【正文】 供貨數(shù)量 檢驗項目和結(jié)果 品 名留樣批號規(guī)格數(shù)量留樣日期留樣室 負(fù)責(zé)人備 注 規(guī) 格 注：每批產(chǎn)品填一張批生產(chǎn)記錄 實得分為每條標(biāo)準(zhǔn)分乘以得分系數(shù)。查看銷售記錄檔案5數(shù)據(jù)完整，不得隨意涂改，并由操作者及復(fù)核者簽名。，根據(jù)配方正確計算、稱量和投料，配方原料的計算、稱量及投料須經(jīng)二人復(fù)核后，記錄備查。否決項紫外燈不少于30W/10㎡或其它設(shè)施能有效消毒54 培訓(xùn) 查看培訓(xùn)合格證5①生產(chǎn)區(qū)面積不小于100㎡；②車間內(nèi)部按工序分開設(shè)置；③布局合理。 55（五）衛(wèi)生20。①銷售記錄中項目不少藥監(jiān)部門規(guī)定項目；②記錄及時、真實、完整。 一、本核查評分標(biāo)準(zhǔn)分六部分，共42條，否決項5項、一般項37項，總分210分。 檢驗員 復(fù)核人 年 月 日 產(chǎn)品名稱生產(chǎn)時間本批投料情況本批生產(chǎn)情況本批制 成品數(shù)量生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 簽字5。①內(nèi)包材清洗、干燥和滅菌方法規(guī)范有效；②現(xiàn)場查看內(nèi)包材存儲情況。查看企業(yè)產(chǎn)品滅菌記錄，輻照滅菌應(yīng)出具輻照單位輻照報告5與批生產(chǎn)記錄對照檢查：①查看原料驗收、使用和檢驗制度；②查看出入庫記錄。、洗手池和消毒設(shè)施。5，專職質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷，能夠獨立完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項檢驗。各市（區(qū)）藥品監(jiān)督管理局、各保健用品生產(chǎn)企業(yè)： 為進(jìn)一步規(guī)范保健用品現(xiàn)場核查工作，確保現(xiàn)場核查的公正、公開，根據(jù)《陜西省保健用品管理條例》和《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（暫行）》，我局制定了《保健用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查評分表》（見附件1）和有關(guān)生產(chǎn)記錄表格（見附件2），對新開辦保健用品生產(chǎn)企業(yè)將依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場核查，請各市（區(qū)）藥品監(jiān)督管理局遵照執(zhí)行。查看用人合同