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[醫(yī)藥]gmp問卷調(diào)查(留存版)

2025-02-21 19:09上一頁面

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【正文】 貴公司是否有多于 1 個(gè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)?你是否能保證不同生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的可追溯性? 是 否 1. 質(zhì)量體系 貴公司的質(zhì)量 體系是否通過一些 國際認(rèn)證?比如 ISO, GMP, GLP 等等? 是 計(jì)劃 否 如果通過,請(qǐng)附上證書 復(fù)印件 。 本 問卷應(yīng)該由質(zhì)量管理經(jīng)理或者品保部經(jīng)理 來完成并簽名以確認(rèn)其準(zhǔn)確性 。 你們公司是否有質(zhì)量手冊(cè)? 是 計(jì)劃 否 如果 和 的答案都是否定的,你如何確保你 產(chǎn)品的質(zhì)量? 貴公司 是否 接受 任何質(zhì)量審計(jì) (官方審計(jì) /第三方審計(jì) /客人審計(jì)) ? 是 否 如果是,請(qǐng)?zhí)畋?: 審計(jì)官 頻率 法律效力(是 否) Chongqing Imperial Biochem. Co., Ltd. 第 3 頁,共 6 頁 .5 貴公司是否有 實(shí)驗(yàn)室 ? 是 否 質(zhì)檢 和 品保部門 是否獨(dú)立于生產(chǎn)之 外? 是 否 是否進(jìn)行內(nèi)審? 是 否 如果是,請(qǐng)說 明 頻率? 是否 有 不合格品和偏差的 管理程序 ? 是 否 是否告訴客戶 對(duì) 生產(chǎn)中不合 格品和偏差的處理結(jié)果? 是 否 是否有 客戶 質(zhì)量 投訴 的 管理程序 ? 是 否 是否有 生產(chǎn)工藝 和分析方法 的驗(yàn)證 管理程序 ? 是 否 是否有變更控制系統(tǒng)? 是 否 是否 用計(jì)算機(jī)來控制和 保存 相關(guān) 質(zhì)量數(shù)據(jù) ? 是 否 如果有,是否驗(yàn)證過? 是 否 貴公司是否歡迎 客人 來 審計(jì)? 是 否 2. 員 工 是否 有 員 工 培訓(xùn)? 是 否 是否有培訓(xùn)記錄? 是 否 是否有衛(wèi)生 管理 程序? 是 否 是否有 健康管理程序 ? 是 否 是否 有 著裝 管理 程序? 是 否 描寫各部門
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