【正文】 檢驗報告應真實規(guī)范完整準確，并在規(guī)定的時限內(nèi)出具，不得出具虛假報告。此外，報告中的理化檢驗結(jié)果應當給出具體數(shù)值，當檢出值小于方法的檢出限時，其結(jié)果可標注為小于檢出限值，同時注明該值為方法的檢出限。2．試驗時間與儀器使用時間的合理性；加速穩(wěn)定性試驗所需儀器設備的數(shù)量與試驗樣品數(shù)量的合理性；儀器使用記錄應包括樣品編號或樣品名稱，使用日期、儀器狀況等。第六章 附則第十六條 實驗室統(tǒng)一命名為“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ指定實驗室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ指定實驗室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。第二章 職責第四條 國家局負責指定實驗室布局規(guī)劃、遴選確認和考核評估等方面的組織領導工作，主要職責是：（一）貫徹落實國家有關指定實驗室建設和管理的政策，支持指定實驗室建設和發(fā)展；（二）編制指定實驗室發(fā)展規(guī)劃，制定相關規(guī)定；（三）組織指定實驗室的遴選、考核與評估。第十二條 指定實驗室應建立健全各項規(guī)章制度，加強內(nèi)部管理及實驗室運行建設。（二）改變產(chǎn)品名稱、申請人自身名稱、地址和進口保健食品改變中國境內(nèi)代理機構(gòu)的變更事項以及申請補發(fā)保健食品批準證書的事項不需交納注冊審批費用。（二）2005年7月1日以前已由衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)正式受理試驗但未向我局申請注冊的產(chǎn)品，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應通知轄區(qū)內(nèi)認定的檢驗機構(gòu)在2005年7月5日前將產(chǎn)品名稱、檢驗機構(gòu)名稱、檢驗編號、受理日期、檢驗項目以及檢驗受理通知書、已收費憑證復印件一式兩份報送當?shù)氐氖〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門，省級食品藥品監(jiān)督管理部門匯總后于2005年7月30日前報我局。（二）保健食品的試驗和檢驗工作應當嚴格按照衛(wèi)生部頒布的《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范（2003版）》、食品檢驗的有關標準等相關規(guī)定和要求進行。（二）2005年7月1日以前已由衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)正式受理試驗但未向我局申請注冊的產(chǎn)品，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應通知轄區(qū)內(nèi)認定的檢驗機構(gòu)在2005年7月5日前將產(chǎn)品名稱、檢驗機構(gòu)名稱、檢驗編號、受理日期、檢驗項目以及檢驗受理通知書、已收費憑證復印件一式兩份報送當?shù)氐氖〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門，省級食品藥品監(jiān)督管理部門匯總后于2005年7月30日前報我局。（二）改變產(chǎn)品名稱、申請人自身名稱、地址和進口保健食品改變中國境內(nèi)代理機構(gòu)的變更事項以及申請補發(fā)保健食品批準證書的事項不需交納注冊審批費用。四、關于保健食品功能范圍在我局未重新公布保健食品功能范圍之前，仍按照衛(wèi)生部公布的27種保健功能進行受理和審批。第七條 申請實驗室應提供以下材料：（一）申請單位自薦報告，并附電子版；（二）自薦報告涉及的相關證明資料；（三）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應出具推薦意見。第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實施。第十一條 指定實驗室應積極完成國家局委托的各項工作，每年向國家局提交總結(jié)報告，主動接受國家局的監(jiān)督與指導。2．樣品生產(chǎn)線的設備配置及參數(shù)、運行狀態(tài)、使用記錄及樣品的生產(chǎn)記錄等情況與申報資料是否相匹配。二、承擔保健食品試驗工作的檢驗機構(gòu)應加強管理，遵守以下規(guī)定：（一）遵守《保健食品注冊管理辦法（試行）》、本單位質(zhì)量管理手冊以及國家有關實驗室管理工作的規(guī)定。人體試食試驗報告應注明試驗的脫離率。需要醫(yī)院配合完成的人體試食試驗，雙方應簽訂合作協(xié)議，共同制定試驗方案，同時，應對試食試驗進行全程監(jiān)督并記錄在案。此外，在核查工作中，認為需要時還應抽查受試者以了解其參加試食試驗的情況。（一）樣品試制現(xiàn)場。第四章 運行與管理第十條 指定實驗室不得設立實體和分支機構(gòu)。第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負責指定實驗室日常管理工作。第五條 依托單位是實施指定實驗室建設和運行管理的具體責任單位，主要職責是：（一）負責保障指定實驗室運行經(jīng)費、人事、后勤及其他相關條件；（二）負責指定實驗室建設和運行，配合做好指定實驗室的驗收、評估與考核工作；（三）負責聘任指定實驗室負責人；（四）負責督促并檢查指定實驗室各項工作。（二）保健食品的試驗和檢驗工作應當嚴格按照衛(wèi)生部頒布的《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范（2003版）》、食品檢驗的有關標準等相關規(guī)定和要求進行。申請人如不具備生產(chǎn)條件，可以委托具備生產(chǎn)條件的單位試制。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應負責轄區(qū)內(nèi)相關人員的培訓。四、關于保健食品功能范圍在我局未重新公布保健食品功能范圍之前，仍按照衛(wèi)生部公布的27種保健功能進行受理和審批。進口保健食品注冊申請的受理工作暫由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心承擔，現(xiàn)場核查工作由我局負責。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當注意收集實施《辦法》工作中遇到的問題和意見，并及時反饋我局。由國家局委托的研究成果（包括專著、論文、