【正文】 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書(shū) 2 清大德人“ 肺癌 早期診斷蛋白芯片”生產(chǎn)基地的 項(xiàng)目建議書(shū) 一、 項(xiàng)目背景 “ 肺癌 早期診斷的蛋白芯片”產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，已申報(bào)中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利， 正在申報(bào)國(guó)際 發(fā)明專利，該項(xiàng)目是國(guó)家“十五”科技攻關(guān)計(jì)劃課題，也是國(guó)家高科技研究“ 863”計(jì)劃的重點(diǎn)項(xiàng)目。 中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所簡(jiǎn)介 中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所是在周恩來(lái)總理親自關(guān)懷下建立于 1958 年，是亞洲地區(qū)最大的腫瘤防治研究中心，是世界衛(wèi)生組織癌癥研究合作中心，也是全國(guó)腫瘤學(xué)術(shù)交流中心。先后主持完成了國(guó)家“十五”重大科技專項(xiàng)、“十五”的 863 重大專項(xiàng)、“十五”的 863 計(jì)劃、北京市科技專項(xiàng)等國(guó)家、省級(jí)課題共 5 項(xiàng)。 80 年代主要從事鼻咽癌、人 T 細(xì)胞淋巴瘤白血病以及宮頸癌等腫瘤病毒病因的研究。篩檢早期原位癌的敏感性和特異性達(dá) 95%和 90%。按增值稅的 3%繳納教育附加費(fèi)，最終增值稅及附加費(fèi)共計(jì) %. 管理費(fèi)用 ： 從公銷售日期開(kāi)始計(jì)算生產(chǎn)、銷售、管理人員、按 30 人計(jì)， 每人平均工資 6 萬(wàn)元 /年 ，每人發(fā)放辦公、差旅費(fèi)用平均 3 萬(wàn) /年，年管理附加費(fèi)為 270 萬(wàn)，每年以 10%20%遞增。 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書(shū) 21 2. 完成 萬(wàn)人群中 45 歲以上、井下工作連續(xù) 10 年以上人群的血清分子標(biāo)志物聯(lián)合定性檢測(cè)。 開(kāi)展芯片制備所需主要原料（ 16 種標(biāo)志物抗原蛋白及相關(guān)對(duì)照蛋白）的生產(chǎn)、檢定、質(zhì)量研究和建立其質(zhì)量控制體系的研發(fā)工作。 根據(jù)資料撰寫(xiě)中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題補(bǔ)充上述前期研究的相關(guān)研究試驗(yàn)并總結(jié)資料。 同時(shí) ， 我們將積極地努力 ，在市委市政府的領(lǐng)導(dǎo)下 ， 爭(zhēng)取在深市創(chuàng)業(yè)板上市 .， 募集資金 ， 擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模 ， 實(shí)現(xiàn) 合肥 市工業(yè)強(qiáng)市的目標(biāo) 。 5. 開(kāi)展廠內(nèi)臨床驗(yàn)證研究。 3. 采用抗原蛋白質(zhì)芯片定量檢測(cè)技術(shù)對(duì)云錫現(xiàn)場(chǎng)肺癌高危人群血清進(jìn)行回顧性前瞻研究。 3. 完成云錫高發(fā)現(xiàn)場(chǎng) 萬(wàn)人群中 45 歲以上、井下工作連續(xù) 10 年以上人群的痰、 X 光胸片篩查工作，并收集相對(duì)應(yīng)的血清樣本。 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書(shū) 12 課題的承擔(dān)單位、參加單位及主要研究人員 課題承擔(dān)單位： 主要參加單位： 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 清華大學(xué)生命科學(xué)研究院 腫瘤研究所 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)院 華西醫(yī)科大學(xué)附屬一院腫瘤中心 云南錫業(yè)總醫(yī)院勞動(dòng)防護(hù)研究所 課題負(fù)責(zé)人 姓名 性別 年齡 職務(wù)職稱 業(yè)務(wù)專業(yè) 為本項(xiàng)目工作時(shí)間（％） 所在單位 楊治華 女 59 教授 分子腫瘤學(xué) 75% 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所 主要研究人員 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書(shū) 