【正文】 全性藥物可供使用），雖有陽性證據(jù)存在，但仍可應(yīng)用于妊娠婦女 美國 FDA妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類 9 X類 ? 該藥物的動物實(shí)驗(yàn)和人類研究均已證實(shí)可造成胎兒異常，或基于人類經(jīng)驗(yàn)具有胎兒危險(xiǎn)性證據(jù)，且其危險(xiǎn)性明顯地超過任何可能的效益，該藥物禁用于妊娠或可能懷孕的婦女 美國 FDA妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類 10 澳大利亞妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類 ? 澳大利亞將所有藥物按其對胎兒在動物與人類實(shí)驗(yàn)研究中危險(xiǎn)性（安全性）所見分為七類： A、 B B B C、 D及 X。大量臨床觀察，未見應(yīng)用本品與畸形關(guān)系（包括在妊娠首 3個(gè)月應(yīng)用）。其后 1989年澳大利亞藥物評價(jià)委員會（ Australian Drug Evaluation Committee, ADEC）發(fā)展了相類似，但較美國 FDA系統(tǒng)略有擴(kuò)展系統(tǒng)。雖有動物實(shí)驗(yàn)所見，但該藥物應(yīng)用于妊娠婦女時(shí)，幾乎無出現(xiàn)胎兒損傷可能性 B1 有限人群妊娠和育齡期婦女使用過該藥物，且已證明不增加畸型發(fā)生率和未觀察到對胎兒直接和間接地傷害。動物研究資料不全或不確切，但可應(yīng)用資料未見增加胎兒損害的證據(jù) B3 少數(shù)妊娠和育齡期婦女使用過該藥物，且已證明不增加畸型發(fā)生率和未觀察到對胎兒直接和間接地傷害。各國相繼就妊娠期藥物使用進(jìn)行立法（法規(guī)與政策）。由于西咪替丁可用于哺乳期婦女，故本品可取代 41 偽麻黃堿 ? 分類： C類 ? 由于本品常為復(fù)方制劑組分，故其妊娠期危險(xiǎn)性難于評價(jià)。動物研究也未顯示增加胎兒傷害的證據(jù) 澳大利亞妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類 13 B2類 ? 少數(shù)妊娠和育齡期婦女使用過該藥物，且已證明不增加畸型發(fā)生率和未觀察到對胎兒直接和間接地傷害?，F(xiàn)分述于下 5 A類 ? 已有合適的妊娠婦女對照研究證實(shí)，在妊娠前、中、后三個(gè)月未能證明藥物對胎兒具有危險(xiǎn)性，且?guī)缀鯚o出現(xiàn)胎兒損害可能性（ remote） 美國 FDA妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類 6 B類 ? 指動物研究未見藥物對胎兒危險(xiǎn)性；然而，未曾進(jìn)行合適的妊娠婦女對照研究 ? 或指動物研究顯示藥物對胎兒具有不良效應(yīng)（ effect），但合適的妊娠婦女對照研究未能證明藥物對胎兒具有危險(xiǎn)性。由于本品迅速代謝，故可用于哺乳期母體服用 ? 動力學(xué)特點(diǎn) ? 產(chǎn)期本品迅速穿過胎盤，靜脈給藥后 見本品，胎兒、母體血濃在靜脈給藥后 15分鐘達(dá)平衡，在新生兒體內(nèi)持續(xù) 4小時(shí) 49 異丙嗪 ? 注意點(diǎn) ? 23萬例妊娠婦女中 1147例新生兒母體在妊娠首 3個(gè)月中應(yīng)用過本品， %見分娩后缺陷，未能證實(shí)與藥物相關(guān)性 ? 數(shù)個(gè)研究發(fā)現(xiàn)本品分娩前應(yīng)用由于本品分泌入乳汁，故少數(shù)病例見新生兒呼吸抑制，但也有報(bào)導(dǎo)否定，但在分娩前母體不應(yīng)使用本品 ? 分娩前使用本品已顯示本品具有損傷新生兒血小板凝集作用，但臨床意義不明 ? 本品體內(nèi)代謝迅速（包括新生兒體內(nèi)），故哺乳期母體可使用 50 沙丁胺醇 ? 分類： C類 ? 本品雖屬 C類，但仍被用于阻止過早分娩， 144例研究未顯示異常，僅少數(shù)病例見嬰兒呼吸困難，哺乳期應(yīng)用資料不詳 ? 動力學(xué)特點(diǎn) ? 體外實(shí)驗(yàn)顯示可穿過胎盤屏障 ? 哺乳期資料不詳 51 沙丁胺醇 ? 注意點(diǎn) ? 動物實(shí)驗(yàn)顯示致畸性與致癌性，但與臨床相關(guān)性不詳 ? 23萬例妊娠婦女中， 1090新生兒母體曾于妊娠前 3個(gè)月中使用本品， %有分娩后缺陷，但與本品相關(guān)性不能肯定 ? 本品可引起母體與胎兒心動過速，胎兒心率可大于160次 /分，以及母體收縮、舒張壓下降，但對胎兒影響不明 ? 本品可引起母體及胎兒一過性高血糖，故對糖尿病患者應(yīng)予關(guān)注 5