【正文】 ? 不合格藥品的確認(rèn)與處理未按制度與程序執(zhí)行一項(xiàng)扣 10分 ? 不合格藥品的記錄不規(guī)范一項(xiàng)扣 5分 藥品不良反 應(yīng)報(bào)告制度 1. 應(yīng)明確不良反應(yīng)的定義及作為藥品經(jīng)營企業(yè)的人員收集不良反應(yīng)的義務(wù)； 2. 質(zhì)管部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、核實(shí)、整理及時(shí)上報(bào)； 3. 藥品不良反應(yīng)的上報(bào)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)。 100 ? 藥品的運(yùn)輸、裝卸未采取相應(yīng)的措施一次扣 5分，因此造成的經(jīng)濟(jì)損失達(dá) 5000元以上者扣 50 分 ? 藥品的交付不及時(shí)一次扣 2分 應(yīng)得分： 實(shí)得分： 財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 質(zhì)量方針目 標(biāo)管理制度 1. 應(yīng)理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針； 2. 對質(zhì)量方針應(yīng)進(jìn)行展開； 3. 按時(shí)對方針目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行自查、考核。 100 ? 首營企業(yè)與首營藥品未按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量審核一項(xiàng)扣 30分 ? 審核辦法不正確或?qū)徍斯ぷ鞑徽J(rèn)真、不仔細(xì)一項(xiàng)扣 10分 ? 審核 記錄不規(guī)范或材料不齊全一項(xiàng)扣 5分 ? 首營藥品未建立質(zhì)量檔案一項(xiàng)扣 10分 藥品入庫 驗(yàn)收管理制度 1. 質(zhì)管部應(yīng)設(shè)置驗(yàn)收員，驗(yàn)收員任職條件應(yīng)符合要求； 2. 驗(yàn)收內(nèi)容、程序與地點(diǎn)必須符合規(guī)定； 3. 購進(jìn)藥品及銷后退回藥品必須經(jīng)入庫自查驗(yàn)收，合格后入庫； 4. 進(jìn)口藥品的驗(yàn)收必須按規(guī)定執(zhí)行； 5. 驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確、并保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。 100 ? 不符合內(nèi)容 1的一次扣 5分 ? 上報(bào)不及時(shí)一次扣 10分 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 1. 外部環(huán)境清潔衛(wèi)生； 2. 個(gè)人責(zé)任區(qū)的清潔衛(wèi)生； 3. 不得把生活用品及雜物帶入工作場所； 4. 直接 接觸藥品人員應(yīng)定期體檢。 100 ? 藥品出庫未經(jīng)發(fā)貨及復(fù)核兩道手續(xù)此分全扣 ? 保管員發(fā)貨未遵循發(fā)貨原則一次扣 5分 ? 復(fù)核不準(zhǔn)或該停止發(fā)貨的未停止一次扣 10分 ? 發(fā)貨拼箱未按規(guī)定執(zhí)行一次扣 5分 ? 藥品搬運(yùn)未輕拿輕放一次扣 5分 文件 管理制度 1. 質(zhì)量工作應(yīng)有完整記錄與憑證； 2. 記錄與憑證的填寫應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行； 3. 記錄與憑證的保存應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。 100 ? 該進(jìn)行質(zhì)量查詢的而未進(jìn)行查詢一項(xiàng)扣 10分 ? 查詢的內(nèi)容在一個(gè)月內(nèi)無答復(fù)而不繼續(xù)查詢的一項(xiàng)扣 5分 ? 對質(zhì)量查詢結(jié)果無記錄一項(xiàng)扣 5分 ? 用戶投訴無記錄一項(xiàng)扣 10分 ? 處理用戶投訴超過規(guī)定時(shí)限一次扣 5分 ? 對質(zhì)量投訴涉及的責(zé)任人未進(jìn)行處罰一次扣 10分 ? 對顧客意見無改進(jìn)措施，或措施不力，一次扣 10分 藥品不良反 應(yīng)報(bào)告制度 1. 應(yīng)明確不良反應(yīng)的定義及作為藥品經(jīng)營企業(yè)的人員收集不良反應(yīng)的義務(wù)； 2. 藥品不良反應(yīng)的上報(bào)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)。 100 ? 該進(jìn)行質(zhì)量查詢的而未進(jìn)行查詢一項(xiàng)扣 10分 ? 查詢的內(nèi)容在一個(gè)月內(nèi)無答復(fù)而不繼續(xù)查詢的一項(xiàng)扣 5分 ? 對質(zhì)量查詢結(jié)果無記錄一項(xiàng)扣 5分 ? 用戶投訴無記錄一項(xiàng)扣 10分 ? 處理用戶投訴超過規(guī)定時(shí)限一次扣 5分 ? 處理用戶投訴不 耐心，不遵循處理原則一項(xiàng)扣 5分 ? 對質(zhì)量投訴涉及的責(zé)任人未進(jìn)行處罰一次扣 10分 ? 對顧客意見無改進(jìn)措施，或措施不力，一次扣 10分 質(zhì)管部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 衛(wèi) 生 和 人員健 康 狀 況管理制度 1. 外部環(huán)境清潔衛(wèi)生； 2. 個(gè)人責(zé)任區(qū)的清潔衛(wèi)生； 3. 不得 把生活用品及雜物帶入工作場所； 4. 直接接觸藥品人員應(yīng)定期體檢。 100 ? 質(zhì)量管理人員未按規(guī)定培訓(xùn)及參加繼續(xù)教育一次扣 10分 ? 未配合辦公室制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃此分全扣，未組織實(shí)施一次扣 10分 ? 新聘員工未經(jīng)崗前培訓(xùn)而上崗 一人扣 10分 ? 培訓(xùn)無考核或考核方法不力一次扣 20分 應(yīng)得分： 實(shí)得分： 辦公室質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 質(zhì)量方針目 標(biāo)管理制度 1. 應(yīng)理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針； 2. 對質(zhì)量方針應(yīng)進(jìn)行展開； 3. 按時(shí)對方針目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行自查、考核。 100 ? 不符合內(nèi)容 1的一次扣 10分 ? 夸大藥品療效的發(fā)現(xiàn)一次扣 5分 ? 銷售票據(jù)帳貨不符的發(fā)現(xiàn)一次扣 5分 ? 銷售記錄未按