【正文】 供貨數(shù)量 檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果 品 名留樣批號(hào)規(guī)格數(shù)量留樣日期留樣室 負(fù)責(zé)人備 注 規(guī) 格 注：每批產(chǎn)品填一張批生產(chǎn)記錄 實(shí)得分為每條標(biāo)準(zhǔn)分乘以得分系數(shù)。查看銷(xiāo)售記錄檔案5數(shù)據(jù)完整，不得隨意涂改，并由操作者及復(fù)核者簽名。，根據(jù)配方正確計(jì)算、稱(chēng)量和投料，配方原料的計(jì)算、稱(chēng)量及投料須經(jīng)二人復(fù)核后，記錄備查。否決項(xiàng)紫外燈不少于30W/10㎡或其它設(shè)施能有效消毒54 培訓(xùn) 查看培訓(xùn)合格證5①生產(chǎn)區(qū)面積不小于100㎡；②車(chē)間內(nèi)部按工序分開(kāi)設(shè)置；③布局合理。 55（五）衛(wèi)生20。①銷(xiāo)售記錄中項(xiàng)目不少藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定項(xiàng)目；②記錄及時(shí)、真實(shí)、完整。 一、本核查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分六部分，共42條，否決項(xiàng)5項(xiàng)、一般項(xiàng)37項(xiàng)，總分210分。 檢驗(yàn)員 復(fù)核人 年 月 日 產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)時(shí)間本批投料情況本批生產(chǎn)情況本批制 成品數(shù)量生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 簽字5。①內(nèi)包材清洗、干燥和滅菌方法規(guī)范有效；②現(xiàn)場(chǎng)查看內(nèi)包材存儲(chǔ)情況。查看企業(yè)產(chǎn)品滅菌記錄，輻照滅菌應(yīng)出具輻照單位輻照?qǐng)?bào)告5與批生產(chǎn)記錄對(duì)照檢查：①查看原料驗(yàn)收、使用和檢驗(yàn)制度；②查看出入庫(kù)記錄。、洗手池和消毒設(shè)施。5，專(zhuān)職質(zhì)檢人員必須具有中專(zhuān)以上學(xué)歷，能夠獨(dú)立完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)。各市（區(qū)）藥品監(jiān)督管理局、各保健用品生產(chǎn)企業(yè)： 為進(jìn)一步規(guī)范保健用品現(xiàn)場(chǎng)核查工作，確?，F(xiàn)場(chǎng)核查的公正、公開(kāi)，根據(jù)《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》和《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（暫行）》，我局制定了《保健用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分表》（見(jiàn)附件1）和有關(guān)生產(chǎn)記錄表格（見(jiàn)附件2），對(duì)新開(kāi)辦保健用品生產(chǎn)企業(yè)將依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，請(qǐng)各市（區(qū)）藥品監(jiān)督管理局遵照?qǐng)?zhí)行。查看用人合同