【正文】 手冊(cè) 先期質(zhì)量策劃 控制計(jì)劃 工具和技術(shù) 規(guī)定質(zhì)量體系要求 汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 第一層次：質(zhì)量手冊(cè) 確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證） 第二層次：程序 確定誰(shuí)做，做什么，何時(shí)做 第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 回答怎樣做 第四層次：其他文件 信息的即時(shí)記錄（如表格等） 什么是 ISO/TS16949： 20xx Email: joselee 11 ISO/TS16949： 20xx標(biāo)準(zhǔn)預(yù)備知識(shí) ? 過(guò)程方法： 識(shí)別過(guò)程、相互作用及其管理。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管 理體系中加以識(shí)別。 注：當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用，或如果影響到生產(chǎn)件 批準(zhǔn)過(guò)程的文件時(shí)，如：控制計(jì)劃、失效模式及后果分析 (FMEA）等，對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改將要求更新的顧客生 產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。 b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員為糾正質(zhì)量問(wèn)題有權(quán)停止生產(chǎn)活動(dòng)。 管理評(píng)審報(bào)告的結(jié)果有區(qū)分作為要求的糾正和改進(jìn)措施嗎？ Email: joselee 76 ? 實(shí)施要點(diǎn) 管理評(píng)審計(jì)劃 管理評(píng)審記錄 管理評(píng)審輸出措施計(jì)劃 a) QMS的改進(jìn) b) 產(chǎn)品和過(guò)程的改進(jìn) c) 資源計(jì)劃 管理評(píng)審 Email: joselee 77 執(zhí)行日期 a) 內(nèi)部審核 b) 顧客抱怨 c) 過(guò)程表現(xiàn) d) 糾正與預(yù)防措施 管理評(píng)審 Email: joselee 78 第四章 資源管理 ? 目的 理解資源管理的要求 理解具體的標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施要點(diǎn)和優(yōu)勝方法 理解對(duì)現(xiàn)有文件和實(shí)施的影響 ? 內(nèi)容 資源管理 Email: joselee 79 資源管理 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 顧客 顧客 要求 滿(mǎn)意 輸入 輸出 增值活動(dòng) 信息流 圖釋 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 Email: joselee 80 資源提供 ? 目的 確定和提供 QMS所需的資源 Email: joselee 81 ? 要求 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： ● 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ● 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 建立并實(shí) 施評(píng)價(jià)和監(jiān)視現(xiàn)有操作有效性的方法 。 ? 保密性 組織應(yīng)確保對(duì)顧客合同產(chǎn)品、正在開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目和相關(guān)產(chǎn) 品信息的保密性。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變量 ， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ， 并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 。 Email: joselee 127 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 ? 實(shí)施要點(diǎn) 產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃 多方論證的方法 由同步工程提出的防錯(cuò)方法 Email: joselee 128 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 ? 要求 應(yīng)確定產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見(jiàn) ）。 Email: joselee 136 生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 ? 要求 生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要 求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示 。 在可能的情況下 ， 組織應(yīng)使用與在生產(chǎn)中將要使 用相同的供方 、 工裝和過(guò)程 。 注 2 當(dāng)組織與供方之間有兼并、收購(gòu)或隸屬的關(guān)系發(fā) 生時(shí)，組織應(yīng)驗(yàn)證其供方的質(zhì)量管理體系及其有效性 的持續(xù)性。 Email: joselee 164 供方監(jiān)視 ? 要求 根據(jù)以下指標(biāo)監(jiān)視供方業(yè)績(jī)： ● 所交付的產(chǎn)品的質(zhì)量； ● 顧客生產(chǎn)中斷 (包括退貨 )； ● 交付計(jì)劃表現(xiàn) (包括支付額外運(yùn)費(fèi)的事件 )； ● 與質(zhì)量和交付有關(guān)的顧客通告 。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇 供方。 注 1：經(jīng)確認(rèn)的過(guò)程應(yīng)包括為相似產(chǎn)品提供的區(qū)域報(bào)告分 析 。 產(chǎn)品和過(guò)程革新的經(jīng)驗(yàn) 控制計(jì)劃等文件中的特殊特性 Email: joselee 134 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 ? 要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn) 行驗(yàn)證的方式提出 ， 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 公司顧客在特殊特性方面有何要求？ Email: joselee 113 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 ? 實(shí)施要點(diǎn) 產(chǎn)品和產(chǎn)品族的顧客要求 確定并包括產(chǎn)品循環(huán)和環(huán)境保護(hù)的特性 顧客合同和信息搜集過(guò)程 在控制計(jì)劃、 FMEA和圖紙上標(biāo)識(shí)的顧客指定的特殊 特性 Email: joselee 114 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審 ? 目的 在向顧客提交產(chǎn)品供貨承諾前評(píng)審顧客要求 Email: joselee 115 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審 ? 要求 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃體現(xiàn)缺失預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)的 概念，對(duì)比于缺失發(fā)現(xiàn)，這一概念建立在多方論證方法的基 礎(chǔ)上。 