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正文內(nèi)容

正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)公司質(zhì)量制度手冊(cè)(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】 4) 由預(yù)防和改進(jìn)措施所引起的對(duì)質(zhì)量管理體系文件的任何修改,應(yīng)按《文件和資料控制程序》的要求進(jìn)行并記錄。 ( 6) 投 訴處理全過(guò)程應(yīng)做好記錄存檔并總結(jié)教訓(xùn)以防重犯。 ( 4) 對(duì)于委托方要求超出本公司能力以外的 檢測(cè)檢驗(yàn)、 評(píng)價(jià)項(xiàng)目由 檢測(cè)檢驗(yàn)部 、評(píng)價(jià)部 提出意見(jiàn)和建議; ( 5) 對(duì)于需分包項(xiàng)目的評(píng)審,執(zhí)行《 檢測(cè)工作的分包管理程序 》。 ( 2) 申請(qǐng)部門(mén)應(yīng)在物品采購(gòu)申請(qǐng)中詳細(xì)描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的信息資料,包括供應(yīng)品的型式、類(lèi)別 、等級(jí)、明確的識(shí)別、規(guī)格、檢查指南以及表明檢測(cè)結(jié)果可被接受的技術(shù)條件。 ( 5) 檢測(cè)檢驗(yàn)部 保存分包方完成的檢測(cè)工作記錄,并在出具報(bào)告中注明。 ( 4) 正常工作期間,如果計(jì)算機(jī)系統(tǒng)出現(xiàn)了某些原因不明的故障,如經(jīng)常死機(jī)、異常響聲、異味、顯示器工作區(qū)的異常抖動(dòng)等,必須及時(shí)關(guān)機(jī),并向 綜合部 反映及時(shí)處理。 ( 4) 綜合管理部負(fù)責(zé)文件和資料的管理。 ( 1) 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)國(guó)家《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、 GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》而 制定的,描述了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、檢測(cè)能力 , 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要素要求與職責(zé)及途徑,是公司各部門(mén)開(kāi)展評(píng)價(jià)、檢測(cè)工作的綱領(lǐng)性文件,亦是向客戶(hù)說(shuō)明服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。 公司 質(zhì)量保障體系 框圖參見(jiàn)附件 4 公司人員一覽表參見(jiàn)附件 5 資質(zhì)認(rèn)定 計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目表 參見(jiàn)附件 6。 3) 具有相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域 3 年及以上技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn); 4) 熟悉掌握 內(nèi)部 程序、運(yùn)行管理、國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)程規(guī)范,有較高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平,具有獨(dú)立分析、處理本專(zhuān)業(yè)缺陷的能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和積極奉獻(xiàn)精神 。 材料管理員職責(zé) a) 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的進(jìn) 、 出庫(kù)管理 ; b) 負(fù)責(zé) 化學(xué) 試劑 的 采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)管理 ; c) 負(fù)責(zé)材料庫(kù)房管理、收集消耗品相關(guān)資料 ; d) 負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室水、電、通風(fēng)、易燃易爆氣體及儀器設(shè)備的 定 期安全檢查 ; e) 負(fù)責(zé) 組織檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全工作的宣貫。 5)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)軟、硬件管理及信息管理工作。 第 16 頁(yè) 3 引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義 本公司引用的文件主要有: 《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》 《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類(lèi)管理辦法》 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) 監(jiān)督 管理 暫行 辦法》 《質(zhì)量管理體系要求》 《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 《合格評(píng)定 —詞匯和通用原則》 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 導(dǎo)則 本公司質(zhì)量管理體系文件采用以上引用標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的的術(shù)語(yǔ)和定義。 