【正文】 ）、文控（常娥）、管理者代表（趙楨）、總經(jīng)理（趙楨）、內(nèi)審組（包拯） 管理者代表：趙楨 9/1 審核組長(zhǎng)：包拯 8/30 南晟德 創(chuàng) 新 服 務(wù) 熱 誠(chéng) 十、 參考資料與練習(xí)題 （ 1） 案 例 1. 人事 、 銷(xiāo)售 、 行政及質(zhì)量部門(mén)均未進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核 ， 而質(zhì)量手冊(cè)之十七條規(guī)定最少每六個(gè)月要對(duì)所有部門(mén)進(jìn)行一次審核 。 南晟德 創(chuàng) 新 服 務(wù) 熱 誠(chéng) 不合格報(bào)告 01 受審單位 生產(chǎn)一部 責(zé)任部門(mén) 生產(chǎn)一部 審核時(shí)間 01/8/18 不合格事實(shí)描述：查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第 16 號(hào)車(chē)床在“設(shè)備點(diǎn)檢記錄表”上 17 、 18 日空白（未做保養(yǎng)）違反《機(jī)器設(shè)備管理程序》（文件編號(hào) QP0 8 ，現(xiàn)行 A1 版）之“ 5 . 設(shè)備操作員需于每日一上班做設(shè)備保養(yǎng)并填寫(xiě)保養(yǎng)記錄。 南晟德 創(chuàng) 新 服 務(wù) 熱 誠(chéng) 現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧 （二） 參考 **** 抽樣原則： 1. 隨機(jī)抽樣 審核前確定審核區(qū)域 、 活動(dòng)； 定時(shí)抽樣時(shí) ， 樣本應(yīng)是隨機(jī)的 。 核 準(zhǔn) 制 定 南晟德 創(chuàng) 新 服 務(wù) 熱 誠(chéng) 首次會(huì)議及注意事項(xiàng) 召開(kāi) 首次會(huì)議 首次會(huì)議的目的： 向受審核方介紹審核組成員。 南晟德 創(chuàng) 新 服 務(wù) 熱 誠(chéng) 內(nèi)審計(jì)劃及編寫(xiě)檢查表 2） 編制 內(nèi)審計(jì)劃 ， 并于一周前發(fā)出 。 ⑵ 從審核的方式來(lái)說(shuō)： ① 系統(tǒng) 性：審核工作要求有計(jì)劃 、 有步驟 、 正規(guī)的進(jìn)行 ② 獨(dú)立 性：進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門(mén)或組織之外 南晟德 創(chuàng) 新 服 務(wù) 熱 誠(chéng) 審核的基本概念 審核準(zhǔn)備 1）審核的目的 ① 使質(zhì)量體系滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件 （ 如合同 ） 的要求 。 ② 作為一種重要的管理手段 ， 及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問(wèn)題 ， 組織力量加以糾正和預(yù)防 。 注：以正式審核計(jì)劃進(jìn)行通知 。 重申審核的目的、范圍與準(zhǔn)則。 ： 310個(gè)樣本足以反映某一具體活動(dòng)或工作的具體情況了 ?！? 審核員：公孫策 8/18 責(zé)任部門(mén)主管：歐陽(yáng)春 8/18 不合格類(lèi)型 ：輕微不合格 違反章節(jié)（要素）： ISO9001 之 6 .3 違反文件： QP08 之 5 . 要求完成期限： 2021 年 8 月 25 日 前 原因分析： 新進(jìn)員工展昭為 8 月 15 日進(jìn)廠，尚未進(jìn)行培訓(xùn)。 2. 按照一份工作指導(dǎo)書(shū)要求 ， 當(dāng)重新給丟失標(biāo)簽的產(chǎn)品加標(biāo)簽時(shí) ， 應(yīng)有質(zhì)量部門(mén)參加 。 ,由計(jì)算機(jī)控制的測(cè)試儀檢測(cè)并自動(dòng)記錄 ,分離不合格品 .審核員問(wèn) :“測(cè)試儀是否定期校準(zhǔn) ?”車(chē)間主任說(shuō) :“這是 160萬(wàn)美金買(mǎi)的世界上最先進(jìn)的設(shè)備 ,國(guó)內(nèi)只此一臺(tái) ,而且我們指定工程師保養(yǎng) ,操作工不能擅動(dòng) ,絕對(duì)可信 . ,由集團(tuán)公司與客戶(hù)直接聯(lián)系 ,接下合同后下計(jì)劃安排工廠生產(chǎn) ,因此工廠不需做合同評(píng)審 ,此要素不適用 . .審核員問(wèn) : “記錄是不是上一次工件的 ” 操作員說(shuō) : “是剛?cè)雸?chǎng)的工件 .”又說(shuō)質(zhì)量一直很穩(wěn)定 ,所以先把參數(shù)記上 ,這更有效率 . 南晟德 創(chuàng) 新 服 務(wù) 熱 誠(chéng) 。 3. 在 “ 調(diào)味品室 ” 內(nèi) ， 發(fā)現(xiàn)存放的添加劑受到不密封的導(dǎo)氣管的的煙霧的污染 。 責(zé)任主管：歐陽(yáng)春 8/18 預(yù)防措施及完成時(shí)間： 責(zé)任部門(mén)主管： 糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗(yàn)證描述：（ 1 ）查生產(chǎn)一部 16 號(hào)車(chē)床從 8 月 19 日至今，保養(yǎng)工作做的完好，且展昭對(duì)保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊(cè)回答很好。 ； ； ； 。 確認(rèn)審核計(jì)劃安排并澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容 。 b)檢查表的設(shè)計(jì)： ① 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求； ② 選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題； ③ 結(jié)合受審核部門(mén)的特點(diǎn)； ④ 抽樣應(yīng)有代表性； ⑤ 時(shí)間要留有余地； ⑥ 檢查表應(yīng)有可操作性； ⑦ 按部門(mén)設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的條款 ， 依條款反之 。 ④ 作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制 ， 使質(zhì)量體系持續(xù)的保持其有效性 ， 并能不斷的改進(jìn) 、 不斷的完善 。 ② 適合性：實(shí)際的質(zhì)量體系活動(dòng)是否與體系文件的規(guī)定相一致 。 南晟德 創(chuàng) 新 服 務(wù) 熱 誠(chéng) 內(nèi)審計(jì)劃及編寫(xiě)檢查表 1） 組