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正文內(nèi)容

中藥材規(guī)范生產(chǎn)與產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展(留存版)

  

【正文】 業(yè)正在成為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)行業(yè)”。2001年上半年,%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他藥類(lèi)公司的盈利水平。藥品生產(chǎn)過(guò)程是一個(gè)復(fù)雜過(guò)程,從原料進(jìn)廠到藥品生產(chǎn)出來(lái)并經(jīng)檢驗(yàn)合格出廠,涉及到生產(chǎn)及質(zhì)量管理的多個(gè)環(huán)節(jié),任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽,都會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合法定標(biāo)準(zhǔn)要求,因此必須在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中加強(qiáng)管理,以防止被混藥,被污染,保證藥品質(zhì)量。4.國(guó)家更加重視中藥材生產(chǎn)國(guó)家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要,結(jié)合中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)狀,針對(duì)當(dāng)前中藥材生產(chǎn)中存在的問(wèn)題,將從中藥材生產(chǎn)管理形式、優(yōu)質(zhì)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)、提高中藥材生產(chǎn)技術(shù)水平等方面,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作。據(jù)《陜西中藥名錄》共有241科989屬2278種。民間草藥種類(lèi)豐富,是太白山一大特色,僅以“七”命名的就有104種,如桃兒七,紅毛七,長(zhǎng)春七等。但板藍(lán)根、桔梗、半枝蓮、丹參、半夏等在全國(guó)大部分地區(qū)可栽培。應(yīng)選購(gòu)適合本地種植的高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)品種。因此常有的后顧之憂便是種出的中藥材銷(xiāo)到何處?虛假?gòu)V告就針對(duì)種植者的這一心理,常打出包回收產(chǎn)品的幌子。這是近來(lái)比較多見(jiàn)的虛假?gòu)V告。因此,廣大藥農(nóng)在中藥材種植過(guò)程中,除大力提高產(chǎn)量外,對(duì)藥材的質(zhì)量尤其要注意。二、GAP實(shí)施中需要解決的技術(shù)問(wèn)題1.種質(zhì)資源(1)種質(zhì)資源的收集、比較與評(píng)價(jià);(2)優(yōu)良品種的選育、提純復(fù)壯、繁殖及推廣應(yīng)用;(3)栽培方式與品種退化關(guān)系等。四、公司+農(nóng)場(chǎng)安康正大制藥有限公司在安康市平利縣建立的絞股藍(lán)基地走的就是“公司+農(nóng)場(chǎng)”化道路,公司租用20公頃土地作為種植基地,采用集中化統(tǒng)一管理的方式對(duì)土地進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理,種植工為公司雇用的有經(jīng)驗(yàn)的農(nóng)民工,并且進(jìn)行崗前技術(shù)培訓(xùn),公司采用給種植工發(fā)放工資的形式組織勞動(dòng)生產(chǎn),獲得的收益與種植工按一定比例劃分,這樣不僅保證了基地生產(chǎn),同時(shí)也顧全了農(nóng)民的收益。中藥材GAP的制訂與發(fā)布是政府行為,它為中藥材生產(chǎn)提出應(yīng)遵循的要求和準(zhǔn)則,這對(duì)所有中藥材和生產(chǎn)基地都是統(tǒng)一的。如果產(chǎn)量高,有效成分含量低或者完全沒(méi)有,就降低或失去了藥用價(jià)值。如每公斤2~3元可以買(mǎi)到的草紅花種子售價(jià)高達(dá)20~30元;板藍(lán)根種子每公斤80~100元,桔梗種子每公斤100~200元。近來(lái)多見(jiàn)的天麻種植廣告竟說(shuō)種植100天即可收獲,可事實(shí)上,能加工成商品的天麻生長(zhǎng)期必須達(dá)到兩年以上。如離中藥材市場(chǎng)較遠(yuǎn),可以找可信的中藥材科研單位及收購(gòu)部門(mén),還有老藥農(nóng)等了解信息,對(duì)一些以供種贏利為目的所謂科研單位和信息部門(mén)或無(wú)證藥販所提供的信息,應(yīng)認(rèn)真鑒別其準(zhǔn)確性與真實(shí)性。