【正文】 2） 由相關(guān)部門按計(jì)劃制定具體的預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施。 （ 4） 當(dāng)投訴影響到公司是否符合質(zhì)量管理體系或?qū)Ψ显u(píng)審準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)由總經(jīng)理提出 對(duì)責(zé)任職責(zé)和區(qū)域進(jìn) 行附加審核。 評(píng)審內(nèi)容包括： 1) 委托方每一項(xiàng)的要求是否明確、合理； 2) 本 公司的技術(shù)能力和資源是否滿足要求； 3)檢驗(yàn)方法是否符合委托方的技術(shù)要求； 4) 若需要分包時(shí)，分包是否滿足委托方要求； 5) 商定 檢測(cè) 檢驗(yàn) 、 評(píng)價(jià)時(shí)間、費(fèi)用等相關(guān)事宜。 服務(wù)和供應(yīng)品的選用原則 （ 1） 公司應(yīng)確保所采購(gòu)的影響檢測(cè)工作質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗性 第 42 頁(yè) 材料，只有在經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的要求后才允許投入使用。 （ 4） 分包的提出由 檢測(cè)檢驗(yàn)部 在接受合同委托時(shí)提出。 （ 2） 各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部的電子文 檔管理。 （ 2） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé) 體系文件 的審核 。 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成 本公司質(zhì)量管理體系文件由以下 四 部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄 表格 。 公司組織機(jī)構(gòu)職能表參見附件 2。 4） 技術(shù)負(fù)責(zé)人 /授權(quán)簽字人 1）具有相關(guān)專業(yè)專科以上 學(xué)歷，具有 高 級(jí)以上職稱。 質(zhì)量 監(jiān)督員職責(zé) a) 監(jiān)督職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告書的編寫的質(zhì)量和 時(shí)限； b) 負(fù)責(zé)對(duì) 評(píng)價(jià)、 檢測(cè)人員是否執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督 ； c) 對(duì)檢測(cè)方法、規(guī)程和操作規(guī)范的有效性和正確使用負(fù)責(zé)； d) 負(fù)責(zé)監(jiān)督環(huán)境條件及儀器設(shè)備和材料是否符合要求，對(duì)儀器校準(zhǔn)、核查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)； 第 26 頁(yè) e) 負(fù)責(zé)對(duì) 可能存在的質(zhì)量問題的結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢或要求有關(guān)人員重新 提供結(jié)果 。 3)負(fù)責(zé)文件的編號(hào)、發(fā)放、收回和銷毀工作。 本《質(zhì)量手冊(cè)》是公司開展質(zhì)量管理和對(duì)外提供質(zhì)量管理保證的綱領(lǐng)性文件，是全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理活動(dòng)的行為準(zhǔn)則，是向社會(huì)和員工提供質(zhì)量管理保證的依據(jù)。 《保證公正性和 誠(chéng)實(shí)性 程序》 《 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序 》 第 12 頁(yè) Ⅳ質(zhì)量手 冊(cè)管理 本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù) 《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》 （ 中華人民共和國(guó)主席令 第 52 號(hào) ）、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》（中華人民共和國(guó)主席令第 28號(hào)）和 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 （國(guó)認(rèn)實(shí)函 [20xx]141 號(hào)）結(jié)合本公司實(shí)際編制而成。 保護(hù)員工的合法權(quán)益。 第 9 頁(yè) 公司保證認(rèn)真、按時(shí)履行與客戶達(dá)成或簽訂的一切 合同與協(xié)議，承諾決不損害客戶的利益。特作以下聲明： 本公司的職業(yè)病危害因素檢測(cè)評(píng)價(jià)工作的獨(dú)立性不受任何行政干預(yù)，不受任何關(guān)系和部門的影響。能 按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求， 獨(dú)立承擔(dān)第三方公正 檢測(cè)與評(píng)價(jià) ，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng) ，滿足客戶和法定管理機(jī)構(gòu)的需求。 依據(jù)國(guó)家法律和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè) 。 對(duì)生產(chǎn)原料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的成分及生產(chǎn)工藝有如實(shí)告知義務(wù)。 維護(hù)客戶利益，提高服務(wù)效率。 未經(jīng) 公司 總 經(jīng)理 批準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)不準(zhǔn)外借 。 