【正文】 意識、質(zhì)量意識）培訓(xùn)？在實際工作中，員工是否具備要求的知識、意識和能力？？所采取的評價方法（包括考核實例、觀察、問卷等）是否有效、適宜？、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄？基礎(chǔ)設(shè)施，必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？這些設(shè)施是否得到維護(hù)，能夠持續(xù)滿足運行要求？、布置是否適宜，有利于確保組織的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量？、工作場所，是否足夠（如面積）、適宜（如位置）？？這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？組織通過哪些維護(hù)方式、手段、過程來確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好？、軟件？這些硬件和軟件配置是否充足、適當(dāng)，得到維護(hù)和控制？（如運輸、通訊）是否確定、完整、快捷、準(zhǔn)時，且組織為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護(hù)？工作環(huán)境，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點審 核 記 錄工作環(huán)境（如光亮度、溫濕度、噪聲、粉塵等）是否充分、適宜、并得到控制？、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防事故，預(yù)防錯誤過程（活動）？、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作環(huán)境？7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃？體現(xiàn)在組織哪些文件中？？在該流程圖中，過程及順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立 了文件？哪些過程已確定或需確定驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？、確認(rèn)、檢驗和試驗活動，下列是否明確：a)要求？b)所需客觀證據(jù)？c)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d)認(rèn)定的提供方式？？特殊過程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？其資源是否充足、適宜？，確定了哪些提供證據(jù)的所需記錄？？這些文件與組織的QMS其他過程的要求是否一致，并適于組織運作？與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定？不同顧客的要求有哪些差異？組織的顧客目標(biāo)市場是否明確、適宜？（包括性能、交付、價格、包裝、運輸、服務(wù)等方面的要求）組織是否已確定并被充分理解？，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪些？組織是否已被充分理解？？是否已被收集并得到確定？、確保組織利益，組織提出了哪些與產(chǎn)品要求有關(guān)的附加要求？這些附加要求是否形成文件？與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審（包括口頭要求、傳真、合同、訂單標(biāo)書等）？針對顧客產(chǎn)品要求不同的表現(xiàn)形式，組織采取了哪些方式予以接收、確定、評審？？該界限標(biāo)準(zhǔn)考慮因素（包括產(chǎn)品價格、技術(shù)質(zhì)量要求、交付期、付款等）是否全面、必需？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點審 核 記 錄與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審，組織采取了哪些評審方式？這些評審方式是否有效？？評審是否抓住了重點？組織確定的附加要求顧客是否樂意接收、能夠達(dá)到？？這些合同或訂單是否都在接收前得到評審？若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在提供產(chǎn)品承諾前是否采用了適宜的方式，對顧客要求進(jìn)行了確認(rèn)？，會得到哪些評審結(jié)果，會引發(fā)哪些措施？這些評審結(jié)果及由評審引發(fā)的措施形成哪些記錄，并得以保持？，驗證組織通過評審是否能確保⑴產(chǎn)品要求最終確定并被理解？⑵與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到妥善解決？⑶組織有能力確保滿足規(guī)定的要求？，組織是否評審、確認(rèn)？當(dāng)組織提出產(chǎn)品要求更改時，組織是否得到顧客認(rèn)可？，組織是否有確定的變更過程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理？顧客溝通？在和顧客溝通過程中，組織是否盡力、充分、主動？、合同、訂單的處理，顧客反饋（包括顧客投訴）三方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時溝通？，并主動要求反饋？，組織是否立即溝通、處理、解決顧客當(dāng)前的不滿意？`，是否因人而異，誠懇、實在、尊重顧客？ 設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)策劃?如存在，其設(shè)計、信息來源、開發(fā)性質(zhì)和特點是什么？，組織的市場調(diào)研活動是否充分、廣泛并形成文件（如市場調(diào)研報告）？？誰決定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)？其決定的依據(jù)是否充分、可靠？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點審 核 記 錄 設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)策劃（如設(shè)計開發(fā)計劃）？所形成文件是否確定設(shè)計和開發(fā)階段及應(yīng)開展的評審、驗證和確認(rèn)活動？是否明確了各有關(guān)部門、成員的職責(zé)、權(quán)限？ 、合理，并實施了有效管理，確保了有效溝通？，是否具有足夠的能力？是否具有工作所需的充分的資源和信息？，是否隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，及時予以更新，保持其適宜、有效性？設(shè)計和開發(fā)輸入？輸入信息來源有哪些，是否充分、可靠、有效？：⑴產(chǎn)品的適用性要求（如性能和功能，感官特性等）？⑵新產(chǎn)品預(yù)計產(chǎn)量、成本、價格目標(biāo)、投資預(yù)算及新產(chǎn)品投放市場的目標(biāo)？⑶適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（有沒有遺漏）？⑷以前類似設(shè)計提供的適用信息？⑸其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、零件開發(fā)的材料、工藝要求等）？？通過評審是否確保了文件要求完整、清楚、沒有自相矛盾？是否盡了最大可能使所有要求定量化，為設(shè)計提供統(tǒng)一的準(zhǔn)則？設(shè)計輸入要求是否具有先進(jìn)性、合理性、可行性和經(jīng)濟(jì)性？設(shè)計和