【正文】 【 答案 】 B (5).必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批后方可銷售的是 【 答案 】 A 8. 30年、 20年、 10年 (1).中藥品種一級保護(hù)的期限是 【 答案 】 E (2).中藥品種二級保護(hù)的期限是 【 答案 】 D (3).中藥品種二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長期限是 【 答案 】 D (4).批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護(hù)的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時(shí)間自公告發(fā)布之日起的期限是 【 答案 】 A X 型題 1.《中藥品種保護(hù)條例》適用于 【 答案 】 A, B, E 【 答案 】 A, B, C, E 《采藥證》，按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購 ，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，限量出口 【 答案 】 A, D 6 【 答案 】 A, B, C 【 答案 】 A, B, C 【 答案 】 B, C, D GAP要求相符的是 ，不要與其他有毒、有害、易串味的物質(zhì)混裝 ，并有批包裝記錄 ，應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、包裝日期、生產(chǎn)單位、并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志 ，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查 、麻醉性、貴細(xì)藥材應(yīng)使用特殊包裝，并應(yīng)貼上相應(yīng)的標(biāo)記 【 答案 】 A, B, C, D, E 第二部分 中華人民共和國藥品管理法 A 型題 、銷售假藥、劣藥情 節(jié)嚴(yán)重的單位，其直接責(zé)任人員和主管人員不得從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的期限是 【 答案 】 E 【 答案 】 B 2月經(jīng)第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的施行日期是 2月 28日 7月 1日 12月 1日 1月 1日 7月 1日 【 答案 】 C 8.《中華人民共和國藥品管理法》適用于境內(nèi) 、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人 、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人 、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人 、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人 【 答案 】 B 14.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有 【 答案 】 D 【 答案 】 B ，對藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn) ，對進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi) ，不合格收費(fèi) 費(fèi) 【 答案 】 B 7 、銷售或使用的措施 、吊銷證照的行政處罰措施 【 答案 】 B ，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起 【 答案 】 C 22.《藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指 國家藥典的名稱 【 答案 】 B 《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng) 6個(gè)月 【 答案 】 A 26.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是 標(biāo)準(zhǔn)的 、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 【 答案 】 B 《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照 【 答案 】 C B 型題 2. (1).主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是 【 答案 】 A (2).負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的是 【 答案 】 B (3).承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)工作的是 【 答案 】 E (4).制定國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策的是 【 答案 】 D 4. 、銷售或使用的緊急控制措施 ，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施 ，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收 1萬至 20萬元的罰款，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重吊銷證照 (1).藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的 【 答案 】 E (2).藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品 【 答案 】 A (3).對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以 【 答案 】 B 5. (1).未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品為 【 答案 】 C (2).標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為 【 答案 】 B (3).藥品成分的含量與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的藥品為 【 答案 】 D 渠道不合法行為 (1).個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的 【 答案 】 D 8 (3).更改藥品生產(chǎn)批號的 【 答案 】 A 7. (1).用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 【 答案 】 B (2).生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑是 【 答案 】 E (3).藥品 所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是 【 答案 】 A (4).藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是 【 答案 】 C (1).醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品價(jià)格的公布辦法由何部門規(guī)定 【 答案 】 B (2).批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是 【 答案 】 D (3).《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定 【 答案 】 A 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 (1).藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由 【 答案 】 B (2).醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的，由 【 答案 】 A 10. 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 (1).國家對藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是 【 答案 】 B (2).經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是 【 答案 】 E (3).藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企 業(yè)購進(jìn)的是 【 答案 】 D 11. 、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹 (1).處方藥不得 【 答案 】 B (2).非藥品不得 【 答案 】 A (3).未取得廣告批準(zhǔn)文號的藥品不得 【 答案 】 C 的藥品 (1).國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是 【 答案 】 A (2).經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是 【 答案 】 C (3).無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是 【 答案 】 E 部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員 、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員 (1).不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是 【 答案 】 C (2).不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的是 【 答案 】 D (3).應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是 【 答案