【正文】 督管理工作的是 【 答案 】 B (3).承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗工作的是 【 答案 】 E (4).制定國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策的是 【 答案 】 D 4. 、銷售或使用的緊急控制措施 ，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施 ，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收 1萬至 20萬元的罰款，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重吊銷證照 (1).藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員以財物或其他利益的 【 答案 】 E (2).藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品 【 答案 】 A (3).對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以 【 答案 】 B 5. (1).未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品為 【 答案 】 C (2).標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為 【 答案 】 B (3).藥品成分的含量與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的藥品為 【 答案 】 D 渠道不合法行為 (1).個體診所向患者超范圍提供藥品的 【 答案 】 D 8 (3).更改藥品生產(chǎn)批號的 【 答案 】 A 7. (1).用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 【 答案 】 B (2).生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦型劑和附加劑是 【 答案 】 E (3).藥品 所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是 【 答案 】 A (4).藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是 【 答案 】 C (1).醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)常用藥品價格的公布辦法由何部門規(guī)定 【 答案 】 B (2).批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是 【 答案 】 D (3).《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由何部門規(guī)定 【 答案 】 A 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 (1).藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由 【 答案 】 B (2).醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的，由 【 答案 】 A 10. 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 (1).國家對藥品實行品種保護(hù)制度的是 【 答案 】 B (2).經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是 【 答案 】 E (3).藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企 業(yè)購進(jìn)的是 【 答案 】 D 11. 、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹 (1).處方藥不得 【 答案 】 B (2).非藥品不得 【 答案 】 A (3).未取得廣告批準(zhǔn)文號的藥品不得 【 答案 】 C 的藥品 (1).國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是 【 答案 】 A (2).經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方能進(jìn)口的是 【 答案 】 C (3).無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是 【 答案 】 E 部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)工作人員 、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員 (1).不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是 【 答案 】 C (2).不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的是 【 答案 】 D (3).應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是 【 答案 】 B (4).對已 確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的是【 答案 】 B 9 17. 、銷售假藥的 、銷售劣藥的 、經(jīng)營企業(yè)未按 GMP、 GSP規(guī)定實施的 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 (1).沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的是 【 答案 】 B (2).沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并 處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是 【 答案 】 C 18. (1).國家對新藥生產(chǎn)實行 【 答案 】 D (2).國家對第二類精神藥品實行 【 答案 】 A (3).國家對處方藥和非處方藥實行 【 答案 】 C (4).國家對中藥實行 【 答案 】 B 19. A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品 經(jīng)營許可證》 C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 (1).企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其【 答案 】 B (2).麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的 【 答案 】 E 21. 、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款 ，并處一萬元以上三萬元以下的罰款 ，給予警告 ，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款 、撤職、開除處分，并處三萬元以下的罰款 (1).違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng) 【 答案 】 C (2).藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機構(gòu)，未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng) 【 答案 】 A 、扣押的行政強制措施的 、銷售、使用的緊急控制措施 (1).對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以 【 答案 】 E (2).對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以 【 答案 】 C X 型題 【 答案 】 A, B ，必須注明的內(nèi)容有 、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號 、禁忌和注意事項 【 答案 】 B, C, E 7.《藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須注明 【 答案 】 A, B, D, E 、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處 、罰款 、停業(yè)整頓 【 答案 】 B, C, D, E 《藥品管理法》規(guī)定藥品價格包括 主定價 10 【 答案 】 A, B, D 【 答案 】 A, D, E 【 答案 】 A, B, C 品有 【 答案 】 A, B, C, D, E 【 答案 】 A, B, D, E 【 答案 】 B, D, E 、政府指導(dǎo)價藥品的定價 原則有 ，消除虛高價格 【 答案 】 A, B, C, D 【 答案 】 A, C ，當(dāng)事人可以自收到檢驗結(jié)果之日起 7日內(nèi)申請復(fù)驗。 ② 重要法律法規(guī)介紹。 1 2021年廣東省初級藥師考試《藥事管理培訓(xùn)資料》 一、相關(guān)形勢 制度是必然趨勢 ，駐店藥師是過渡性質(zhì)的產(chǎn)物，必然會被淘汰 。 ： ① 藥事管理相關(guān)知識 10～ 12分、藥事管理法規(guī) 78～ 85分、藥學(xué)職業(yè)道德 5～ 6分。要求考生判斷題干的正誤， 正確的選 A，錯誤的選 B，全選 A或全選 B均不得分