組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，以衡量員工對(duì)其活動(dòng)的相關(guān)性和 重要性以及他們?nèi)绾螢橘|(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)的意 識(shí)（見(jiàn) ）。 應(yīng)記錄這些結(jié)果 ,將其作為至少是實(shí)現(xiàn)以下業(yè)績(jī)的證據(jù)： ● 實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； ● 顧客對(duì)所提供產(chǎn)品的滿(mǎn)意度 。 請(qǐng)簡(jiǎn)述質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針的關(guān)系？ 質(zhì)量目標(biāo) Email: joselee 55 質(zhì)量目標(biāo) — 補(bǔ)充要求 ? 要求 最高管理層應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法 ， 將其包括 在 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 中 ， 并用這些質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法部署 質(zhì)量方針 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新 ,并再次批準(zhǔn)； c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e） 確保文件保持清晰 、 易于識(shí)別； f） 確保外來(lái)文件得到識(shí)別 ， 并控制其分發(fā)； g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文 件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 ISO/TS16949： 20xx標(biāo)準(zhǔn)預(yù)備知識(shí) Email: joselee 16 質(zhì)量管理體系基本原則 ? 提高顧客滿(mǎn)意度 ? 鼓勵(lì)應(yīng)用過(guò)程流程來(lái)： 分析顧客要求 確定各類(lèi)過(guò)程 進(jìn)行過(guò)程控制 ? 建立持續(xù)改進(jìn)的架構(gòu) ? 為提供一致的產(chǎn)品和服務(wù)能力增強(qiáng)信心 Email: joselee 17 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 ? 以客戶(hù)為中心 ? 領(lǐng)導(dǎo)的作用 ? 全員參與 ? 過(guò)程的方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 以事實(shí)為依據(jù)的決策 ? 互利的供應(yīng)商關(guān)系 Email: joselee 18 第二章 ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求 ? 目的 理解 ISO/TS16949： 20xx版質(zhì)量管理體系的要求 理解具體要求，實(shí)施要點(diǎn)及優(yōu)勝方法 理解對(duì)現(xiàn)有文件和實(shí)施的影響 ? 內(nèi)容 Email: joselee 19 QMS過(guò)程模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 顧客 顧客 要求 滿(mǎn)意 輸入 輸出 增值活動(dòng) 信息流 圖釋 Email: joselee 20 質(zhì)量管理體系 ? 目的 描述 QMS總體要求 ● 總要求 ● 文件要求 在文件要求范圍內(nèi)允許一定的靈活性 Email: joselee 21 總要求 ? 要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施 和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ? IATF與 TC176的成員聯(lián)合產(chǎn)生了 TS16949， 70位代表贊 成制定 TS16949。 注： 支援功能的現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所 ，例如：設(shè)計(jì)中心、企業(yè)總公司和分配中心（如：零件分發(fā)中心、銷(xiāo)售中心）等，其支援制造現(xiàn)場(chǎng)而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得 ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程序 取決于： a） 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型； b） 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c） 人員的能力 。 一般 ● PPAP等文件的保持期為：服務(wù)期 +1年 ● 質(zhì)量業(yè)績(jī)記錄： 3年 ● 內(nèi)審和管理評(píng)審記錄： 3年 ● 零件的記錄：產(chǎn)品停產(chǎn)后 +5年 Email: joselee 39 ? 實(shí)施要點(diǎn) 記錄控制的書(shū)面程序 記錄清單與最新版本標(biāo)識(shí) 記錄文檔及儲(chǔ)存 記錄維護(hù)（如電子媒體記錄） ● 標(biāo)識(shí)與可檢索（恢復(fù)） ● 保護(hù)與保持 ● 處臵 記錄的控制 Email: joselee 40 戰(zhàn)略性的優(yōu)勝方法 — ? 采用 過(guò)程的方法 ； ? 理解顧客期望和顧客滿(mǎn)意度 問(wèn)題后，推動(dòng)關(guān)鍵過(guò)程； ? 使用過(guò)程流程圖， FMEA和控制計(jì)劃以管理過(guò)程； ? 以 顧客為中心來(lái)建立 QMS； ? 策劃和實(shí)施 QMS以推動(dòng)公司 改進(jìn)業(yè)績(jī) ； ? 采用簡(jiǎn)單易于實(shí)施的文件體系； ? 將文件電子化 — 使用計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)。 ● 包括特殊特性的選擇； ● 設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)的培訓(xùn)； ● 糾正和預(yù)防措施； ● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 常用的工具有 FMEA/QFD/DOE/CAD… Email: joselee 88 培訓(xùn) ? 要求 組織應(yīng)建立并保持文件化的程序 ， 明確培訓(xùn)要求并 對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn) 使之勝任對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按進(jìn)行資格考核 ， 以滿(mǎn)足顧客要求給予特別的關(guān)注 。 ? 實(shí)施要點(diǎn) 防錯(cuò)法的應(yīng)用 安全生產(chǎn)培訓(xùn) Email: joselee 100 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 ? 要求 組織應(yīng)確保廠區(qū)有序，清潔以及與其產(chǎn)品和制造過(guò)程 需求相配的廠區(qū)維護(hù)。 注 1 任何會(huì)影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更需要通知顧客并得到 顧客的同意 。 每次合同評(píng)審都要做制造可行性評(píng)審嗎？ Email: joselee 119 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審 ? 實(shí)施要點(diǎn) 顧客要求輸入 評(píng)審記錄 合同（含口頭、電話等） 顧客的采購(gòu)訂單 開(kāi)展可行性評(píng)審，包括風(fēng)險(xiǎn)分析 Email: joselee 120 與顧客的溝通 ? 要求 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效 安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 ● 產(chǎn)品質(zhì)量 、 壽命 、 可靠性 、 耐久性 、 可維護(hù)性 、