【正文】 獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的、并可能或者已經(jīng)導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害的事件和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種發(fā)生的所有不良事件均應(yīng)報(bào)告。2. 藥劑科在采購過程中嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格審查供應(yīng)商及其產(chǎn)品是否具有合法資質(zhì)，供應(yīng)商需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《代理授權(quán)委托書》、《報(bào)價(jià)單》、供應(yīng)商法人授權(quán)書及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)承諾書等指定材料。，藥劑科主任審核簽字后，報(bào)分管院長批準(zhǔn)執(zhí)行。原則上不得有不同生產(chǎn)廠家的重復(fù)品種。三．對(duì)陳列藥品每三個(gè)月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。九．儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品庫區(qū)為綠色；不合格品庫區(qū)為紅色。梁園區(qū)劉口鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院2013年元月藥庫藥品、耗材質(zhì)量驗(yàn)收制度凡入庫的藥品及醫(yī)用耗材必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容按入庫藥品、耗材質(zhì)量驗(yàn)收登記表內(nèi)容進(jìn)行每項(xiàng)驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)（注冊(cè)證號(hào)）、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、價(jià)格等。梁園區(qū)劉口鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院2013年元月缺貨品種應(yīng)對(duì)管理制度為加強(qiáng)藥品供應(yīng)管理，保證臨床供應(yīng)，滿足臨床合理需求，特制定本制度。采購程序：1. 庫管人員根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、以前三個(gè)月平均用藥量及歷史儲(chǔ)備定額為基礎(chǔ)科學(xué)、合理制定采購計(jì)劃。每月月底匯總出各商家?guī)齑媪繄?bào)藥劑科會(huì)計(jì)，由藥劑科會(huì)計(jì)報(bào)財(cái)務(wù)科。采購員按照國家規(guī)定，按計(jì)劃與合同進(jìn)行采購。包括入庫驗(yàn)收、出庫核發(fā)、定期檢查、養(yǎng)庫等，確保在庫藥品（耗材）不變質(zhì)，不過期。1藥品會(huì)計(jì)做好進(jìn)出藥品及醫(yī)用耗材的金額統(tǒng)計(jì)，制作財(cái)務(wù)報(bào)表，價(jià)格調(diào)整等工作。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)，經(jīng)院藥事管理委員會(huì)通過后方能采購。填寫“首營企業(yè)審核表”經(jīng)質(zhì)量管理組織審核，報(bào)藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可發(fā)生業(yè)務(wù)往來。采購員、庫管每年定期對(duì)供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)過期證件及時(shí)索要更新，對(duì)提供不出新證件的供貨方，及時(shí)向科主任反應(yīng)，停止業(yè)務(wù)往來，直至提供新證件方能繼續(xù)業(yè)務(wù)；其他特殊情況需提供特殊證件的另外提供備案。四．驗(yàn)收合格后，保管員辦理入庫手續(xù)。三．凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予擺放銷售。做到先進(jìn)先出。采購人員，倉庫保管人員嚴(yán)格審查供方資料，嚴(yán)禁向資質(zhì)不全的非法經(jīng)營單位采購耗材。建立無菌器械使用后銷毀制度。8. 由手術(shù)室（導(dǎo)管室）對(duì)高值耗材統(tǒng)一領(lǐng)取，統(tǒng)一收費(fèi)；9. 手術(shù)室（導(dǎo)管室）每月對(duì)高值耗材的領(lǐng)用、消耗、結(jié)存情況進(jìn)行核對(duì)，確保足額收費(fèi)及防止耗材流失； 10. 中招標(biāo)廠家或商家將按合同的規(guī)定執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，因質(zhì)量問題造成不良后果，一切由供貨商負(fù)責(zé)。4. 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的或普遍使用的醫(yī)療器械不良事件案例，應(yīng)及時(shí)通知院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)使用科室，同時(shí)通知供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家。7. 嚴(yán)禁醫(yī)生讓患者家屬外出直接向廠商購買高值耗材。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。 采購人員必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，屬江蘇省、南京市集中招標(biāo)的高值耗材，必須嚴(yán)格按政府要求采購，嚴(yán)禁采購“三無”產(chǎn)品。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。二．按藥品的品種、用途、分類擺放。二．有適宜藥品分類管理和符合藥品儲(chǔ)存的庫房，具有符合規(guī)定要求的消費(fèi)、安全措施。缺貨品種定期在藥訊電子版內(nèi)公布或電話通知醫(yī)生，方便臨床使用。二．首營企業(yè)是指與本醫(yī)院首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)；首營品種是指本醫(yī)院向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。1保管員要做好入庫登記，查收藥品檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)口藥品注冊(cè)證等工作。庫房由藥劑科指定專人對(duì)藥庫進(jìn)行管理。驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)實(shí)物與原始單據(jù)所載數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不同，應(yīng)根據(jù)情況查實(shí)更正或退庫。工作人員工作時(shí)間有事離崗要請(qǐng)假，不得擅自脫崗、串崗。，于江蘇省藥品采購平臺(tái)進(jìn)行藥品采購。發(fā)現(xiàn)缺貨品種各小組及時(shí)將信息反饋給后勤組長，匯總分析原因，遞交至采購員處理。驗(yàn)收為不合格的藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入不合格區(qū)域。（