【正文】 執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)歷年真題及答案精選 (一 ) 第 1 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容不包括 正確答案： E, 第 2 題 (單項選擇題 ) A型 藥品質量特性不包括 正確答案： B, 第 3 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》， 行政復議申請的一般時效和行政復議機關作出行政復議決定的期限分別是 A. 60 日， 30 日 B. 90 日， 30 日 C. 30 日， 30 日 D. 60 日， 60 日 E. 90 日， 60 日 正確答案： D, 第 4 題 (單項選擇題 ) A型 《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當事人可不予行政處罰的情形是 ，沒有造成危害后果的 為的 正確答案： D, 第 5 題 (單項選擇題 ) A型 藥學職業(yè)道德范疇中的共同理想是指 正確答案： B, 第 6 題 (單項選擇題 ) A型 某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的最佳處理方式是 ，報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 、換貨，及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 正確答案： E, 第 7 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應 ，批準后方可生產(chǎn) ，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用 正確答案： C, 第 8 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括 所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境 正確答案： D, 第 9 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調査、撤銷其批準文號的部門是 正確答案： D, 第 10 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的廣告宣傳的規(guī)定，下列說法正確的是 正確答案： A, 第 11 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定的是 正確答案： B, 第 12 題 (單項選擇題 ) A型 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有 正確答案： A, 第 13 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的 管理部門批準后可以進口 正確答案： A, 第 14 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是 正確答案： E, 第 15 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè) ，向本省內銷售第一類精神藥品 ， 2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為 正確答案： E, 第 16 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是 審核資格的藥師的變更 正確答案： D, 第 17 題 (單項選擇題 ) A型 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關于毒性藥品的管理正確的是 ，包裝材料上無須標注生標志 ，可處沒收非法所得并處以警告 ，未標明 “ 生用 ” 的，應當付炮制品 正確答案： C, 第 18 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行 試制度 正確答案： D, 第 19 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是 A. 60% B. 70% C. 80% D. 90% E. 100% 正確答案： E, 第 20 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是 程度 正確答案： C, 第 21 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是 正確答案： D, 第 22 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，非處方藥標識可以采取單色印刷的是 正確答案： B, 第 23 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應注明的是 正確答案： B, 第 24 題 (單項選擇題 ) A型 應當按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的是 、藥品研發(fā)基地、疾控中心 、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構 、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地 、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構 、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè) 正確答案： E, 第 25 題 (單項 選擇題 ) A型 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應當按照規(guī)定進行補充申請的是 正確答案： D, 第 26 題 (單項選擇題 ) A型 我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是 管理部門 正確答案： E, 第 27 題 (單項選擇題 ) A型 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定 正確答案： C, 第 28 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)和首營品種，應進行下列哪種審核 和藥品質量 正確答案： D, 第 29 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，下列說法中，錯誤的是 、便于配貨活動展開的配貨場所 ，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥 ，應是執(zhí)業(yè)藥師 、產(chǎn)地、供貨單位 35%? 75%之間 正確答案： E, 第 30 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，某醫(yī) 院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務方式是 ，通過郵寄少量制劑 正確答案： D, 第 31 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括 、設施和設備 品配送系統(tǒng) 正確答案： A, 第 32 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，可以作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是 ，但價格昂貴的品種 、化學藥組成的復方制劑 正確答案： B, 第 33 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行 )》，制劑收回記錄的內容不包括 正確答案： B, 第 34 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門核準的《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項是 正確答案： B, 第 35 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，有效期表述形式錯誤的是 2021年 06月 2021/06 2021年 06月 06日 正確答案： C, 第 36 題 (單項選擇題 ) A型 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點零售