同時(shí)本手冊(cè)對(duì)外供用戶(hù)和評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)了解、檢查、評(píng)價(jià)公司技 術(shù)能力及質(zhì)量保證能力之用,并使其確信本公司具有可以信賴(lài)的工作質(zhì)量。 保護(hù)員工接受培訓(xùn)的權(quán)利。 為保證員工判斷的獨(dú)立性,公司實(shí)施并保持人力資源、設(shè)備資源、設(shè)施資源、資金管理、行政管理、檢測(cè)、評(píng)價(jià)活動(dòng)等管理的相對(duì)獨(dú)立運(yùn)作。 上述聲明,請(qǐng)廣大客戶(hù)監(jiān)督??梢猿袚?dān):職業(yè) 病 危害因素 檢 測(cè)和評(píng)價(jià) ; 建設(shè)項(xiàng)目職 業(yè)病危害評(píng)價(jià) ; 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià) ; 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);職業(yè)病危害因素現(xiàn)狀評(píng)價(jià)等。 評(píng)價(jià)、檢測(cè)活動(dòng)中不使用未經(jīng)允許的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其它知識(shí)著作。 對(duì)未經(jīng)認(rèn)可的分包檢測(cè)結(jié)果有咨詢(xún)權(quán)。 刻苦鉆研技術(shù),提高服務(wù)工作質(zhì)量。手冊(cè)附有修改頁(yè),標(biāo) 明修改的部位和批準(zhǔn)日期等。 檢測(cè)檢驗(yàn)部 設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員; 6) 負(fù)責(zé)組織人員參加公司內(nèi)部能力比對(duì)試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn),以及能力驗(yàn)證; 7) 負(fù)責(zé)公司儀器設(shè)備檔案、儀器操作說(shuō)明書(shū)、使用記錄的管理; 儀器 第 20 頁(yè) 維護(hù)、專(zhuān)業(yè)配件和消耗品的管理和購(gòu)置申請(qǐng);對(duì)使用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器具,聯(lián)系有關(guān)單位進(jìn)行鑒定; 8) 負(fù)責(zé)國(guó)家頒發(fā)的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量法規(guī)、規(guī)范等文件、有關(guān)書(shū)刊等技術(shù)資料收集、保管與借閱等工作,對(duì)公司所有技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)的有效性的審查; 9)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、化學(xué)試劑及貴重物品、危險(xiǎn)品設(shè)專(zhuān)人保管; 10)負(fù)責(zé)組織起草與檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)有關(guān)的技術(shù)管理、人員培訓(xùn)計(jì)劃等文件;負(fù)責(zé)安排檢驗(yàn)人員培訓(xùn)工作和開(kāi)展學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。 d) 檢測(cè)檢驗(yàn)部 主任 a) 負(fù)責(zé)本部門(mén)的工作調(diào)度和安排; 第 24 頁(yè) b) 督促下屬按質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行工作; c) 負(fù)責(zé)審核檢測(cè)崗位所需要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及各種規(guī)范; d) 組織進(jìn)行對(duì)比和能力試驗(yàn)及驗(yàn)證; e) 組織檢測(cè)設(shè)備的內(nèi)部核查和校準(zhǔn); f) 組織檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)管理和失效報(bào)廢; g) 協(xié)助組織新員工安全教育、體系 文件及工作程序培訓(xùn);組織新工藝、新技術(shù)的培訓(xùn); h) 負(fù)責(zé)組織對(duì)檢測(cè)工作所需的設(shè)施和環(huán)境條件的配置; i)負(fù)責(zé)檢測(cè)方法及方法偏離的確認(rèn)。 d) 撰寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告,對(duì)不合格項(xiàng)提出整改建議,并向 質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人 匯報(bào)內(nèi)審結(jié)果。 第 31 頁(yè) 授權(quán)簽字人識(shí)別 與職責(zé) 授權(quán)簽字人參見(jiàn)下表。 高效滿(mǎn)意:公司以遵守政府有關(guān)法令和法律法規(guī)、規(guī)范運(yùn)作、為社會(huì)負(fù)責(zé)、確??蛻?hù)滿(mǎn)意為宗旨,竭力為客戶(hù)提供高效、滿(mǎn)意的服務(wù)。公司建立相應(yīng)的維持程序來(lái)控制構(gòu)成質(zhì)量管理體系的所有文件,其內(nèi)容包括與質(zhì)量管理有關(guān)的內(nèi)部制訂或來(lái)自外部如:規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和(或)校準(zhǔn) 第 36 頁(yè) 方法,程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、各種記錄等。按質(zhì)量要求和程序開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng),在執(zhí)行中可以向 質(zhì) 量控制部 提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見(jiàn),但決不允許違反質(zhì)量體系文件的規(guī)定開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)。 ( 3) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)分包工作的審批。通過(guò)對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)過(guò)程的控制,保證所采購(gòu)的供應(yīng)品或服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 支持性文件 《 外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序 》 合同評(píng)審 對(duì)合同(協(xié)議)進(jìn)行評(píng)審,評(píng)價(jià)是否有滿(mǎn)足合同要求的能 力,在客戶(hù)的期望與需求得到充分理解后作出決定,予以實(shí)施和保持。 ( 3) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)重大投訴的處理。 4) 當(dāng)不符合或偏離影響公司是否符合質(zhì)量管理體系,或?qū)Ψ显u(píng)審準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對(duì)責(zé)任職責(zé)和區(qū)域進(jìn)行附加審核。
。對(duì)因此引起的文件更改按《文件和資料控制程序》規(guī)定辦理。 第 45 頁(yè) 職責(zé) ( 1) 質(zhì)量控制部 負(fù)責(zé)投訴受理、登記和立項(xiàng)處理以及糾正措施的跟蹤確認(rèn)。 ( 3) 新購(gòu)計(jì)量?jī)x器設(shè)備,使用前,接受?chē)?guó)家或地方計(jì)量部門(mén)的檢定。 ( 6) 如遇分包方資質(zhì)發(fā)生重大變化(設(shè)備、人員、環(huán)境、質(zhì)量體系等),應(yīng)隨時(shí)重新進(jìn)行評(píng)審,確定分包方符合相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)可(或認(rèn)證)的要求。 職責(zé) ( 1) 檢測(cè)檢驗(yàn)部 負(fù)責(zé)檢測(cè)分包的提出,并負(fù)責(zé)分包方能力的確認(rèn)。對(duì)于非受控文件文本,不作 更改 。包括 各 項(xiàng) 文件,評(píng)價(jià)活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)以及所有外來(lái)文件所產(chǎn)生的記錄。 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確:公司要求檢測(cè)人員應(yīng)具備扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)理論基礎(chǔ)、熟練的檢 第 33 頁(yè) 測(cè)水平和一絲不茍的工作作風(fēng),配置先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。客戶(hù)提供的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、技術(shù)資料屬于保密范疇公司 將 逐一登記控制 , 為其保守秘密,保證客戶(hù)所有權(quán)的完整性。 b) 負(fù) 責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃的制定。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a) 建立并保證質(zhì)量管理體系的實(shí)施、維持和持續(xù)改進(jìn); b) 負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核及體系文件的策劃、審核; c) 組織管理評(píng)審; d) 及時(shí)處理客戶(hù)或其他方面的投訴,維護(hù)客戶(hù)、公眾合法權(quán)益和公司信譽(yù),不斷提高檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作水平; e) 監(jiān)督、指導(dǎo)質(zhì)量控制部開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量控制活動(dòng)。 ( 2) 檢測(cè)檢驗(yàn)部 1) 按照規(guī)范要求,負(fù)責(zé) 采樣 、樣品管理和檢測(cè)工作; 2) 采 樣完成后,詳細(xì)記錄 采 樣過(guò)程,作好 采 樣記錄,樣品標(biāo)識(shí)內(nèi)容齊全、清楚。 員工 由于工作原因或其它原因離開(kāi)公司時(shí),質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)立即收回,由 檔案管理員 負(fù)責(zé)保管和處理。 努力推進(jìn)公司、職業(yè)病危害因素的檢測(cè)評(píng)價(jià)、和環(huán)境因素的檢測(cè)服 第 11 頁(yè) 務(wù)質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行。 第 10 頁(yè) 對(duì)本公司提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)報(bào)告有咨詢(xún)權(quán)。 工作人員有權(quán)抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力。 批準(zhǔn)人: 馬殿國(guó) 20xx 年 9 月 第 4 頁(yè) 修 訂 頁(yè) 修訂序號(hào) 對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào) 修訂內(nèi)容 修訂人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 第 5 頁(yè) Ⅰ 公司概況 山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司 成立于 20xx 年 9 月, 注冊(cè)資金800 萬(wàn)元,位于聊城市東昌東路 159 號(hào), 增加人員 構(gòu)成 、計(jì)量認(rèn)證、建筑面積 等, 公司設(shè)有評(píng)價(jià)部、檢測(cè) 檢驗(yàn) 部、綜合管理部 、質(zhì)量控制部四 個(gè)職能部門(mén) 。 