【正文】 ?（ 3） 按照 《 進口藥品管理辦法 》 及有關(guān)法規(guī) ， 負責(zé)對進口藥審請進行技術(shù)審評 。 ?（ 6）承辦國家藥品監(jiān)督管理局交辦的其它事項。 ? ?（ 1） 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會： 1985年成立 ， ?編輯 《 醫(yī)藥企業(yè)管理簡訊 》 ， 《 醫(yī)藥企業(yè) 》 ； ?（ 2）中國大眾藥物協(xié)會（ CPMA）： 1988年成 ?立， 1996年改為中國非處方藥物協(xié)會。 ?思考題： ?（１）熟悉我國藥事組織的分類及其功能作用。 ： 第四節(jié)藥學(xué)教育、科研組織和社會團體 ?一 、 藥學(xué)教育組織 ?院校設(shè)置藥學(xué)教育專業(yè)：我國現(xiàn)狀 ?二 、 藥學(xué)科研組織：藥研所 （ 企業(yè) ） 個人 。 八、國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心 ? ： ?（ 1） 參與制定 、 修訂 《 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GLP） ； ?《 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GCP） ； ?《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GMP） ； ?《 中藥材質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GAP） ； ?《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GSP） ?《 醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范 》 ； ?（ 2） 受國家藥品監(jiān)督管理局委托 ， 組織對申請認證的藥品研究機構(gòu) 、 生產(chǎn)企業(yè) 、 經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)實施現(xiàn)場檢查認證工作 。 ?： ?由從事中醫(yī)藥醫(yī)療 、 科研 、 檢驗 、 藥品經(jīng)營及管理等方面的專家組成 。 ?（ 6） 開展藥品檢驗 ， 藥品質(zhì)量等有關(guān)的科研工作 ， 參與全國性有關(guān)藥品檢驗的科研協(xié)作 。 ?（ 4） 批準藥品廣告 。 ?功能：生產(chǎn)經(jīng)銷藥品 ?（ 2） 醫(yī)療機構(gòu)藥房組織： ?功能：通過給病人采購藥品 、 調(diào)配處方 、制備制劑 、 提供用藥咨詢等活動 ， 以保證合理用藥 。 ?（ 8） 組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理制度 。 ? 7):負責(zé)省級藥品檢驗所實驗室的認證工作及業(yè)務(wù)管理的標準化 、 規(guī)范化 、 科學(xué)化工作 。 ?常設(shè)辦事機構(gòu)：人事處 、 辦公室 、 標準一室 、 二室 、 三室 。 七、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 ? ： ?（ 1） 國家基本藥物目錄制定 。 ? 法人： ? 依法成立并能獨立行使法定權(quán)利和承擔(dān)法律義務(wù)的社會組織 。 第五節(jié) 國外藥學(xué)管理體系 ?一 、 美國藥品監(jiān)督管理體制及機構(gòu) ? 1. 聯(lián)邦政府的藥品監(jiān)督管理機構(gòu) ? 聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務(wù)部 （ HHS） 下設(shè) ――― 食品藥品管理局 （ Food and Drug Administration FDA） ， ? 負責(zé)：全國食品 ， 人用藥品 ， 獸用藥品 ， 醫(yī)療器械藥品 ，化妝品等 ? 設(shè)有 5個中心：藥物評審研究中心；生物制品評審研究中心；等 ? FDA實行垂直領(lǐng)導(dǎo)體系 ， 受干擾少 ， 監(jiān)督力度強 。 ? 2. 州的藥品監(jiān)督管理機構(gòu) ? 3. 美國藥學(xué)會 ?二 、 日本藥品監(jiān)督管理體制及機構(gòu) ?日本政府實行以天皇為象征的議院內(nèi)閣制 ，地方分為：都 、 道 、 府 、 縣級 （ 相當(dāng)于省 ） ， 市 、 町 、 村 （ 縣級 ） 。 ? ： ?按生產(chǎn)資料所有制形式分類：