【正文】 的全部的有計劃的和有系統(tǒng)的活動 . 什麼是制程 從原料到成品包裝的一切作業(yè)活動 . 制程管制 :對制程中每一個作業(yè)活動及涉及 的人 ,機 ,物 ,料 ,法按一定的標準 , 規(guī)范進行控制 . 管制意義 :約束變異 ,預防再發(fā) ,使所有作業(yè) 活動及制品品質達到預定計劃 . 制程管制系統(tǒng) 從內容來分 :其實是對人 ,機 ,物 ,料 ,法 (5M)的管制 . 以形式來分 :是經過計劃 ,執(zhí)行 ,檢討 ,改善 (PDCA) 無限循環(huán)過程 . “ 人 ” 的管制 1)作業(yè)員等各層級人員工作執(zhí)掌有否明確規(guī)定 ? 2)員工是否有經過適度教育訓練并適合此崗位 ? “ 設備 /治工具 /檢治具 機器 ” 的管制 . 1)操作規(guī)范對 (條件與參數 )設定是否明確 ? 2)維修和保養(yǎng) ,校正是否按規(guī)定執(zhí)行和記錄 ? “ 物 產品 ” 的管制 1)藍圖 2)品質計劃表 (PMP:流程 /制造管理 /品質管 理 /責任者 /記錄表單 ) 3)標示與追溯性 .各段是否有清晰之 LOT管制 ? 4)檢驗與標準 (檢驗規(guī)范 /檢驗規(guī)格 ) 5)搬運 ,儲存及包裝 .有否規(guī)定及 適切執(zhí)行 6)不合格品管制及異常處理 . (料 原物料 )的管制 1)對原料供應商管制 (AVL供應商 ) 有否對前段制造有管制能力 2)進料檢查與標準 3)標示與追溯 4)不合格品管制及異常處理 . E. 對 “ 法 ” 的管制 1)流程和工序 2)作業(yè)標準書 (即作業(yè)規(guī)范 SOP:用圖片 或圖