13 孫燕 男 75 院士 腫瘤內(nèi)科 30% 清華大學(xué) 生命科學(xué)研究院 張德超 男 60 主任醫(yī)師 胸部腫瘤 35% 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所 周清華 男 48 教授 胸外科 35% 華西醫(yī)科大學(xué)附屬一院腫瘤中心 李龍蕓 女 64 主任醫(yī)師 呼吸內(nèi)科 40% 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)院 赫捷 男 44 副主任醫(yī)師 胸部腫瘤 30% 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所 吳寧 女 49 主任醫(yī)師 腫瘤影像 35% 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所 曹箭 女 43 主任醫(yī)師 細(xì)胞學(xué) 40% 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所 胡海 男 30 助理研究員 細(xì)胞學(xué) 50% 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所 冉宇艦 男 31 副教授 分子腫瘤學(xué) 50% 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所 胡東 男 30 助研 分子腫瘤學(xué) 80% 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所 遇瓏 男 40 主管技師 免疫學(xué) 80% 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書(shū) 14 三、 產(chǎn)品方案 （按 58 年設(shè)計(jì) ） 20xx 年以 生產(chǎn)“肺癌早期診斷蛋白芯片”產(chǎn)品 為起步 ， 20xx年起開(kāi)始陸續(xù)生產(chǎn)“食管癌、胃癌、肝癌的蛋白芯片”的產(chǎn)品。建立完善了肺癌篩查早診的蛋白芯片技術(shù)，并在高發(fā)現(xiàn)場(chǎng)大規(guī)模人群中驗(yàn)證了其可推廣性，其對(duì)肺癌檢測(cè)的敏感性和特異性分別達(dá) %和83%。 1991 年回國(guó)任副研究員， 1992 年評(píng)為碩士生導(dǎo)師， 1993年享受政府津貼， 1994 年破格晉升為正研究員， 1996 年評(píng)為博士生導(dǎo)師。先后主持完成了國(guó)家“八五”、“九五”、“十五”的 863 計(jì)劃，國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃，國(guó)家重大專項(xiàng)，國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目， 973計(jì)劃，北京市重點(diǎn)專項(xiàng)及各種省部級(jí)課題共 34 項(xiàng)。 清大德人生物科技 (集團(tuán) )有限公司科技咨詢委員會(huì)擁有清華大學(xué)一流的專家教授，可充分保證研發(fā)中心在生物科技領(lǐng)域的人才優(yōu)勢(shì)。 具有廣闊的市場(chǎng)前景。研究所建立以來(lái)獲科技成果獎(jiǎng) 140 項(xiàng)，其中一項(xiàng)被評(píng)為 1995 年全國(guó)十大科技成就之 中國(guó)腫瘤 實(shí)驗(yàn)室情況介紹： 該研究 室目前正在承擔(dān)課題包括：國(guó)家“十五” 863 計(jì)劃、科 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書(shū) 6 技攻關(guān)、重大專項(xiàng)、 973 計(jì)劃等國(guó)家及省部級(jí)重點(diǎn)科研課題 12 項(xiàng)，現(xiàn)有研究經(jīng)費(fèi)數(shù)百萬(wàn)元。 楊治華，女， 1945 年 7 月出生于四川省廣漢縣。發(fā)表學(xué)術(shù)論文 86 篇，參與撰寫(xiě)著作2 部。獲部級(jí)科技成果獎(jiǎng) 2 項(xiàng)，轉(zhuǎn)讓科技成果 2 項(xiàng)。 新型肺癌血清分子標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)及篩查早珍新技術(shù)的研究 具體計(jì)劃如下 ： 多年從事腫瘤標(biāo)志物研究 ▼ 首先發(fā)現(xiàn)肺癌病人血清中存在新型自身抗體分子 1997 （國(guó)內(nèi)外未見(jiàn)自身抗體譜報(bào)道） ▼ 首先提出并證明肺癌病人血清中自身抗體組成的 自身抗體譜可作為肺 癌早珍的新型分子標(biāo)志物譜 1998