【正文】 肺癌早診蛋白芯片項目建議書 3 二、 項目投資 項目投資規(guī)劃 腫瘤早期診斷蛋白質(zhì)芯片項目是個系列產(chǎn)品，它包括“肺癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”、“食官癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”、“肝癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”、“胃癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”等，按照國家科技攻關(guān)要求，立項一個、開發(fā)一個、產(chǎn)業(yè)化一個的精神，考慮到國內(nèi)國際市場狀況，我們優(yōu)先開發(fā)“肺癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”，同時，我們將整個開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化規(guī)劃為三期，第一期主抓“肺癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”的中試、 GMP 認證、 取得國家 食品與藥監(jiān)局的生產(chǎn)批文；第二期在總結(jié)第一期的基礎(chǔ)上，開發(fā)“食管癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”；第三期開發(fā)“肝癌與胃癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”；與此同時，我們把投資計劃分列如下： 第一期：科研投資 2130 萬元 土地 50100 畝， 400— 800 萬元 GMP 高潔凈車間 830 萬元 生產(chǎn)設(shè)備 900 萬元 辦公、試驗、公寓 350 萬元 流動資 金 800 萬元 第二期：科研投資 1700 萬元 GMP 高潔凈車間 830 萬元 生產(chǎn)設(shè) 備 800 萬元 流動資 金 500 萬元 肺癌早診蛋白芯片項目建議書 4 第三期：科研投資 1300 萬元 GMP 高潔凈車間 630 萬元 生產(chǎn)設(shè)備 700 萬元 流動資 金 300 萬元 按照項目整個規(guī)劃要求，該項目達產(chǎn)后，總投資為 12170 萬元，其中：固定資產(chǎn)為 5440 萬元，無形資產(chǎn) 5130 萬元，流動資金 1600 萬元 投資商介紹 清大德人生物科技（集團）有限公司 清大德人百奧奇（集團）有限公司是經(jīng)國家工商管理局核準(zhǔn)并在北京市工商局登記的高科技股份公司。公司主營業(yè)務(wù)包括：生物醫(yī)藥、生物膜（膠）、生物環(huán)保（水）和基因（蛋白質(zhì)）芯片 4 大類。 清大德人生物科技 (集團 )有限公司科技咨詢委員會擁有清華大學(xué)一流的專家教授，可充分保證研發(fā)中心在生物科技領(lǐng)域的人才優(yōu)勢。 作為“清大德人”第 三 大股東（占總股本的 20%）的清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院，其在生物科學(xué)領(lǐng)域的研究院，其在生命科學(xué)領(lǐng)域的研究尤其是應(yīng)用研究方面已走在了全國同行業(yè)前列，在生物工程、基因芯片等諸多方面更是享譽國內(nèi)外。 中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所簡介 中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所是在周恩來總理親自關(guān)懷下建立于 1958 年，是亞洲地區(qū)最大的腫瘤防治研究中心，是世界衛(wèi)生組織癌癥研究合作中心，也是全國腫瘤學(xué)術(shù)交流中心。主要開展對腫瘤的發(fā)生發(fā)展以及診斷、預(yù)防、治療的基礎(chǔ)和應(yīng)用的研究，擁有博士生導(dǎo)師 31 人，碩士生導(dǎo)師 131 人。專門設(shè)有中心實驗室，為科研工作提供各種的大型進口儀器設(shè)備和高端技術(shù)，如生物信息工作站、基因芯片、流式細胞、透視電鏡、蛋白組學(xué)研究等等。具有從事基因 /蛋白分離、克隆、制備、重組，基因功能研究，基因的原核、真核表達，蛋白純化，蛋白質(zhì)組學(xué)研究，基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、組織芯片研究，細胞培養(yǎng)，動物實驗，生物工程技術(shù)等研究的所有實驗條件及相關(guān)設(shè)備。此外，該研究室還擁有分子生 物學(xué)室、細胞培養(yǎng)室、真核細胞發(fā)酵室、蛋白純化室、血清標(biāo)志物檢測室和儀器設(shè)備室等 11 間實驗室，為研究者提供了良好的研究條件和環(huán)境。