【正文】 。 本品中可加適宜的穩(wěn)定劑。 ? ?20D?（ 6）折光率 對(duì)于液體藥品，特別是植物油，是一種具有重要意義的物理常數(shù)。 【 性狀 】 本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶 性粉末；無臭，味微苦。 【 性狀 】 本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶 性粉末；無臭，味微苦。 中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) 由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)編撰，及頒布執(zhí)行。 如： 罌粟中提取的罌粟堿。 B亞穩(wěn)定型 易被酯酶水解 ，溶出速度快 ， 易被體內(nèi)吸收血藥濃度為 A型的 7倍 ， 療效高 。 H OH O C H C H 2 N H 2O HC H ( O H ) C O O HC H ( O H ) C O O H（二）研究結(jié)果表明：去甲腎上腺素在 亞硫酸根的存在下，會(huì)形成無生 理活性、無光學(xué)活性的去甲腎上 腺素磺酸，且磺酸化合物的含量 隨貯藏期的延長而增高。 可采用的含量測定方法 （ 1）碘量法 JP（ 10） 原理 鄰苯二酚結(jié)構(gòu)易被氧化 缺點(diǎn) 磺酸化合物亦可被碘氧化 （ 2）亞鐵比色法 前蘇聯(lián)藥典（ 10） 原理 鄰苯二酚與亞鐵離子生成有 色配位化合物 缺點(diǎn) 磺酸化合物有鄰苯二酚結(jié)構(gòu) （ 3） UV法 BP（ 1980） 原理 本品 λmax=279nm 缺點(diǎn) 磺酸化合物 λmax=280nm （ 4） 旋光度測定法 ChP（ 1985年版） 原理 本品可被醋酐定量乙?；? （本品比旋度 10176。 三乙?；锏谋刃?80176。 pH值 ↓，焦亞硫酸鈉 ↑：消旋化 ↑ pH值 ↑，焦亞硫酸鈉 ↑：磺酸化 ↑ 通 CO2和 N2： 氧化和消旋作用 ↓ 二、 生產(chǎn)工藝 兒茶酚在 POCl3存在下與氯乙酸縮合得氯乙酰兒茶酚，與氨水進(jìn)行胺化反應(yīng) 生成去甲腎上腺素酮，與鹽酸成鹽后，用鈀碳進(jìn)行催化氫化，生成鹽酸去甲腎上腺素，加氨水使之游離后得消旋體，再用酒石酸拆 分得本品。 ? 溶解度 溶解度是藥品的一種物理性質(zhì) ， 藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)與溶劑的特性對(duì)溶解度具有很重要的關(guān)系 。 如：氨酚待因片 7. 制劑名稱的命名應(yīng)與原料藥名稱一致。由藥品生產(chǎn)企業(yè)自己制訂， 僅在本廠或本系統(tǒng)的管理上有約束 力，屬非法定標(biāo)準(zhǔn)。 第二節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及要點(diǎn) 乙 酰 唑 胺 Yixian Zuo’an Acetazolamide C4H6N4O3S2 N NSHN C H 3OSH 2 NOO名稱 分子量 結(jié)構(gòu)式 分子式 本品為 N[5（氨磺?；?1， 3， 4噻二唑 2基 ]乙酰胺。如：乙醚和麻醉乙醚 通過滅菌者，應(yīng)標(biāo)明。 （ 1）熔點(diǎn) 1）定義： ChP(20xx)規(guī)定：熔點(diǎn)系指一種物質(zhì)由固體熔化成液體的溫度，熔融同時(shí)分解的溫度，或在熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度。C 4H6O6嚴(yán)重 動(dòng)脈硬化者禁用。（與腎上腺素或異丙 腎上腺素的區(qū)別） 腎上腺素可繼續(xù)變?yōu)樽厣嗑垠w 異丙腎上腺素變?yōu)榧t色 [檢查 ] pH 應(yīng)為 ～ （附錄 I B） 由于工藝規(guī)定用稍過量的重酒石酸 與去甲腎上腺素成鹽 [含量測定 ] HPLC法 內(nèi)標(biāo)法加校正因子 去甲腎上腺素與十二烷基磺酸鈉形 成離子對(duì)。 呈色反應(yīng)： 三氯化鐵呈色反應(yīng) 異羥肟酸鐵反應(yīng) 理化常數(shù)測定法 儀器分析法 UV、 IR、 TLC、 HPLC、 GC、 PC 放射性藥物 譜儀法 NMR、 MS、 AA、 X衍射法 、 熱分析 法 、 氨基酸分析法 ?(1) UV法 利用紫外光譜對(duì)藥物進(jìn)行鑒別，常用方法有五種： P9 1） — 5） (2) IR法 ChP采用標(biāo)準(zhǔn)圖譜對(duì)照法 USP采用對(duì)照品法 JP兩種方法都用 BP主要