但據(jù)我國(guó)主要中藥材市場(chǎng)如亳州、禹州、安國(guó)等中藥材主產(chǎn)區(qū)了解的情況看,不少種植者因信息不靈通或受虛假?gòu)V告之誘惑而盲目引種或栽培方法不當(dāng),甚至有的是受偽劣或高價(jià)藥材種子之害等原因,常遭受不必要的經(jīng)濟(jì)損失,為使種植業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整能得以順利進(jìn)行,現(xiàn)就發(fā)展中藥材生產(chǎn)應(yīng)注意的一些問(wèn)題作一簡(jiǎn)單分析,以供有志于發(fā)展中藥材的生產(chǎn)者參考。商洛出產(chǎn)的中草藥多達(dá)1192種,新版藥典收載的品種有265種,其中丹參、黨參、柴胡、黃芩、山茱萸、天麻均是我國(guó)有名的地道藥材。4.野生藥材家種潛力大 我國(guó)至今發(fā)現(xiàn)植物藥材5812多種,藥用植物園和植物園引種的有4000多種,家種藥材僅200多種,大面積生產(chǎn)的也只有100多種。公司、企業(yè)或政府部門(mén)把藥材生產(chǎn)的農(nóng)戶組織起來(lái),進(jìn)行藥材生產(chǎn)、銷(xiāo)售,適應(yīng)了社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的要求。中藥現(xiàn)代化的根本是規(guī)范化,就是落實(shí)GAP ,GLP,GCP,GMP,GSP。國(guó)家藥監(jiān)局2001年2季度的藥品抽檢中,中藥材的不合格率高達(dá)50%左右,令人堪憂。與西醫(yī)的“對(duì)抗醫(yī)學(xué)”不同,中醫(yī)屬于“平衡醫(yī)學(xué)”,它是依靠藥物、非藥物療法調(diào)整人體機(jī)能,達(dá)到治療的目的和效果,強(qiáng)調(diào)的是整體調(diào)理、綜合治療,具有鮮明的個(gè)性特點(diǎn)?,F(xiàn)代生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、信息科學(xué)等學(xué)科的發(fā)展為傳統(tǒng)中藥的研究提供了新的手段和途徑。3.中醫(yī)藥正在世界范圍得到逐步接受由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,近200年來(lái),傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在許多國(guó)家受到不同程度的排擠。二是立法類(lèi)。因此以“自然療法”為特點(diǎn)的天然藥物產(chǎn)業(yè)將成為全球制藥業(yè)最具發(fā)展前景的特色產(chǎn)業(yè),中藥產(chǎn)業(yè)也將迎來(lái)快速發(fā)展的春天??傮w情況來(lái)看,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平并不理想。因此,對(duì)醫(yī)療模式也提出了新的要求,由單純的疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防、保健、治療、康復(fù)相結(jié)合的模式,各種替代醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。19世紀(jì)末,606藥品合成的成功,開(kāi)拓了通過(guò)化學(xué)合成尋找新藥的道路。截至2005年7月,中藥企業(yè)已發(fā)展到1231家,其中約80%以上通過(guò)GMP認(rèn)證。加入世貿(mào)組織后, 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將在新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、售后服務(wù)等到多方面發(fā)生深刻變化,我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將面臨全面的重新排列組合。二、發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)面臨的問(wèn)題中藥產(chǎn)業(yè)化、工業(yè)化發(fā)展涉及問(wèn)題很多,目前,亟待解決的問(wèn)題有3個(gè):一是重制劑、輕原料生產(chǎn);中成藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展與中藥材產(chǎn)業(yè)化不同步;中藥材產(chǎn)業(yè)化重視不夠?qū)⒅萍s中成藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。