目前擔(dān)任“中國肺癌雜志”、“腫瘤基礎(chǔ)與臨床雜志”、“癌癥雜志”編委，《 Journal of Tumor Marker Oncology》特邀編委，中國抗癌協(xié)會腫瘤標(biāo)志委員會常委，多種雜志的特邀審稿人。先后主持完成了國家“八五”、“九五”、“十五”的 863 計劃，國家科技攻關(guān)計劃，國家重大專項，國家自然科學(xué)基金重點項目， 973計劃，北京市重點專項及各種省部級課題共 34 項。在國內(nèi)外發(fā)表論文 106 篇，申請專利 11 項，獲得科技成果獎 6 項。先后主持完成了國家“十五”重大科技專項、“十五”的 863 重大專項、“十五”的 863 計劃、北京市科技專項等國家、省級課題共 5 項。申請專利 11 項，獲得科技成果獎 2 項。 91 年副研究員， 92 年獲碩士導(dǎo)師資格， 94 年晉升正研究員， 96 年獲博士導(dǎo)師資格。研究員，博士生導(dǎo)師。 1978 年調(diào)北京市兒科研究所病毒室，任負責(zé)人，從事小兒呼吸道病毒研究。 1987年至 1991 年在美國耶魯大 學(xué)醫(yī)學(xué)院作為博士后及高級研究員承擔(dān)美國 NIH 和 NCI 課題的研究。 1991 年回國任副研究員， 1992 年評為碩士生導(dǎo)師， 1993年享受政府津貼， 1994 年破格晉升為正研究員， 1996 年評為博士生導(dǎo)師?，F(xiàn)任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤所細胞生物與分子生物學(xué)研究員、博士生導(dǎo)師。 80 年代主要從事鼻咽癌、人 T 細胞淋巴瘤白血病以及宮頸癌等腫瘤病毒病因的研究。 1989 年建立了第一個人乳頭瘤病毒基因體內(nèi)功能研究的動物模型。 1991 肺癌早診蛋白芯片項目建議書 9 年回國后，先后承擔(dān)和主持國家 86國家重大專項、科技攻關(guān)及國家自然科學(xué)基金等國家級課題 17 項，省市部經(jīng)課題 8 項，與企業(yè)聯(lián)合研制開發(fā) 項目 3 項。申請專利 11 項，獲省部級科技成果 5 項，轉(zhuǎn)讓科技成果 2項。（ 1）在國內(nèi)首次研究成功擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體類抗癌新藥 3 種，其中 CEA人源化抗體抗癌新藥已轉(zhuǎn)讓企業(yè)，目前正申報臨床試用，該項目獲科技部優(yōu)秀成果獎；抗 VEGF 人源化抗體是國內(nèi)研制成功的第一個抗血管的腫瘤新藥，獲中華醫(yī)學(xué)二等獎。目前正在對其功能進行系統(tǒng)研究。建立完善了肺癌篩查早診的蛋白芯片技術(shù)，并在高發(fā)現(xiàn)場大規(guī)模人群中驗證了其可推廣性，其對肺癌檢測的敏感性和特異性分別達 %和83%。建立完善了篩查食管癌癌前病例的蛋白芯片技術(shù)。篩檢早期原位癌的敏感性和特異性達 95%和 90%。 2. 冉宇靚副教授 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所 副研究員 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所 助理研究員 中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所 博士研究生 中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所 碩士研究生 武漢大學(xué)生命科學(xué)院 大學(xué)本科生 1999 年起在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所工作至今，主要從事抗腫瘤 工程抗體 藥物及 腫瘤標(biāo)志物 的 研究。 發(fā)表論文 30 篇，申請發(fā)明專利 12 項，已獲專利授權(quán) 2 項。近五年取得的研究成果 ： 3 種擁有自主知識產(chǎn)權(quán) 抗 腫瘤抗體類新藥，其中 1 項已轉(zhuǎn)讓企業(yè)； 食管癌血清自身抗體診斷蛋白芯片及肺癌蛋白芯片 ； ，包括食管癌自發(fā)肺轉(zhuǎn)移裸鼠模型 ，結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移裸鼠模型等 ； 4.與中科院化學(xué)所合作研制成功高性能靶向型磁性納米微粒 MRI 造影劑 。鑒定了 22 個食管癌 相關(guān)的功能性新基因，發(fā)表論文、論著 6 篇， SIC收錄的 3 篇，已投稿英文的論文 2 篇，參與完成的“食管癌相關(guān)基因和相關(guān)蛋白的研究”獲中華醫(yī)學(xué)科技二等獎。作為研究骨干參加國家十五“ 863”、“ 973”，國家科技重大專項，北京市科技計劃等國家及省部級課題 8 項，作為課