【正文】 各自審核方案的一部分，兩個或兩個以上審核組織可以進(jìn)行合作，實施聯(lián)合審核。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。下列定義的術(shù)語如果出現(xiàn)在本章其他的定義或注釋中，該術(shù)語用黑體字表示，并在其后面的括號中附原詞條號。 第4章描述了審核的原則, 這些原則幫助使用者認(rèn)識審核的基本性質(zhì)，是第5，6，7章所必要的序言。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。本國際標(biāo)準(zhǔn)旨在適用于廣泛的潛在使用者，包括審核員，實施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的組織，因合同原因需要對質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系實施審核的組織以及合格評定領(lǐng)域中與審核員注冊或培訓(xùn)、管理體系認(rèn)證/注冊、認(rèn)可或標(biāo)準(zhǔn)化有關(guān)的組織。 2. 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。b) 公正表達(dá)：真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準(zhǔn)確地反映審核活動。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)：a） 制定、實施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)審核方案；b） 識別并確保提供必要的資源。c） 受審核活動的數(shù)量，重要性，復(fù)雜性，相似性和地點。 審核方案的監(jiān)視和評審應(yīng)當(dāng)監(jiān)視審核方案的實施，并按適當(dāng)?shù)臅r間間隔進(jìn)行評審，以評定其是否已達(dá)到目的，并識別改進(jìn)的機(jī)會。當(dāng)實施結(jié)合審核時，重要的是審核組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。初步聯(lián)系的目的是：a) 與受審核方的代表建立溝通渠道；b) 確認(rèn)實施審核的權(quán)限；c) 提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息 ； d) 要求獲得相關(guān)文件，包括記錄； e) 確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則； f) 對審核做出安排；g) 就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。 d）實施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本，因此，在審核中存在不確定因素。審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。 審核報告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審和批準(zhǔn)。 圖4描述了審核員能力的概念。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括： 質(zhì)量術(shù)語， 質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用， 質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（例如：統(tǒng)計過程控制，失效（故障）模式和影響分析等）。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨指定人員完成此任務(wù)。持續(xù)的專業(yè)發(fā)展活動應(yīng)當(dāng)考慮個人和組織的需要、審核實踐、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求的變化。完成內(nèi)審員培訓(xùn)課程。培訓(xùn)記錄的評審環(huán)境科學(xué)和技術(shù)理解組織針對重大環(huán)境因素采取的污染預(yù)防和控制方法的能力。作為過程策劃人員從事生產(chǎn)策劃工作。當(dāng)人員不符合準(zhǔn)則時，則要求增加培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和（或）審核經(jīng)歷，并進(jìn)行再評價?？偟膶徍私?jīng)歷應(yīng)當(dāng)覆蓋整個管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該培訓(xùn)可由審核員所在組織或外部機(jī)構(gòu)提供。這方面的知識和技能包括：國家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章； 合同和協(xié)議，國際條約和公約，組織遵守的其他要求。 審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動，通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。 審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容： a） 審核目的； b） 審核范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能的單元或過程以及審核所覆蓋的時期； c） 明確審核委托方； d） 明確審核組長和成員； e） 現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點； f） 審核準(zhǔn)則； g） 審核發(fā)現(xiàn)； h） 審核結(jié)論。如果審核計劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。他們的職責(zé)可包括： a) 建立聯(lián)系并安排面談時間； b) 安排對場所或組織的特定部分的訪問；c) 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序；d) 代表受審核方對審核進(jìn)行見證；e) 在收集信息的過程中，作出澄清或提供幫助。實用幫助首次會議 在許多情況下，例如小型組織中的內(nèi)部審核，首次會議可簡單地包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。審核計劃應(yīng)當(dāng)有充分的靈活性，以允許更改，例如隨著現(xiàn)場審核活動的進(jìn)展，審核范圍的更改可能是必要的。 在第4章所描述的審核原則的基礎(chǔ)上，審核委托方和受審核方均可依據(jù)合理的理由申請更換審核組的具體成員。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限，例如：實際位置，組織單元，受審核的活動和過程以及審核所覆蓋的時期。 審核方案的實施 審核方案的實施應(yīng)當(dāng)明確以下方面： a） 與相關(guān)方溝通審核方案；b） 審核及其他與審核方案有關(guān)活動的協(xié)調(diào)和日程安排；c） ，建立和保持評價審核員及其持續(xù)專業(yè)發(fā)展的過程；d） 確保審核組的選擇；e） 向?qū)徍私M提供必要的資源；f） 確保按審核方案進(jìn)行審核；g） 確保審核活動記錄的控制；h） 確保審核報告的評審和批準(zhǔn)，并確保分發(fā)給審核委托方和其他特定方；i） 適用時，確保審核后續(xù)活動。 這些目的可基于以下考慮： a） 管理的優(yōu)先事項；b） 商業(yè)意圖；c） 管理體系要求；d） 法律法規(guī)和合同的要求；e） 供方評價的需要；f） 顧客要求；g） 其他相關(guān)方的需求；h） 組織的風(fēng)險。 