11)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)采樣樣品的準(zhǔn)備； 12)負(fù)責(zé)按照檢測(cè)項(xiàng)目要求，安排實(shí)驗(yàn)分析 ，及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)分析任務(wù)，并對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé) ； 13)負(fù)責(zé)返回實(shí)驗(yàn)室后樣品的接收； 14)負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 儀器的維護(hù)保養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)室的清潔工作，并做好儀器使用記錄和維修記錄 ； 15)負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 計(jì)量?jī)x器穩(wěn)定性考核、運(yùn)行檢查、比對(duì)驗(yàn)證等工作的具體實(shí)施 ； 16)負(fù)責(zé)檢測(cè)方法和儀器相關(guān)技術(shù)文件的編制 ； 17) 負(fù)責(zé)出具實(shí)驗(yàn)分析 原始記錄和數(shù)據(jù)處理， 確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將原始數(shù)據(jù) 提交 復(fù)核 ； 18)負(fù)責(zé)正確使用實(shí)驗(yàn)分析儀器。 綜合 管理 部主任 a) 負(fù)責(zé)組織 對(duì)分包方能力調(diào)查、評(píng)估，協(xié)助總經(jīng)理簽訂分包協(xié)議； 第 25 頁(yè) b) 負(fù)責(zé)合同登記、管理及業(yè)務(wù)檔案的保管工作； c) 協(xié)助總經(jīng)理協(xié)調(diào)、組織處理客戶的回訪和投訴； d) 負(fù)責(zé)組織對(duì)設(shè)備、材料、辦公用品的采購(gòu)，負(fù)責(zé)材料倉(cāng)庫(kù)的管理； e) 督促和協(xié)助各部門執(zhí)行各項(xiàng)合同 。 任職條件 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1） 具有相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷，具有 高 級(jí)以上職稱， 不得外聘。 （ 2） 當(dāng) 檢測(cè) 授權(quán)簽字人發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)報(bào)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。最終，力求使委托方、相關(guān)方及社會(huì)各界滿意。 文件分類 質(zhì)量管理體系文件分為兩部分： a) 內(nèi)部制 訂的，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等； b) 來自外部的，如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，圖紙軟件等。 外來文件的控制 來自外部的文件，包括有關(guān)的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和說明書等，相應(yīng)對(duì)其進(jìn)行受控標(biāo)識(shí)，明確發(fā)放范圍。分包比例僅限 第 40 頁(yè) 儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目，同時(shí) 應(yīng)確保分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相應(yīng)的能力要求。 （ 2） 綜合管理 部 負(fù)責(zé)匯總編 制 采購(gòu)計(jì)劃 ， 綜合管理部主任 負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的審核。 （ 2） 評(píng)價(jià)人員 負(fù)責(zé)接收客戶的需求與期望，并負(fù)責(zé)與客戶溝通 。必要時(shí)，成立調(diào)查小組開展調(diào)查工作，弄清事實(shí)真相，判斷投訴是否成立。 5） 本公司對(duì)糾正措施進(jìn)行匯總分析，并提交管理評(píng)審。 職責(zé) （ 1） 檔案 管理員負(fù)責(zé)記錄的保存。 內(nèi)容 （ 1） 糾正措施 1） 公司制訂并實(shí)施《糾正和預(yù)防措施程序》，使工作中發(fā)現(xiàn)的與質(zhì)量有關(guān)的問題得到及時(shí)地解決，以實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量管理體系和檢測(cè)服務(wù)的不斷改進(jìn)與提高。 支持性文件 （ 1） 《 檢測(cè)工作的分包管理程序 》 （ 2） 《 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序 》 投訴 投訴是客戶的權(quán)力，也是提高公司工作質(zhì)量不可缺少的監(jiān)督。 供應(yīng)品的驗(yàn)收 （ 1） 儀器設(shè)備由設(shè)備管理員組織 檢測(cè)檢驗(yàn)部 、 質(zhì)量控制部 、有關(guān)檢測(cè)人員和 業(yè)務(wù)部以 及廠家或銷 售商共同對(duì)其進(jìn)行到貨驗(yàn)收，并辦理驗(yàn)收手續(xù)。 第 41 頁(yè) （ 5） 檢測(cè)檢驗(yàn)部 保存對(duì)分包方的評(píng)審記錄以及各種資質(zhì)證明材料，如遇變更應(yīng)及更換。 （ 8） 對(duì)外來軟盤 、光盤、優(yōu)盤等移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備 必須先查病毒，確認(rèn)無毒后，方可使用。 第 37 頁(yè) 文件的更改 （ 1） 文件的變更應(yīng)由原審核人和批準(zhǔn)人負(fù)責(zé)審查和批準(zhǔn)，更改或更新的內(nèi)容應(yīng)在文件修訂頁(yè)標(biāo)明 ， 若為其它指定人員時(shí)，被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 （ 3） 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是評(píng)價(jià)、檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)工具 (作業(yè) )文件，包含了安全規(guī)定、評(píng)價(jià)程序、檢測(cè)細(xì)則、各類工作制度、樣品的處理、樣品的制備要求、操作規(guī)程、計(jì)算機(jī)軟件程序、對(duì)照?qǐng)D、曲線、換算表、采樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗(yàn)證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件。 （ 4） 各部門負(fù)責(zé)本部門作業(yè)文件的編制和審批。 當(dāng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑 評(píng)價(jià)、 檢測(cè)質(zhì)量存在問題時(shí)，要及時(shí)予以記錄，并積極采取核查措施與必要的糾正和預(yù)防措施。 檢測(cè) 檢驗(yàn) 人員職責(zé) a) 負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定開展檢測(cè)工作，采用正確的檢測(cè)手段認(rèn)真檢測(cè)、如實(shí)填寫檢測(cè)記錄，正確編寫報(bào)告，按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)，保證檢 測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、正確； b) 做好檢測(cè)原始記錄和數(shù)據(jù)處理，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將檢測(cè)原始數(shù)據(jù)交監(jiān)督員復(fù)核后，出具報(bào)告 ； c) 負(fù)責(zé)本崗位儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)室的清潔工作，并做好儀器設(shè)備使用記錄和維修記錄 ； d) 負(fù)責(zé)本崗位檢測(cè)方法和儀器設(shè)備相關(guān)技術(shù)文件的編制 ； e) 負(fù)責(zé)本崗位計(jì)量?jī)x器設(shè)備穩(wěn)定性考核、運(yùn)行檢查、比對(duì)驗(yàn)證等工作的具體實(shí)施 ； f) 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾，對(duì)客戶技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任 。 f) 負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的重大質(zhì)量問題的處理工作； g）負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)設(shè)置、資源配置和人員任免工作。 管理人員 管理人員設(shè)置為： 評(píng)價(jià) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 2 名； 檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人 1 名； 質(zhì)量 控制 負(fù)責(zé)人 1 名； 質(zhì)量監(jiān)督員 4 人； 內(nèi)審員 2 名； 檔案管理員 1 名； 設(shè)備管理員 1 名； 樣品管理員 1 名。 第 13 頁(yè) 檔案管理員 負(fù)責(zé) 質(zhì)量手冊(cè)的 發(fā)放，并確保所有 有關(guān)人員 能得到質(zhì)量 手冊(cè)的有效版本。 認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹國(guó)家關(guān) 于職業(yè)衛(wèi)生方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。 對(duì)本公司的技術(shù)服務(wù)提出保密的要求。 不暗示客戶接受任何不合理的附加要 求。 山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司 管 理 體 系 文 件 編號(hào)： SDZXZS 質(zhì) 量 手 冊(cè) (第 一 版 ) 分 發(fā) 號(hào)： 持 有 人： 編 制： 文件編制小組 審 核： 批 準(zhǔn)： 20xx 年 9 月發(fā)布 20xx 年 9 月實(shí)施 第 1 頁(yè) 目 錄 目 錄 ................................................................... 1 批 準(zhǔn) 頁(yè) .................................................................. 3 修 訂 頁(yè) .................................................................. 4 Ⅰ公司概況 ................................................................ 5 Ⅱ公正性聲明 .............................................................. 6 Ⅲ行為準(zhǔn)則 ................................................................ 8 公正性聲明 ..................................................................................................................... 8 公正性措施 ..................................................................................................................... 8 誠(chéng)實(shí)性 ............................................................................................................................. 9 獨(dú)立性 ............................................................................................................................. 9 保護(hù)客戶的機(jī)密和所有權(quán) ....