【正文】 的全部的有計(jì)劃的和有系統(tǒng)的活動(dòng) . 什麼是制程 從原料到成品包裝的一切作業(yè)活動(dòng) . 制程管制 :對(duì)制程中每一個(gè)作業(yè)活動(dòng)及涉及 的人 ,機(jī) ,物 ,料 ,法按一定的標(biāo)準(zhǔn) , 規(guī)范進(jìn)行控制 . 管制意義 :約束變異 ,預(yù)防再發(fā) ,使所有作業(yè) 活動(dòng)及制品品質(zhì)達(dá)到預(yù)定計(jì)劃 . 制程管制系統(tǒng) 從內(nèi)容來分 :其實(shí)是對(duì)人 ,機(jī) ,物 ,料 ,法 (5M)的管制 . 以形式來分 :是經(jīng)過計(jì)劃 ,執(zhí)行 ,檢討 ,改善 (PDCA) 無限循環(huán)過程 . “ 人 ” 的管制 1)作業(yè)員等各層級(jí)人員工作執(zhí)掌有否明確規(guī)定 ? 2)員工是否有經(jīng)過適度教育訓(xùn)練并適合此崗位 ? “ 設(shè)備 /治工具 /檢治具 機(jī)器 ” 的管制 . 1)操作規(guī)范對(duì) (條件與參數(shù) )設(shè)定是否明確 ? 2)維修和保養(yǎng) ,校正是否按規(guī)定執(zhí)行和記錄 ? “ 物 產(chǎn)品 ” 的管制 1)藍(lán)圖 2)品質(zhì)計(jì)劃表 (PMP:流程 /制造管理 /品質(zhì)管 理 /責(zé)任者 /記錄表單 ) 3)標(biāo)示與追溯性 .各段是否有清晰之 LOT管制 ? 4)檢驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn) (檢驗(yàn)規(guī)范 /檢驗(yàn)規(guī)格 ) 5)搬運(yùn) ,儲(chǔ)存及包裝 .有否規(guī)定及 適切執(zhí)行 6)不合格品管制及異常處理 . (料 原物料 )的管制 1)對(duì)原料供應(yīng)商管制 (AVL供應(yīng)商 ) 有否對(duì)前段制造有管制能力 2)進(jìn)料檢查與標(biāo)準(zhǔn) 3)標(biāo)示與追溯 4)不合格品管制及異常處理 . E. 對(duì) “ 法 ” 的管制 1)流程和工序 2)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書 (即作業(yè)規(guī)范 SOP:用圖片 或圖