雖然我國(guó)中藥材GAP生產(chǎn)和研究仍然處在初級(jí)階段,各種技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)剛剛制定,中藥材GAP生產(chǎn)和研究單位迫切需要一個(gè)可參照?qǐng)?zhí)行的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),使中藥材的生產(chǎn)完全按規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),使中藥材的生產(chǎn)完全按規(guī)范來(lái)進(jìn)行,產(chǎn)品才能得到國(guó)際認(rèn)可。目前,一些藥材產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)基地建設(shè)工作取得了較大進(jìn)展,如重慶市藥物種植研究所應(yīng)用科技優(yōu)勢(shì),與川麥冬產(chǎn)區(qū)四川省三合縣花園鎮(zhèn)政府聯(lián)合,進(jìn)行了麥冬良種選育、高產(chǎn)施肥、蟲(chóng)害防治、產(chǎn)品加工與貯藏技術(shù)等研究,將成果應(yīng)用于麥冬生產(chǎn)中,較大幅度地提高了生產(chǎn)效益,畝產(chǎn)值由原來(lái)的2000元提高到4000元以上,已建成高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、高效麥冬生產(chǎn)基地,東北人參、云南三七、西北甘草、江浙元胡等藥材生產(chǎn)基地也具有一定規(guī)模。據(jù)統(tǒng)計(jì),秦巴山區(qū)有各類(lèi)生物資源6000余種,中草藥資源1500種以上,占全省總數(shù)的2/3以上,素有“生物基因庫(kù)”、“天然藥庫(kù)”的美稱。如白梭梭、鹽生假木賊、多種堿蓬、多種沙拐棗、胡蘆巴、膜莢黃芪、白刺、多裂阿魏和托里阿魏等為主。江浦老山林場(chǎng)在杜仲林下種植絞股藍(lán)就是一個(gè)草、木本藥間作很成功的例子。三、謹(jǐn)防虛假?gòu)V告近幾年,報(bào)刊雜志上出現(xiàn)了大量以發(fā)展中藥材生產(chǎn)為名,實(shí)為出售高價(jià)中藥材種子、種苗的廣告,遺憾的是其中有不少是虛假?gòu)V告,這些廣告利用農(nóng)民想發(fā)家致富的心理,以簽訂產(chǎn)品包銷(xiāo)合同和驚人的畝經(jīng)濟(jì)收入為誘餌,引誘農(nóng)民購(gòu)買(mǎi)其高價(jià)種子種苗以達(dá)到掙錢(qián)目的。5.出售偽劣或高價(jià)藥材種子、種苗,以謀取不義之財(cái)這才是一些不法分子的真正目的。從中藥材市場(chǎng),種藥者能獲取較為準(zhǔn)確的種藥信息,還能將收獲的藥材銷(xiāo)往藥市。一般中藥材的前作以禾本科植物為宜。6.采收、加工、倉(cāng)儲(chǔ)、包裝、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)(1)不同采收期對(duì)藥材產(chǎn)量和品質(zhì)的影響;(2)清洗方法對(duì)有效成分含量的影響;(3)干燥方法對(duì)中藥材有效成分含量的影響(4)貯存時(shí)間與貯存計(jì)技術(shù)的研究。同類(lèi)基地還有:咸陽(yáng)步長(zhǎng)制藥有限公司。如半夏和黃精的栽培時(shí)要遮陰;西紅花為防止種莖退化,生長(zhǎng)期間要除芽;菊花為增加分枝要打頭;根與根莖類(lèi)藥材要摘蕾,枸杞、山梔子要整形修剪;芍藥、桔梗采收時(shí)需趁鮮去皮等第五節(jié) 中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)(GAP)一、GAP與SOPGAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》Good Agricultural Practice的簡(jiǎn)寫(xiě),中藥材GAP的內(nèi)容包括中藥材生產(chǎn)的全過(guò)程,可分為3個(gè)部分:產(chǎn)前:產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境(大氣、水質(zhì)、土壤環(huán)境生態(tài)因子);種質(zhì)和繁殖材料(正確堅(jiān)定物種,保證種質(zhì)資源的優(yōu)質(zhì)化)。除了銷(xiāo)往就近的藥市和當(dāng)?shù)厮幉氖召?gòu)部門(mén)外,可與藥店、某些醫(yī)院以及廠家直接聯(lián)系銷(xiāo)售,還可籌建以地產(chǎn)中藥材為主要原料的加工企業(yè),一方面解決了中藥材的銷(xiāo)路問(wèn)題,另一方面又提高了產(chǎn)品的附加值。此外尚有用茴香籽作柴胡籽;用菠菜籽當(dāng)作天南星籽;用水仙、百合、石蒜的球莖充作西紅花的球莖等。眾所周知,不同的藥材對(duì)自然條件,除少數(shù)品種外,均有各自的適宜生長(zhǎng)地區(qū),這也是道地藥材的成因。如我國(guó)沿海有大面積的灘涂,可選擇一些有一定耐鹽能力的中藥材如菊花、蔓荊子、丹參、薄荷等種植。
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