【正文】 執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)歷年真題及答案精選 (一 ) 第 1 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括 正確答案： E, 第 2 題 (單項選擇題 ) A型 藥品質(zhì)量特性不包括 正確答案： B, 第 3 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》， 行政復(fù)議申請的一般時效和行政復(fù)議機關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是 A. 60 日， 30 日 B. 90 日， 30 日 C. 30 日， 30 日 D. 60 日， 60 日 E. 90 日， 60 日 正確答案： D, 第 4 題 (單項選擇題 ) A型 《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當事人可不予行政處罰的情形是 ，沒有造成危害后果的 為的 正確答案： D, 第 5 題 (單項選擇題 ) A型 藥學(xué)職業(yè)道德范疇中的共同理想是指 正確答案： B, 第 6 題 (單項選擇題 ) A型 某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的最佳處理方式是 ，報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 、換貨，及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 正確答案： E, 第 7 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng) ，批準后方可生產(chǎn) ，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用 正確答案： C, 第 8 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括 所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 正確答案： D, 第 9 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)査、撤銷其批準文號的部門是 正確答案： D, 第 10 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的廣告宣傳的規(guī)定，下列說法正確的是 正確答案： A, 第 11 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定的是 正確答案： B, 第 12 題 (單項選擇題 ) A型 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有 正確答案： A, 第 13 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的 管理部門批準后可以進口 正確答案： A, 第 14 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是 正確答案： E, 第 15 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè) ，向本省內(nèi)銷售第一類精神藥品 ， 2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為 正確答案： E, 第 16 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是 審核資格的藥師的變更 正確答案： D, 第 17 題 (單項選擇題 ) A型 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理正確的是 ，包裝材料上無須標注生標志 ，可處沒收非法所得并處以警告 ，未標明 “ 生用 ” 的，應(yīng)當付炮制品 正確答案： C, 第 18 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行 試制度 正確答案： D, 第 19 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是 A. 60% B. 70% C. 80% D. 90% E. 100% 正確答案： E, 第 20 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是 程度 正確答案： C, 第 21 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是 正確答案： D, 第 22 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，非處方藥標識可以采取單色印刷的是 正確答案： B, 第 23 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是 正確答案： B, 第 24 題 (單項選擇題 ) A型 應(yīng)當按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是 、藥品研發(fā)基地、疾控中心 、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu) 、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地 、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu) 、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè) 正確答案： E, 第 25 題 (單項 選擇題 ) A型 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當按照規(guī)定進行補充申請的是 正確答案： D, 第 26 題 (單項選擇題 ) A型 我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應(yīng)是 管理部門 正確答案： E, 第 27 題 (單項選擇題 ) A型 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定 正確答案： C, 第 28 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)和首營品種，應(yīng)進行下列哪種審核 和藥品質(zhì)量 正確答案： D, 第 29 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列說法中，錯誤的是 、便于配貨活動展開的配貨場所 ，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥 ，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 、產(chǎn)地、供貨單位 35%? 75%之間 正確答案： E, 第 30 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，某醫(yī) 院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務(wù)方式是 ，通過郵寄少量制劑 正確答案： D, 第 31 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備的條件不包括 、設(shè)施和設(shè)備 品配送系統(tǒng) 正確答案： A, 第 32 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是 ，但價格昂貴的品種 、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑 正確答案： B, 第 33 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行 )》，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括 正確答案： B, 第 34 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門核準的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項是 正確答案： B, 第 35 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，有效期表述形式錯誤的是 2021年 06月 2021/06 2021年 06月 06日 正確答案： C, 第 36 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點零售