【正文】 病人瓶中實(shí)際剩下的藥片數(shù)和應(yīng)該剩余的藥片數(shù) （ 可以從處方和用藥時(shí)間推算出 ） ， 以衡量病人服藥的依從性 。 kappa值取值范圍為 1～ ﹢ 1。 ? 結(jié)果表明 ： ?? 改水前氟濃度平均為 , 改水后尚有20%以上的工程超過衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1mg/L； ?? 隨著改水年數(shù)的延長 ， 水氟濃度有增加趨勢 ； ?? 改水前兒童氟斑牙患病率為 %，改水后降為 %。 （二）臨床不一致性 （ clinical disagreement） 臨床醫(yī)生在工作中經(jīng)常發(fā)生臨床意見分歧即同一醫(yī)生對(duì)同一病人連續(xù)幾次檢查結(jié)果，或者不同醫(yī)生對(duì)同一病 .人的檢查結(jié)果不相符。 缺點(diǎn)：由于是非隨機(jī)、非同期進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，可比性 差，容易發(fā)生誤差，論證強(qiáng)度差。 ? 必須設(shè)立可與干預(yù)組比較的對(duì)照組 。 不合格 、 不依從 、 失訪可引起原定的樣本量不足 、 破壞原來的隨機(jī)化分組 ， 使研究工作效力降低 。 優(yōu)點(diǎn) :增加組間均衡性，提高實(shí)驗(yàn)效率 缺點(diǎn) :分組前需要有一個(gè)完整的研究對(duì)象名單 這一點(diǎn)上具有簡單隨機(jī)分組同樣的缺點(diǎn) ? 整群隨機(jī)分組 （ cluster randomization） 優(yōu)點(diǎn) :實(shí)際工作中易為群眾所接受， 抽樣和調(diào)查比較方便，節(jié)約人力、物力， 因而多用于大規(guī)模調(diào)查。 該實(shí)驗(yàn)研究中可能是 鮮肉 和 牛奶 起了保護(hù)作用，即它們提供了糙皮病預(yù)防因子。 缺點(diǎn) ：要求在隨機(jī)分組前抄錄全部研究對(duì)象的名單并編號(hào)。它只對(duì)實(shí)驗(yàn)依從的人進(jìn)行分析，但由于剔出了不依從者，可能高估干預(yù)的效果。 ? 評(píng)價(jià)預(yù)防措施效果主要指標(biāo) 保護(hù)率 （ protective rate， PR） 效果指數(shù) (index of effectiveness, IE) 抗體陽性率 抗體幾何平均滴度（ GMT） 保護(hù)率 （ protective rate， PR） 100%率對(duì)照組發(fā)病( 或死亡) 率實(shí)驗(yàn)組發(fā)病( 或死亡)率對(duì)照組發(fā)病( 或死亡)保護(hù)率 ???%%95111412222221?????? nQPPpn QPPPRPR 可信限 n n2分別為對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組人數(shù) P P2分別為對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組發(fā)病率 Q1=1 P1， Q2=1 P2 效果指數(shù) (index of effectiveness, IE) 率或死亡實(shí)驗(yàn)組發(fā)病率或死亡對(duì)照組發(fā)病效果指數(shù))()(? 抗體陽性率 %100?? 檢查總?cè)藬?shù)抗體陽性人數(shù)抗體陽性率 抗體幾何平均滴度 （ GMT） 或 CmA n tiG M T ?? )l o g( 2 CG M T m ?? 2C：編碼滴度為零時(shí)，血清稀釋倍數(shù)之倒數(shù)。 缺點(diǎn)：由于兩組研究對(duì)象不是隨機(jī)分組 ， 因此兩組的基本特征和影響試驗(yàn)的主要因素可能不均衡 ，從而會(huì)導(dǎo)致研究結(jié)果的偏倚 。 依從性記錄 A 210 40 ∨ — — — B — — — — — — C — — — — — — 副作用 忘記 痊愈 其他 未服的原因 藥物 處方量 剩余量 （片） （片） 100%處方量 剩余量處方量A 藥依從性 ??? 主要有簡單的遺忘 ， 誤解藥物使用方法 ， 不能耐受藥物的副作用 ， 討厭服藥或費(fèi)用不足等 。 （一）目的 采用隨機(jī)、雙盲、有安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)方法，觀察乙型肝炎疫苗接種后 9年效果。 二、目 的 ? 評(píng)價(jià)預(yù)防措施效果 ? 病因或危險(xiǎn)因素評(píng)估 ? 評(píng)價(jià)衛(wèi)生服務(wù)措施質(zhì)量 ? 評(píng)價(jià)公共衛(wèi)生策略 三、現(xiàn)場試驗(yàn)和社區(qū)實(shí)驗(yàn)的分期 解釋性試驗(yàn) 早期進(jìn)行的小規(guī)模研究 ， 目的是證實(shí)某種 干預(yù)措施的效果或形成某種原則 ， 如有效最低干預(yù)強(qiáng)度 。 根據(jù)藥物療效與劑量相關(guān)的劑量一效應(yīng)曲線，當(dāng)病人用藥趨向穩(wěn)定水平時(shí)，以達(dá)到治療效應(yīng)的血藥濃度范圍或以上水平者，定為對(duì)治療依從性好的標(biāo)準(zhǔn)；臨床無效的血藥濃度水平，則為不依從者。 這樣每個(gè)病人兼作試驗(yàn)組成員和對(duì)照組成員 。 NNT是治療性試驗(yàn)效果的良好量化指標(biāo)，有重要的臨床價(jià)值及經(jīng)濟(jì)價(jià)值。 是比較①組十②組和③組十④組。 ?實(shí)驗(yàn)地區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療條件較好。 二 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)概念 目標(biāo) 人群 樣本 實(shí)驗(yàn)組 （干預(yù)措施） 對(duì)照組 （對(duì)照措施） 結(jié)局 + 結(jié)局 － 結(jié)局 + 結(jié)局 － 隨訪觀察 隨機(jī)分組 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究原理示意圖 研究方向 三 基 本 特點(diǎn) ?前瞻 前瞻性研究 ?干預(yù) 施加一種或多種人為干預(yù)處理 ?隨機(jī) 研究對(duì)象隨機(jī)分配到比較組 ?對(duì)照 有平行的或可比的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組 ?具備這四個(gè)基本特點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)稱為 真實(shí)驗(yàn) （ true experiment） ?不設(shè)對(duì)照組或設(shè)對(duì)照組不能隨機(jī)分組的實(shí)驗(yàn)稱為 類實(shí)驗(yàn)（ quasiexperiment）或半實(shí)驗(yàn)（ semiexperiment） ?臨床試驗(yàn) （ clinical trials) basedpatients ?現(xiàn)場實(shí)驗(yàn) (field trials) basedpopulation ?社區(qū)實(shí)驗(yàn) (munity trials) basedmunity （ munity intervention program， CIP） （ munitybased public health trial） （ lifestyle intervention trials） 四 研究類型 五 用途 ? 預(yù)防措施的效果評(píng)價(jià) ??? 評(píng)價(jià)某種新的藥物、療法或生物制劑的效果 ??? 驗(yàn)證疾病的病因 ??? 醫(yī)療保健措施的評(píng)價(jià) 明