【正文】 ISO9000： 20xx標準 （略）。文件的多少及詳略程度取決于活動的復雜性、過程接口的多少、人員的技能水平和培訓等諸多因素?？蓽y量并不意味目標必須定量，有時定性地表示也是可以的。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是最終產(chǎn)品。但無論如何，顧客將最終決定產(chǎn)品是否可以接受。 應確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。 了解過程之間的相互依存關系。 ISO9000:20xx族標準簡明培訓教程 原則三： 全員參與 各級人員是組織之本。 確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通。 更加強調最高管理者的作用。 將三種質量保證模式合并為 ISO9001標準，以提高標準使用的靈活性。 ISO9000:20xx族標準簡明培訓教程 二、修訂標準的預期目標 設計一種簡化的標準結構，使標準具有廣泛的通用性，能夠更靈活地適用于各種規(guī)模和類型的組織。 1強調 ISO9001作為要求性的標準和 ISO9004作為指南性的標準的協(xié)調一致性。 ISO9000:20xx族標準簡明培訓教程 原則二： 領導作用 領導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 應將組織的總目標分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標，激勵員工為實現(xiàn)目標而努力，并評價員工的業(yè)績。 ISO9000:20xx族標準簡明培訓教程 原則六： 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 與重要供方共享專門技術和資源。 ISO9000:20xx族標準簡明培訓教程 二、質量管理體系要求與產(chǎn)品要求 這兩種要求的區(qū)別在于： 質量管理體系要求是通用要求，適用于各行業(yè)、各類產(chǎn)品；質量管理體系要求是由 ISO9001： 20xx標準規(guī)定的；質量管理體系要求的目的是證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，并通過質量管理體系的有效運用來達到顧客滿意。 質量目標 ：在質量方面所追求的目的。在這個環(huán)境中，質量管理體系得到有效的運行，全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性。所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。 一個組織的各部分管理體系是互有聯(lián)系的。 對質量管理體系實施持續(xù)改進時，也要采取管理的系統(tǒng)方法。我們要求建立一個形成文件的質量管理體系，并不要求將質量管理體系中所有的過程和活動都形成文件。 質量目標的實現(xiàn)程度應是可測量的。從水平方向看，顧客（和其他相關方）的要求形成產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸入。對顧客要求既可采用合同形式作出具體規(guī)定，也可采用非合同形式而由組織預測顧客要求后加以確定。 采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進行分析。 主要措施： 以過程方法建立體系，實現(xiàn)目標。 實施為達到目標所需的發(fā)展戰(zhàn)略。 組織所需采取的活動： 全面了解顧客的需求和期望，包括當前的和未來的； 確保組織的各項目標，包括質量目標能體現(xiàn)顧客的需求和期望。 采用“過程方法”的結構，并重視有效性的改進與效率的提高。 強調并充分體現(xiàn)質量管理的八項原則。 使用企業(yè)采用“過程方法”，使組織按照標準要求建立的質量管理體系能夠對自身的日常業(yè)務活動切實起到管理和控制作用。 1提高了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。 啟發(fā)員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經(jīng)驗。 主要措施： 在整個組織內采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進，即持續(xù)改進成為一種制度，是組織的一個永恒的目標。 創(chuàng)造一個通暢和公開的溝通渠道，及時解決問題。 產(chǎn)品要求是由顧客提出或規(guī)定的；或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定的；或由法規(guī)規(guī)定的。 （一）質量方針和質量目標的作用 指出組織在質量方面的方向和追求的目標，使組織的各項質量活動都能圍繞這個方針和目標來進行，讓全體員工都來關注它的實施和實現(xiàn)。 最高管理者應發(fā)揮其領導作用的九個方面（見 ISO9000： 20xx標準 條）。 （一）質量管理體系過程的評價 由于體系是由許多相互關聯(lián)和相互作用的過程構成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎。最理想的是把它們合成一個總的管理體系，盡量采用相同的要素（如文件、記錄等）。持續(xù)改進原則用于質量管理體系時，其目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會。 注： 編制文件不是我們的最終目的。除了有一個總目標外，有關部門和適當層次還應根據(jù)總目標確定自己的分目標。從圖中可以看出，質量管理體系的四大過程“管理職責”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”和“測量、分析和改進”彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進而進入更高的階段。組織應對顧客的需求和期望進行整理、