【正文】 向的紙條，放在高效過濾器的擴散板出口處，觀察其方向。設備運行確認 空調系統(tǒng)性能確認。2．2．1管道安裝確認檢查記錄應回答下列問題以保證管道安裝正確:是否備注1. 管道材料、管徑、壁厚是否符合設計要求？2. 所有閥門是否均符合設計規(guī)格？3. 有無材料 / 管件出廠合格證書？4. 水平度 / 垂直度是否符合要求?5. 管道固定方式是否符合要求?6. 所有閥門/管件是否均安裝在正確位置?7. 耐壓試驗是否合格?8. 保溫是否符合要求?9. 管道的連接方式是否符合設計要求?10. 密封材料是否符合生產？11. 焊接質量是否符合要求?12. 管道標識是否正確？檢查人： 日期：復核人： 日期：2．3風管目的：在于確認空調系統(tǒng)中所有風管的安裝是否符合相關的規(guī)格和圖紙要求。 風量 L=3600FV m3/s　　　　?。啤★L口通風面積（m２） Ｖ　測得的風口平均速度（m/s） 換氣次數(shù) Ｎ＝（L1+L2+…Ln）/AH （次/小時）式中：LL…、Ln 房間各送風口的風量（m3/s） A 房間面積（m２） H 房間高度（m）4．4．2合格標準：換氣次數(shù) N≥20次/小時。4．對于潔凈度10000級以下的房間，在無菌產品生產期間，每天應測定塵埃粒子數(shù)。懸殊浮粒子測定在前一關完全成并合格，房間已做過消毒。 安裝確認記錄 風管制作、清潔及安裝質量檢查記錄 高效過濾器檢漏試驗記錄 安裝檢查結果分析評價 安裝檢查結束，驗證小組必須對檢查結果進行分析、評價，并作出是否合乎要求的結論，如不合格，必須及時通知改進，直至檢查合格。組合空調機組主要由冷卻段、加熱段、除濕段、風機段、送風段、中效段及臭氧發(fā)生器組成，擔負著凍干及粉針車間內的空氣除濕、凈化、消毒滅菌處理。(二) 過濾器的濾材與其框架內部的連接處。5．3．2 判斷標準：分裝間、混料間相對濕度 4045%5．4塵埃粒子測定5．4．1方法:在空調調試和空氣平衡完成后,按塵埃粒子測定SOP進行操作。凍干及粉針車間空調系統(tǒng)驗證報告報告起草人日期報告審核人日期報告批準人日期目 錄1. 安裝確認 設備開箱檢查記錄 設備安裝質量檢查記錄 風管制作、清潔及安裝質量檢查記錄 設備安裝確認檢查表 管道安裝確認檢查記錄表 風管安裝確認檢查 安裝確認審核表 高效過濾器檢漏試驗記錄 儀器、儀表校正結果記錄 風速、風量及換氣次數(shù)測定記錄 房間壓差、溫度、相對濕度及測定記錄2. 運行確認 塵埃粒子測試記錄 沉降菌測試記錄 運行確認審核表 塵埃粒子計數(shù)器檢定證書 塵埃粒子計數(shù)器檢測報告 質量保證書匯總 合格證匯總 驗收記錄匯總3． 性能確認 委托檢驗報告 性能確認審核表 4. 驗證結果分析評價設備開箱檢查記錄設備名稱組合式空調機組規(guī)格型號SZKWSZKWSZKW20設備生產廠家包裝完好與否設備外觀情況設備型號是否與要求相符設備缺陷處理意見資 料備品備件開箱檢查人員開箱日期備 注設備開箱檢查記錄設備名稱臭氧發(fā)生器規(guī)格型號CCHTN70、CCHTN90、CCHTN100設備生產廠家江蘇成城電氣有限公司包裝完好與否設備外觀情況設備型號是否與要求相符設備缺陷處理意見資 料備品備件開箱檢查人員開箱日期備 注安裝確認審核表工程名稱凍干及粉針車間空調系統(tǒng)安裝單位意見 檢查人: 日期:驗證領導小組意見 驗證組長: 日期: 備注運行確認審核表工程名稱凍干及粉針車間空調系統(tǒng)安裝單位意見 檢查人: 日期:驗證領導小組意見 驗證組長: 日期:備注性能確認審核表工程名稱凍干及粉針車間空調系統(tǒng)安裝單位意見 檢查人: 日期:驗證領導小組意見 驗證組長: 日期:備注設備安裝質量檢查記錄設備名稱檢查項目結 果結論檢查人空調機風機送風機電源連接送風機安裝平穩(wěn)性冷卻段冷卻水管道安裝冷卻盤管試壓報告冷凝水的排放加熱段蒸汽管道連接加熱盤管試壓報告過濾器初效過濾器材質及安裝中效過濾器材質及安裝清潔高效過濾器高效過濾器安裝質量百級層流罩百級層流罩安裝質量臭氧消毒器電源電壓及連接轉輪除濕機風機再生氣流風機安裝整機安裝再生空氣出口管安裝冷卻段管路安裝冷卻盤管試壓報告冷凝水排放備注：風管制作、清潔及安裝質量檢查記錄檢查項目檢查結果結論檢查人日期