公正性措施 對(duì)社會(huì)各界客戶(hù)堅(jiān)持公開(kāi)、自愿、平等、無(wú)歧視性的服務(wù)方針。 公司承諾必須保護(hù)客戶(hù)的機(jī)密信息 和所有權(quán)。 及時(shí)糾正員工的錯(cuò)誤操作。 質(zhì)量手冊(cè)的管理機(jī)構(gòu)為 質(zhì)量控制部 。為保證職業(yè)病危害因素的檢測(cè)評(píng)價(jià)工作的質(zhì)量和整 體工作程序的正常運(yùn)行,達(dá)到質(zhì)量管理的統(tǒng)一要求,明確各部門(mén)職責(zé)權(quán)限和各崗位工作人員的職責(zé)及相互關(guān)系,為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)奠定組織管理基礎(chǔ)。 7)負(fù)責(zé)公司各種技術(shù)記錄及規(guī)定范圍內(nèi)資料的歸檔、保管、借閱; 8)負(fù)責(zé)公司的人員資源管理; 9)完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。 設(shè)備管理員職責(zé) a) 負(fù)責(zé)建立和完善 檢測(cè) 設(shè)備資料檔案,負(fù)責(zé) 檢測(cè) 設(shè)備管理的日常 管理工作,并對(duì)儀器設(shè)備的使用記錄進(jìn)行監(jiān)督; b) 負(fù)責(zé)按照檢定周期制定儀器設(shè)備的周期檢定計(jì)劃,并按計(jì)劃定期送檢、自校; 第 27 頁(yè) c) 儀器設(shè)備的期間核查計(jì)劃的制定和期間核查的實(shí)施; d) 負(fù)責(zé) 對(duì)公司檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí) 管理工作 ; e) 對(duì) 公司檢測(cè) 設(shè)備的正常、安全使用負(fù)有督導(dǎo)責(zé)任 ; f) 儀器設(shè)備的驗(yàn)收和存儲(chǔ)、保養(yǎng)工作。規(guī)定由以下 人員代理行使相應(yīng)的職權(quán): 1) 當(dāng)總經(jīng)理不在時(shí),由副總經(jīng)理代理履行其職責(zé); 2) 當(dāng) 評(píng)價(jià) 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),由 評(píng)價(jià)部主任 代行其職責(zé); 3) 當(dāng)檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),由檢測(cè)部主任代行其職責(zé) 4) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),由 質(zhì)控部主任 代行其職責(zé); 5) 當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在時(shí),由公司指定人員代理履行其職責(zé)。 職責(zé) ( 1) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的建立,實(shí)施和完善,并制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。描述了開(kāi)展評(píng)價(jià)、檢測(cè)活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過(guò)程 。 ( 5) 文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄,并注明受控狀態(tài)。對(duì)歷史數(shù)據(jù)每年定期進(jìn)行硬盤(pán)備份和光盤(pán)備份,以保存數(shù)據(jù)。 ( 2)評(píng)價(jià) 部、 質(zhì)量控制 部 應(yīng)就分包工作對(duì)客戶(hù)負(fù)責(zé),當(dāng)出現(xiàn)由客戶(hù)或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方的情況時(shí),應(yīng)保存客戶(hù)或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方的客觀證據(jù)。 ( 3) 采購(gòu)服務(wù)時(shí),對(duì)提供支持性服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,且應(yīng)能提供足夠的資料證明供應(yīng)商符合要求。 ( 7) 在執(zhí)行檢測(cè)評(píng)價(jià)工作合同過(guò)程中,如委托方提出新的要求或因本公司原因出現(xiàn)偏離合同規(guī)定的要求時(shí),需按上述程序重新進(jìn)行評(píng)審。 第 46 頁(yè) 支持性文件 ( 1)《 投訴處理程序》 ( 2) 《 不符合檢測(cè)工作的控制程序 》 ( 3) 《 實(shí)施糾正措施程序 》 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 加強(qiáng)對(duì)糾正、預(yù)防措施的有效控制,消除質(zhì)量管理體系中或技術(shù)操作中出現(xiàn)的不符合或潛在不符合要求情況或偏離,保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,并 借機(jī)改進(jìn)。 第 48 頁(yè) 支持性文件 ( 1)《文件 控制程序》 ( 2) 《 實(shí)施糾正措施程序 》 ( 3) 《 內(nèi)部管理體系審核程序 》 ( 4) 《 管理評(píng)審程序 》 記錄 記錄是編寫(xiě)報(bào)告的依據(jù),是職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)、檢測(cè)工作滿(mǎn)足質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。
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