章 項(xiàng)目概況 項(xiàng)目名稱***高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造項(xiàng)目 項(xiàng)目建設(shè)
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