【正文】 品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng) 有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，應(yīng)配備經(jīng)省轄市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備藥師或執(zhí)業(yè)藥師。材料應(yīng)標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)，同時(shí)需報(bào)電子版本一份。 （ 8）材料真實(shí)性的自我保證聲明。 企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。 附頁(yè)： 申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 （一）開(kāi)辦條件 具有 與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員，并不得在其他單位兼職。申辦人完成籌建后，應(yīng)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料： （ 1）藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表； （ 2）工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)的名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件； （ 3）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖（標(biāo)注長(zhǎng)、寬、高度）、位置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件； （ 4）企業(yè)人員花名冊(cè)及工作崗位情況表； （ 5）依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格（職稱(chēng)）證書(shū)及聘用合同（遞交材料時(shí)審查原件，留存復(fù)印件）；執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)或變更注冊(cè)證明； （ 6）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄； （ 7）擬辦藥品零售連鎖企業(yè)另外還須提供以下資料： ①董事會(huì)關(guān)于人員任命的決議； ②所