醫(yī)療器械產(chǎn)品售后技術(shù)支持服務(wù)之我見(留存版)
【正文】 效果和風(fēng) 險(xiǎn)評(píng)估。 具備條件： 政府的指導(dǎo)與要求 學(xué)術(shù)交流平臺(tái) 臨床工程研究平臺(tái) 涌現(xiàn)一批有學(xué)識(shí)、技術(shù)、能力和進(jìn)取 心的專家。 應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行 《 中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法 》 、 《 中 華人民共和國(guó)計(jì)量法 》 、 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 》 、 《 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法 》 等國(guó)家和地方政府 發(fā)布的相關(guān) 法律法規(guī) ，以及相關(guān)的 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程 。 （ 3）兩到三年內(nèi)計(jì)劃完成三大類產(chǎn)品：生命支持、甲乙類 大型設(shè)備、介入與植入產(chǎn)品。（影響應(yīng)用安全主要因素與對(duì)策） 從業(yè)人員的技術(shù)水平（或資質(zhì)） （ 1）包括生產(chǎn)廠商、第三方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi) 的工程技術(shù)人員。 （ 2）第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力 技術(shù)審核時(shí)提交可行性報(bào)告 （四）開展該項(xiàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)具備的條件，包括主要技 術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī) 構(gòu)的 設(shè)備 、 設(shè)施 、其他輔助條件
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