【摘要】計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案頁(yè)碼：第26頁(yè)：共30頁(yè)版本號(hào)：紫外分光光度計(jì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案起草部門職務(wù)起草人簽名起草日期方案審核部門職務(wù)審核人簽名審核日期方案批準(zhǔn)部門
2025-05-06 01:29
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證確認(rèn)管理。2、驗(yàn)證的目的檢查并確認(rèn)xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)要求，符合GMP要求。3、術(shù)語(yǔ)驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動(dòng)。
2025-04-25 13:22
【摘要】?jī)龈煞坩樮囬g空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP的要求；；，公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求；、儀表經(jīng)過(guò)校正合格；；，系統(tǒng)能穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。2驗(yàn)證范圍本驗(yàn)證方案適用于公司凍干粉針劑（七區(qū)）潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證。3引用標(biāo)準(zhǔn)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2025-04-28 01:56
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