這些審核可以有不同的目的，也可包括聯(lián)合審核或結(jié)合審核（）。4. 審核原則 審核的特征在于其遵循若干原則。注3：當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱為“結(jié)合審核”。 此外，在監(jiān)視與要求（如產(chǎn)品規(guī)范或法律法規(guī)）的符合性方面感興趣的任何其他個人或組織，可以發(fā)現(xiàn)本國際標(biāo)準(zhǔn)中的指南是有用的。 ISO19011第一版代替ISO100111:1990，ISO100112:1991，ISO100113:1991，ISO14010:1996，ISO14011:1996和ISO14012:1996。 本國際標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應(yīng)引起注意。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系一起實施時，由本標(biāo)準(zhǔn)使用者決定質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核是分別進(jìn)行還是一起進(jìn)行。 注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 審核方案 audit programme針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核()注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。c) 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時間周期內(nèi)，由第三方認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)對組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行的認(rèn)證/注冊和監(jiān)督審核。 審核方案的資源識別審核方案所需資源時應(yīng)當(dāng)考慮：a） 開發(fā)、實施、管理和改進(jìn)審核活動所必要的財務(wù)資源；b） 審核技術(shù)；c） 實現(xiàn)并保持審核員能力以及改進(jìn)審核員表現(xiàn)的過程；d） 獲得適合具體審核方案目的有能力的審核員和技術(shù)專家；e） 審核方案的內(nèi)容；f） 路途時間、食宿和其他審核所需要的。 在進(jìn)行聯(lián)合審核時，各審核組織在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組長的權(quán)限達(dá)成一致，這一點非常重要。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能，可通過技術(shù)專家予以滿足。審核計劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核組成員在任何時候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。 隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和（適當(dāng)時）受審核方的評審和批準(zhǔn)。當(dāng)審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的機(jī)會。如果未能解決，應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。 c） 組織狀況：使審核員能理解組織的運(yùn)作情況。這些工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在涉及進(jìn)行判斷、解決問題以及與其他管理人員或?qū)I(yè)人員、同行、顧客和（或）相關(guān)方進(jìn)行溝通的技術(shù)、管理或?qū)I(yè)崗位上獲得。注3：兩種領(lǐng)域的工作經(jīng)歷可同時發(fā)生。步驟3——選擇適當(dāng)?shù)脑u價方法評價可以由一人或一個小組使用從表2中選擇的一種或多種方法進(jìn)行。完成質(zhì)量控制方法應(yīng)用的培訓(xùn)。評定應(yīng)用于環(huán)境事故的應(yīng)急響應(yīng)程序的能力。閱讀和理解管理體系手冊有關(guān)審核目的、范圍和準(zhǔn)則的程序。評價過程應(yīng)當(dāng)識別培訓(xùn)和其它技能提高的需要。 審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核員 質(zhì)量管理體系或環(huán)境管理體系的審核員，如希望成為第二領(lǐng)域的審核員，則應(yīng)當(dāng)： a） 具有獲得第二領(lǐng)域的知識和技能所需的培訓(xùn)和工作經(jīng)歷； b） 在能勝任第二領(lǐng)域?qū)徍私M長的另一名審核員的指導(dǎo)和幫助下進(jìn)行第二領(lǐng)域管理體系的審核。 環(huán)境管理體系審核員特定的知識和技能 環(huán)境管理體系審核員應(yīng)當(dāng)具有下列知識和技能： a） 環(huán)境管理方法和技術(shù)：使審核員能檢查環(huán)境管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。 審核的完成當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報告時，審核即告結(jié)束。 舉行末次會議 末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持，并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達(dá)成共識。 信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗證審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價審核發(fā)現(xiàn)評審審核結(jié)論圖3 從收集信息到得出審核結(jié)論的過程概述 收集信息的方法包括：—— 面談； —— 對活動的觀察； —— 文件評審。 審核組應(yīng)當(dāng)定期討論以交換信息，評定審核進(jìn)展情況，以及需要時重新分派審核組成員的工作。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及審核的目的和范圍。 選擇審核組當(dāng)已明確審核可行時，應(yīng)當(dāng)選擇審核組，同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。審核方案的評審應(yīng)當(dāng)考慮諸如以下內(nèi)容：a） 監(jiān)視的結(jié)果和趨勢，b） 與程序的符合性，c） 相關(guān)方變化的需求和期望，d） 審核方案的記錄，e） 替代的或新的審核實踐，f） 在相似情況下，審核組之間表現(xiàn)的一致性。f） 以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評審結(jié)果。如果受審核的組織同時運(yùn)行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系，審核方案可包括結(jié)合審核。具有必要的能力是一個重要的因素。 受審核方 auditee被審核的組織。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。本國際標(biāo)準(zhǔn)方框中的內(nèi)容以實用幫助的方式，針對特定的問題提供了補(bǔ)充指南或示例。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T190112003/ISO19011:2002 代替 GB/T19021GB/T24010G