【正文】 第二十八條藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)；（二）拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（三）做好拆零銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等；（四）拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容。第十四條企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。第三條 藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理；（二）供貨單位和采購(gòu)品種的審核；（三）處方藥銷(xiāo)售的管理；（四）藥品拆零的管理；（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理；（六）記錄和憑證的管理；（七）收集和查詢(xún)質(zhì)量信息的管理；（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（九）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；（十）藥品有效期的管理；（十一）不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理；（十二）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十三）提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；（十四）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十五）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（十六）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（十七）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；（十八）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。企業(yè)還應(yīng)設(shè)臵意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話(huà)，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。在連鎖超級(jí)市場(chǎng)內(nèi)開(kāi)辦經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，可不受店堂使用面積限制。第四十一條藥品零售企業(yè)一年內(nèi)因違法行為被約談申誡2次以上的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)轄區(qū)藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違法產(chǎn)生惡劣影響的，市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)縣（市）、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)人約談申誡。第十七條藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上文化程度并具備相應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，營(yíng)業(yè)人員應(yīng)具有高中以上文化程度。第二十五條 本細(xì)則自 2012年2月2日實(shí)施，有效期至2017年2月1日。第十五 條營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)衛(wèi)生、整潔、干燥、無(wú)污染物，墻壁、頂棚光潔，地面平整；門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密牢固；周?chē)h(huán)境整 潔、無(wú)污染源。第三章 設(shè)施與設(shè)備第十一條 藥品零售企業(yè)的設(shè)立應(yīng)遵循合理布局的原則?！妒仪f市藥品零售企業(yè)申辦管理辦法》同時(shí)廢止。第十五條營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)衛(wèi)生、整潔、干燥、無(wú)污染物，墻壁、頂棚光潔，地面平整；門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密牢固；周?chē)h(huán)境整潔、無(wú)污染源。第三章設(shè)施與設(shè)備第十一條藥品零售企業(yè)的設(shè)立應(yīng)遵循合理布局的原則。第一篇：《石家莊市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收細(xì)則》《石家莊市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收細(xì)則》第一章總 則第一條為了加強(qiáng)藥品零售企業(yè)許可管理，促進(jìn)藥品零售企業(yè)規(guī)范發(fā)展，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《石家莊市藥品零售監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。藥品零售企業(yè)之間的直線距離應(yīng)在200米以上，但營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積在400平方米以上（營(yíng)業(yè)場(chǎng)所為樓房的，底層營(yíng)業(yè)面積不少于300平方米）的藥品零售企業(yè)，不受此限制。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)，并有有效隔離措施。第二篇：《石家莊市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收細(xì)則》《石家莊市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收細(xì)則》第一章 總 則第一條 為了加強(qiáng)藥品零售企業(yè)許可管理，促進(jìn)藥品零售企業(yè)規(guī)范發(fā)展，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《石家莊市藥品零售監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。藥品零售企業(yè)之間的直線距離應(yīng)在200米以上，但營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積在400平方米以上（營(yíng)業(yè)場(chǎng)所為樓房的，底層營(yíng)業(yè)面積不少于300平方米）的藥品零售企業(yè)，不受此限制。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)，并有有效隔離措施。《石家莊市藥品零售企業(yè)申辦管理辦法》同時(shí)廢止。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)至少配備一名高中以上文化程度的從業(yè)人員。銷(xiāo)售特殊管理藥品應(yīng)記錄購(gòu)買(mǎi)者姓名、身份證號(hào)、聯(lián)系方式，并不得超出國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的銷(xiāo)售數(shù)量。第二十九條鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、街道辦事處應(yīng)當(dāng)設(shè)立兼職的藥品零售監(jiān)督協(xié)管員，協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品零售活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。第四十二條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本辦法發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的，由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令收回。第十六條藥品零售企業(yè)中經(jīng)營(yíng)范圍含中藥飲片的，應(yīng)設(shè)臵相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)面積。第二十八條 企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前 及健康檢查，并建立健康檔案。第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回記錄，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品。第二十七條企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷(xiāo)售記錄。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。第二十七條 企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。注冊(cè)地址在京郊十區(qū)（縣）（不含在區(qū)（縣）政府所在城鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的），店堂使用面積應(yīng)在40平方米以上。藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十五條第（四）項(xiàng)規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《藥品流通管理辦法》第四十條規(guī)定予以處罰。第二十八條藥品零售企業(yè)一年內(nèi)有2次違法行為或違法行為造成嚴(yán)重后果的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其法定代表人或負(fù)責(zé)人約談申誡，并予以記錄。第十六條藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明并保留合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，索取、查驗(yàn)、留存增值稅發(fā)票和購(gòu)藥清單。第七條經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)應(yīng)配備2名執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員；有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售企業(yè)應(yīng)有一名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師以上職稱(chēng)的中藥學(xué)技術(shù)人員。第二十四條 對(duì)企業(yè)申請(qǐng)的基本數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行實(shí)際測(cè)量，實(shí)際測(cè)量營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積以藥品經(jīng)營(yíng)的總使用面積為準(zhǔn)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置應(yīng)懸掛藥學(xué)技術(shù)人員資格或職稱(chēng)證書(shū)原件，標(biāo)明食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)投訴電話(huà)。第十條 藥品零售企業(yè)直接接觸藥品從業(yè)人員應(yīng)取得石家莊市醫(yī)藥行業(yè)工作人員健康合格證。第二十五條本細(xì)則自 2012年2月2日實(shí)施，有效期至2017年2月1日。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置應(yīng)懸掛藥學(xué)技術(shù)人員資格或職稱(chēng)證書(shū)原件，標(biāo)明食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)投訴電話(huà)。第十條藥品零售企業(yè)直接接觸藥品從業(yè)人員應(yīng)取得石家莊市醫(yī)藥行業(yè)工作人員健康合格證。第二條藥品零售企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)、藥品零售（連鎖）企業(yè)門(mén)店及藥品批發(fā)企業(yè)下設(shè)藥品零售企業(yè)的開(kāi)辦，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更、換發(fā)，適用本細(xì)則。藥品零售（連鎖）企業(yè)以聯(lián)合、加盟、購(gòu)并藥品零售企業(yè)的形式在原地址重新設(shè)立的，不受此限制。第十六條營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件應(yīng)符合藥品特性要求，其中倉(cāng)庫(kù)冷庫(kù)（柜）2～10℃，陰涼庫(kù)0～20℃，常溫庫(kù)0～30℃，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75％。第二條 藥品零售企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)、藥品零售（連鎖）企業(yè)門(mén)店及藥